＜日本小児科学会

見解＞

（別添様式）

スイッチＯＴＣ医薬品の候補成分に関する見解
１．候補成分に関連する事項
成分名
ツロブテロール
（医療用医薬品名：ホクナリンテープ）
候補成分 （一般名）
の情報
せき、喘鳴（ぜーぜー、ひゅーひゅー）をともなう
効能・効果
せき、たん
２．スイッチ OTC 化の妥当性に関連する事項
１．OTC とすることの妥当性について
【薬剤特性の観点から】
非常に懸念がある。
【対象疾患の観点から】
非常に懸念がある。
【適正販売、スイッチ化した際の社会への影響の観点から】
非常に懸念がある。
〔上記と判断した根拠〕
① 効能・効果より
まず「せき」と書かれており、この薬剤が鎮咳剤と誤解される
可能性が高い。実際に「せき」を主訴に受診する患児の保護者
スイッチ
の多くは本薬剤を鎮咳剤と誤解していることが多い。本薬剤は
OTC 化の
交感神経刺激薬であり、気道の平滑筋に作用し狭窄した気道を
拡張させることでせきや喘鳴の改善を図る。交感神経を刺激す
妥当性
るため頻脈や致死性不整脈など心臓に対する副作用を呈するこ
とがあるが、調剤薬局であっても保護者に上記の説明出来てい
るとは考えられない。
また、
「喘鳴（ぜーぜー、ひゅーひゅー）」の表記であるが、
「ぜ
ーぜー、ひゅーひゅー」の全てが喘鳴ではない。喘鳴には、呼
気性、吸気性、連続性があるがその判断は専門医であっても容
易ではなく、現に気管支平滑筋の収縮による気道閉塞により呼
気性喘鳴が生じていると診断され長期間同薬剤を処方/使用さ
れても症状の改善がなく、後日他の疾患であることが判明する
例は少なくない。さらに、保護者が「ぜーぜー、ひゅーひゅー」
と表現しても聴診で全く喘鳴を認めないことも多い。せきは「ぜ
ーぜー、ひゅーひゅー」を伴うと考えている保護者も多く、聴
診による診断がなく喘鳴を判断することは危険と考える。
② 用法・用量より

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