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会議資料［11.8MB］ (54 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41758.html |
| 出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議（第28回 7／26）《厚生労働省》 |
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３．候補成分の欧米等での承認状況
欧米等
6か国での
承認状況
一般用医薬品としての承認状況
英国
仏国
独国
米国
加国
豪州
〔欧米等 6 か国での承認内容〕
欧米各国での承認内容 （関連する箇所に下線）
英国 販売名（企業名） 承認なし
効能・効果
用法・用量
備考
仏国 販売名（企業名） 承認なし
効能・効果
用法・用量
備考
独国 販売名（企業名） 承認なし
効能・効果
用法・用量
備考
米国 販売名（企業名） 承認なし
効能・効果
用法・用量
備考
加国 販売名（企業名） 承認なし
効能・効果
用法・用量
備考
豪州 販売名（企業名） 承認なし
効能・効果
用法・用量
備考
医療用医薬品としての承認状況
英国
仏国
独国
米国
加国
豪州
〔備考〕
（参考）
・韓国 2004 年 9 月発売：
「Hokunalin Patch」ABBOTT KOREA LIMITED
・中華人民共和国 2006 年 11 月輸入承認取得：
「阿米迪® Amiaid®」日東電工株式会社
・インド 発売日不明：「Tulo-touch」Sparsha Pharma
食品、サプリメント等としての販売状況
英国
仏国
独国
米国
〔備考〕
承認なし
52 / 86
加国
豪州
欧米等
6か国での
承認状況
一般用医薬品としての承認状況
英国
仏国
独国
米国
加国
豪州
〔欧米等 6 か国での承認内容〕
欧米各国での承認内容 （関連する箇所に下線）
英国 販売名（企業名） 承認なし
効能・効果
用法・用量
備考
仏国 販売名（企業名） 承認なし
効能・効果
用法・用量
備考
独国 販売名（企業名） 承認なし
効能・効果
用法・用量
備考
米国 販売名（企業名） 承認なし
効能・効果
用法・用量
備考
加国 販売名（企業名） 承認なし
効能・効果
用法・用量
備考
豪州 販売名（企業名） 承認なし
効能・効果
用法・用量
備考
医療用医薬品としての承認状況
英国
仏国
独国
米国
加国
豪州
〔備考〕
（参考）
・韓国 2004 年 9 月発売：
「Hokunalin Patch」ABBOTT KOREA LIMITED
・中華人民共和国 2006 年 11 月輸入承認取得：
「阿米迪® Amiaid®」日東電工株式会社
・インド 発売日不明：「Tulo-touch」Sparsha Pharma
食品、サプリメント等としての販売状況
英国
仏国
独国
米国
〔備考〕
承認なし
52 / 86
加国
豪州