令和 5 年 10 月
塩野義製薬株式会社

緊急承認医薬品

ゾコーバ錠 125 mg
市販後安全性情報に関するご報告【第 5 回】
［収集期間：令和 4 年 11 月 24 日～令和 5 年 10 月 15 日］

謹啓
時下益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社製品につき格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
本剤は、2022 年 11 月 22 日に緊急承認医薬品として承認を取得して以降、
「緊急承認条件」を
遵守した市販後の医薬品安全性監視活動を行っております。
先生方よりご報告いただきました症例情報及び副作用等につきまして，販売開始から令和 5 年
10 月 15 日までの収集状況をご報告致します。ご診療の一助となれば幸いに存じます。
「市販直後調査終了のご案内」のとおり、今後も引き続き、「緊急承認条件」の遵守をお願い申
し上げております。
なお、令和 5 年 5 月 23 日に終了した「ゾコーバ錠 125 mg」の市販直後調査については、
「市販
直後調査最終成績のご報告」をご参照ください。
また、日頃より先生方には多大なご協力をいただいておりますが、市販直後調査終了後も本剤
投与後に「妊娠が確認された症例」の報告が続いています（10～12 頁参照）。
「妊娠する可能性の
ある女性」へ本剤を投与される場合には、「妊娠していない」「妊娠している可能性がない」こと
の確認と共に、本剤を投与すべきかを慎重にご検討いただきますよう、改めましてお願い申し上
げます。
引き続き、本剤の安全対策へのご協⼒を賜りますようお願い申し上げます。

本剤の使用にあたりましては、今後とも添付文書並びに医薬品リスク管理計画書の注意喚起等
の記載事項をご参照の上、適正にご使用くださいますようお願い申し上げます。
なお、副作用が発現した場合は担当の医薬情報担当者（MR）までご連絡をお願い申し上げます。
謹白

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