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資料２－４ 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について［10.9MB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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別添３．基礎疾患等及び症例経過（製造販売業者からの報告）
報告受付日 2023 年 8 月 21 日～2023 年 10 月 15 日
No.
年齢
性別
副作用名 (PT)
基礎疾患等
症例経過
----/--/-びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫が約 4 年前に発症。
2022/05/12
びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫に対し、寛解目的で Pola-BR 療法(リ
ツキシマブ＋ボラツズマブ ベドチン(ポライビー))を開始。
2022/10/--
びまん性大細胞型
Ｂ細胞性リンパ
腫;
び ま ん 性大 細 胞型 心臓ペースメーカ
6
79 歳 女性
Ｂ細胞性リンパ腫
ー挿入;
てんかん
脳内動脈瘤手術;
頭蓋内動脈瘤;
骨粗鬆症;
ＣＯＶＩＤ－１９
6 クール目を終了。
2023/03/07
寛解に至らずに、GDP(ゲムシタビン+デキサメタゾン+シスプラチン)療
法を開始。
2023/03/13
新型コロナウイルス感染症を発症。ベクルリー投与開始。
2023/03/14
びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫に対し、グラニセトロン＋ゲムシタ
ビン投与。
----/--/-ベクルリーを使用後、一時症状は回復。
2023/03/20
07:53
FIB-4 Index 14.44(基準値：0.00～1.30)、Left Shift(+)。
09:03
7
報告受付日 2023 年 8 月 21 日～2023 年 10 月 15 日
No.
年齢
性別
副作用名 (PT)
基礎疾患等
症例経過
----/--/-びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫が約 4 年前に発症。
2022/05/12
びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫に対し、寛解目的で Pola-BR 療法(リ
ツキシマブ＋ボラツズマブ ベドチン(ポライビー))を開始。
2022/10/--
びまん性大細胞型
Ｂ細胞性リンパ
腫;
び ま ん 性大 細 胞型 心臓ペースメーカ
6
79 歳 女性
Ｂ細胞性リンパ腫
ー挿入;
てんかん
脳内動脈瘤手術;
頭蓋内動脈瘤;
骨粗鬆症;
ＣＯＶＩＤ－１９
6 クール目を終了。
2023/03/07
寛解に至らずに、GDP(ゲムシタビン+デキサメタゾン+シスプラチン)療
法を開始。
2023/03/13
新型コロナウイルス感染症を発症。ベクルリー投与開始。
2023/03/14
びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫に対し、グラニセトロン＋ゲムシタ
ビン投与。
----/--/-ベクルリーを使用後、一時症状は回復。
2023/03/20
07:53
FIB-4 Index 14.44(基準値：0.00～1.30)、Left Shift(+)。
09:03
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