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会議資料[11.8MB] (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41758.html |
出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議(第28回 7/26)《厚生労働省》 |
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量と同一の用量を設定することが適切である。
(短期的課題)
○
がんの症状をマスクしてしまうというリスク
は確かに懸念されるが、その場合は服用後症状
が全部なくなる訳ではなく、発見が遅れたとし
てもせいぜい 1~2 週間、長くても 1 か月程度で
はないか。また、このリスクは薬剤師が警告症
状(出血や激しい痛み等)にしっかり注意する
ことでかなり低減されるのではないか。
(短期的
課題)
【③適正使用】
(特になし)
【④販売体制】
○
スイッチ OTC として承認された医薬品につ ○
PPI の製造販売後調査期間中の安全性情報等
いては、特段の問題がなければ、要指導医薬品
から、インターネット販売にて本剤の短期使用
からインターネット販売が可能な一般用医薬
が担保できるか、また、どのような問題が生じ
品へと移行されるが、インターネット販売に
得るかについて別途検討する。(中長期的課題)
おいて短期使用は担保できないのではない
か。
○
平成 28 年度の医薬品販売制度実態把握調査 ○
販売者が「胃のお悩み症状
相談用ガイド」
の結果を考慮すると、一般用医薬品の販売の
を活用し、PPI の適正販売と使用者における短
実態として短期使用が担保される状況ではな
期使用の指導を徹底する。(短期的課題)
い。(注:平成 30 年時点)
○
長期服用する使用者は一回あたりの購入個数
が多いため、一回の販売個数を抑える(例えば
一個にする)ことで、長期服用は防げる。
(短期
的課題)
○
「胃のお悩み症状
相談用ガイド」に加え、
外箱に注意喚起に係る情報を掲載する等、長期
使用を防止するための方策を複数組み合わせて
講ずることは製造販売業者が使用者を守るため
の責務である。(短期的課題)
【⑤OTC 医薬品を取り巻く環境】
(特になし)
【⑥その他】
○
PPI の世代を区別して販売する必要がない ○
今回取り上げた 4 成分の PPI については、作
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(短期的課題)
○
がんの症状をマスクしてしまうというリスク
は確かに懸念されるが、その場合は服用後症状
が全部なくなる訳ではなく、発見が遅れたとし
てもせいぜい 1~2 週間、長くても 1 か月程度で
はないか。また、このリスクは薬剤師が警告症
状(出血や激しい痛み等)にしっかり注意する
ことでかなり低減されるのではないか。
(短期的
課題)
【③適正使用】
(特になし)
【④販売体制】
○
スイッチ OTC として承認された医薬品につ ○
PPI の製造販売後調査期間中の安全性情報等
いては、特段の問題がなければ、要指導医薬品
から、インターネット販売にて本剤の短期使用
からインターネット販売が可能な一般用医薬
が担保できるか、また、どのような問題が生じ
品へと移行されるが、インターネット販売に
得るかについて別途検討する。(中長期的課題)
おいて短期使用は担保できないのではない
か。
○
平成 28 年度の医薬品販売制度実態把握調査 ○
販売者が「胃のお悩み症状
相談用ガイド」
の結果を考慮すると、一般用医薬品の販売の
を活用し、PPI の適正販売と使用者における短
実態として短期使用が担保される状況ではな
期使用の指導を徹底する。(短期的課題)
い。(注:平成 30 年時点)
○
長期服用する使用者は一回あたりの購入個数
が多いため、一回の販売個数を抑える(例えば
一個にする)ことで、長期服用は防げる。
(短期
的課題)
○
「胃のお悩み症状
相談用ガイド」に加え、
外箱に注意喚起に係る情報を掲載する等、長期
使用を防止するための方策を複数組み合わせて
講ずることは製造販売業者が使用者を守るため
の責務である。(短期的課題)
【⑤OTC 医薬品を取り巻く環境】
(特になし)
【⑥その他】
○
PPI の世代を区別して販売する必要がない ○
今回取り上げた 4 成分の PPI については、作
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