資料2-4 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について[10.9MB] (81 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第2回 11/30)《厚生労働省》 |
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副作用名
* 末梢腫脹
* 体調不良
* 粘膜乾燥
* 顔面浮腫
* 浮腫
* 末梢性浮腫
* 胸部不快感
* 胸痛
* 不快感
* 疼痛
* 悪寒
* 異常感
* 熱感
* 空腹
* 口渇
臨床検査
* 血圧低下
* 血圧上昇
* 心拍数減少
* 血中クレアチンホスホキナーゼ増加
* 血中乳酸脱水素酵素増加
* 血小板数減少
* 好酸球数増加
* 白血球数減少
* アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
* アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
* γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加
血中コレステロール減少
* 血中コレステロール増加
高比重リポ蛋白減少
血中トリグリセリド増加
* SARS-CoV-2 検査陽性
* 尿潜血陽性
薬物濃度増加
血中鉄増加
* 体温低下
* 体温上昇
* 体温変動
傷害、中毒および処置合併症
* 挫傷
* 転倒
非重篤
例数
件数
26
2
3
2
1
5
2
1
1
7
1
5
3
7
2
1
3
32
4
1
1
1
2
1
1
1
2
2
1
2
1
1
1
3
1
1
1
1
2
1
2
1
1
(ご注意)
*印は「使用上の注意」から予測できない副作用を示します。因果関係が不明のものも副作用としてカウン
トしています。
なお、追跡調査等により、重篤性、因果関係、副作用症状名等が変更となる場合もありますのでご了承くだ
さい。
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