資料2-4 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について[10.9MB] (6 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第2回 11/30)《厚生労働省》 |
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報告受付日
2022年11月24日~2023年10月15日
No.
年齢
性別
副作用名 (PT)
転帰
1
27歳
女性
麻痺性イレウス
軽快
2
14歳
男性
アナフィラキシー反応
軽快
3
30歳代後半
女性
流産
不明
4
85歳
女性
低血圧
不明
5
81歳
女性
低体温
不明
6*
79歳
女性
びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫
てんかん
死亡
軽快
7*
71歳
男性
急性汎発性発疹性膿疱症
回復
8
67歳
男性
急性腎障害
軽快
9
31歳
男性
アナフィラキシー反応
回復
10
37歳
女性
全身性浮腫
回復
11
27歳
女性
アナフィラキシーショック
回復
12
24歳
男性
低血糖
回復
13
55歳
女性
血便排泄
下痢
不明
不明
14*
75歳
男性
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
劇症肝炎
未回復
未回復
死亡
15
57歳
女性
頭痛
回復
16*
成人
不明
嘔吐
不明
17
49歳
女性
胆嚢炎
軽快
18*
89歳
女性
意識消失
不明
19*
46歳
男性
糖尿病性ケトアシドーシス
回復
20*
41歳
女性
肝機能検査異常
回復
21*
60歳
女性
メレナ
未回復
22*
73歳
女性
23
30歳代
女性
下痢
悪心
アナフィラキシー反応
不明
不明
回復
24
50歳
女性
アナフィラキシー反応
軽快
不明
不明
不明
不明
25
49歳
女性
下痢
感覚鈍麻
蕁麻疹
嘔吐
26
61歳
女性
下肢骨折
未回復
27
19歳
女性
多形紅斑
未回復
28
30歳
女性
アナフィラキシーショック
回復
29
50歳代
女性
脳出血
死亡
30
31歳
女性
四肢痛
不明
31
50歳代
女性
呼吸困難
軽快
32
60歳
女性
嘔吐
回復
33
61歳
女性
嘔吐
軽快
34
55歳
男性
アナフィラキシー反応
回復
35
47歳
女性
アナフィラキシー反応
不明
36
54歳
女性
虚血性大腸炎
回復
37
48歳
男性
38
59歳
女性
39
52歳
男性
冷汗
悪心
頭痛
血便排泄
下痢
出血性腸炎
回復
回復
回復
回復
回復
軽快
40
41歳
女性
貧血
月経中間期出血
性器腫脹
未回復
後遺症あり
未回復
41
38歳
女性
アナフィラキシー反応
回復
回復
未回復
未回復
42
85歳
男性
慢性閉塞性肺疾患
肺炎
COVID-19
43
71歳
女性
浮動性めまい
意識消失
回復
後遺症あり
44
22歳
女性
45
12歳
女性
アナフィラキシー反応
アナフィラキシー反応
譫妄
回復
軽快
回復
46
52歳
男性
嘔吐
回復
47
54歳
女性
くも膜下出血
不明
48
47歳
女性
アナフィラキシーショック
回復
49
38歳
女性
アナフィラキシーショック
回復
50
25歳
女性
51
48歳
男性
52
61歳
女性
53
高齢者
女性
54
60歳代
女性
55
67歳
男性
56
58歳
男性
57
不明
女性
薬物過敏症
感覚鈍麻
筋力低下
血便排泄
下痢
悪心
嘔吐
血圧低下
薬物相互作用
糖尿病性ケトアシドーシス
無動
薬物相互作用
発熱
口腔咽頭痛
流産
軽快
不明
不明
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
回復
回復
回復
軽快
不明
58
70歳代
女性
虚血性大腸炎
※本集計期間においては、No.に*をつけた症例が追加報告症例、No.23~が新規報告症例
軽快
6