よむ、つかう、まなぶ。
会議資料[11.8MB] (73 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41758.html |
出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議(第28回 7/26)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
資料6-2
アドレナリン及びオマリズマブの検討の進め方について
候補成分の情報
候補成分の情報
候補成分①
候補成分②
成分名
(一般名)
アドレナリン
オマリズマブ
スイッチOTC
とした際の効
能・効果
アナフィラキシーの初期対応
花粉症
販売名
エピペン注射液0.15mg、同注射液0.3mg
ゾレア皮下注75mgシリンジ、同皮下注150mgシリンジ、
同皮下注75mgペン、同皮下注150mgペン、同皮下注
300mgペン
食物及び薬物等に起因するアナフィラキシー反
応に対する補助治療(アナフィラキシーの既往
のある人またはアナフィラキシーを発現する危
険性の高い人に限る)
〇気管支喘息(既存治療によっても喘息症状をコント
ロールできない難治の患者に限る)
〇季節性アレルギー性鼻炎(既存治療で効果不十分な
重症又は最重症患者に限る)注)最適使用推進ガイド
ライン対象
〇特発性の慢性蕁麻疹(既存治療で効果不十分な患者
に限る)用法・用量:通常、アドレナリンとして
0.01mg/kgが推奨用量であり、患者の体重を考慮して、
アドレナリン0.15mg又は0.3mgを筋肉内注射する。
用法・用量
通常、アドレナリンとして0.01mg/kgが推奨用
量であり、患者の体重を考慮して、アドレナリ
ン0.15mg又は0.3mgを筋肉内注射する。
〈季節性アレルギー性鼻炎〉
通常、成人及び12歳以上の小児にはオマリズマブ(遺
伝子組換え)として1回75~600mgを2又は4週間毎に
皮下に注射する。1回あたりの投与量並びに投与間隔は、
初回投与前血清中総IgE濃度及び体重に基づき、下記の
投与量換算表により設定する。
製造販売業者
ヴィアトリス製薬株式会社
効能・効果
候補成分に対す
る医療用医薬品
の情報
71 / 86
ノバルティスファーマ株式会社
アドレナリン及びオマリズマブの検討の進め方について
候補成分の情報
候補成分の情報
候補成分①
候補成分②
成分名
(一般名)
アドレナリン
オマリズマブ
スイッチOTC
とした際の効
能・効果
アナフィラキシーの初期対応
花粉症
販売名
エピペン注射液0.15mg、同注射液0.3mg
ゾレア皮下注75mgシリンジ、同皮下注150mgシリンジ、
同皮下注75mgペン、同皮下注150mgペン、同皮下注
300mgペン
食物及び薬物等に起因するアナフィラキシー反
応に対する補助治療(アナフィラキシーの既往
のある人またはアナフィラキシーを発現する危
険性の高い人に限る)
〇気管支喘息(既存治療によっても喘息症状をコント
ロールできない難治の患者に限る)
〇季節性アレルギー性鼻炎(既存治療で効果不十分な
重症又は最重症患者に限る)注)最適使用推進ガイド
ライン対象
〇特発性の慢性蕁麻疹(既存治療で効果不十分な患者
に限る)用法・用量:通常、アドレナリンとして
0.01mg/kgが推奨用量であり、患者の体重を考慮して、
アドレナリン0.15mg又は0.3mgを筋肉内注射する。
用法・用量
通常、アドレナリンとして0.01mg/kgが推奨用
量であり、患者の体重を考慮して、アドレナリ
ン0.15mg又は0.3mgを筋肉内注射する。
〈季節性アレルギー性鼻炎〉
通常、成人及び12歳以上の小児にはオマリズマブ(遺
伝子組換え)として1回75~600mgを2又は4週間毎に
皮下に注射する。1回あたりの投与量並びに投与間隔は、
初回投与前血清中総IgE濃度及び体重に基づき、下記の
投与量換算表により設定する。
製造販売業者
ヴィアトリス製薬株式会社
効能・効果
候補成分に対す
る医療用医薬品
の情報
71 / 86
ノバルティスファーマ株式会社