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資料２－４ 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について［10.9MB］ (77 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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＜非重篤症例＞
副作用例数
副作用件数
非重篤
2,513
3,271
収集期間：令和4年11月24日～令和5年11月12日
器官別大分類
副作用名
感染症および寄生虫症
＊ 外陰部腟カンジダ症
＊ 中耳炎
＊ 胃腸炎
＊ 急性副鼻腔炎
＊ 咽頭炎
＊ COVID－19
血液およびリンパ系障害
＊ 貧血
＊ リンパ節症
免疫系障害
薬物過敏症
代謝および栄養障害
＊ 食欲減退
＊ 低カリウム血症
＊ 脱水
精神障害
＊ 不安
＊ 神経過敏
＊ 幻覚
＊ 幻聴
＊ 異常行動
＊ 不眠症
＊ 異常な夢
＊ 悪夢
神経系障害
＊ 嗅覚錯誤
＊ 嗅覚障害
＊ 三叉神経痛
頭痛
＊ 振戦
＊ 意識レベルの低下
＊ 意識消失
＊ 傾眠
＊ 失神
＊ 浮動性めまい
＊ 体位性めまい
頭部不快感
＊ 感覚鈍麻
＊ 錯感覚
＊ 味覚不全
＊ 味覚減退
＊ 感覚障害
＊ 肋間神経痛
＊ 味覚障害
＊ 会話障害
眼障害
＊ 眼痛
例数
- 477
MedDRA/J version（26.1）
非重篤
件数
13
13
1
1
1
1
1
8
2
2
1
1
1
1
1
32
32
30
1
1
24
25
1
1
3
1
5
11
1
2
487
518
3
1
1
368
6
5
4
6
4
63
3
5
23
1
8
1
1
1
13
1
16
16
2
副作用例数
副作用件数
非重篤
2,513
3,271
収集期間：令和4年11月24日～令和5年11月12日
器官別大分類
副作用名
感染症および寄生虫症
＊ 外陰部腟カンジダ症
＊ 中耳炎
＊ 胃腸炎
＊ 急性副鼻腔炎
＊ 咽頭炎
＊ COVID－19
血液およびリンパ系障害
＊ 貧血
＊ リンパ節症
免疫系障害
薬物過敏症
代謝および栄養障害
＊ 食欲減退
＊ 低カリウム血症
＊ 脱水
精神障害
＊ 不安
＊ 神経過敏
＊ 幻覚
＊ 幻聴
＊ 異常行動
＊ 不眠症
＊ 異常な夢
＊ 悪夢
神経系障害
＊ 嗅覚錯誤
＊ 嗅覚障害
＊ 三叉神経痛
頭痛
＊ 振戦
＊ 意識レベルの低下
＊ 意識消失
＊ 傾眠
＊ 失神
＊ 浮動性めまい
＊ 体位性めまい
頭部不快感
＊ 感覚鈍麻
＊ 錯感覚
＊ 味覚不全
＊ 味覚減退
＊ 感覚障害
＊ 肋間神経痛
＊ 味覚障害
＊ 会話障害
眼障害
＊ 眼痛
例数
- 477
MedDRA/J version（26.1）
非重篤
件数
13
13
1
1
1
1
1
8
2
2
1
1
1
1
1
32
32
30
1
1
24
25
1
1
3
1
5
11
1
2
487
518
3
1
1
368
6
5
4
6
4
63
3
5
23
1
8
1
1
1
13
1
16
16
2