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資料2-4 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について[10.9MB] (77 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第2回 11/30)《厚生労働省》
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<非重篤症例>
副作用例数
副作用件数

非重篤
2,513
3,271

収集期間:令和4年11月24日~令和5年11月12日

器官別大分類
副作用名
感染症および寄生虫症
* 外陰部腟カンジダ症
* 中耳炎
* 胃腸炎
* 急性副鼻腔炎
* 咽頭炎
* COVID-19
血液およびリンパ系障害
* 貧血
* リンパ節症
免疫系障害
薬物過敏症
代謝および栄養障害
* 食欲減退
* 低カリウム血症
* 脱水
精神障害
* 不安
* 神経過敏
* 幻覚
* 幻聴
* 異常行動
* 不眠症
* 異常な夢
* 悪夢
神経系障害
* 嗅覚錯誤
* 嗅覚障害
* 三叉神経痛
頭痛
* 振戦
* 意識レベルの低下
* 意識消失
* 傾眠
* 失神
* 浮動性めまい
* 体位性めまい
頭部不快感
* 感覚鈍麻
* 錯感覚
* 味覚不全
* 味覚減退
* 感覚障害
* 肋間神経痛
* 味覚障害
* 会話障害
眼障害
* 眼痛

例数

- 477

MedDRA/J version(26.1)
非重篤
件数
13
13
1
1
1
1
1
8
2
2
1
1
1
1
1
32
32
30
1
1
24
25
1
1
3
1
5
11
1
2
487
518
3
1
1
368
6
5
4
6
4
63
3
5
23
1
8
1
1
1
13
1
16
16
2