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会議資料[11.8MB] (69 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41758.html
出典情報 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議(第28回 7/26)《厚生労働省》
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No.

成分名

要望する効能・効果

要望のあった成分に対応する医療用医薬品の情報
販売名

会社名

効能・効果

用法・用量

備考

6

バロキサビル マルボキシ A型又はB型インフルエンザウイル ゾフルーザ錠

ス感染症の治療及びその予防
20mg

○治療
成人及び12歳以上の小児+体重80kg以上:20mg錠4錠又は顆粒8包(バロキサビル マ
ルボキシルとして80mg)
成人及び12歳以上の小児+体重80kg未満:20mg錠2錠又は顆粒4包(バロキサビル マ
ルボキシルとして40mg)
12歳未満の小児+40kg以上:20mg錠2錠又は顆粒4包(バロキサビル マルボキシルとし
て40mg)
12歳未満の小児+20kg以上40kg未満:20mg錠1錠又は顆粒2包(バロキサビル マルボ
キシルとして20mg)
塩野義製薬株式 A型又はB型インフルエンザウイルス感染症の治療及 12歳未満の小児+10kg以上20kg未満:10mg錠1錠(バロキサビル マルボキシルとして
2026年2月22日まで再審査期間
会社
びその予防
10mg)
○予防
成人及び12歳以上の小児+80kg以上:20mg錠4錠又は顆粒8包(バロキサビル マルボ
キシルとして80mg)
成人及び12歳以上の小児+80kg未満:20mg錠2錠又は顆粒4包(バロキサビル マルボ
キシルとして40mg)
12歳未満の小児+40kg以上:20mg錠2錠又は顆粒4包(バロキサビル マルボキシルとし
て40mg)
12歳未満の小児+20kg以上40kg未満:20mg錠1錠又は顆粒2包(バロキサビル マルボ
キシルとして20mg)

7

リナクロチド

慢性便秘症治療薬

リンゼス錠0.25mg

アステラス製薬株 便秘型過敏性腸症候群
式会社
慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く)

通常、成人にはリナクロチドとして0.5mgを1日1回、食前に経口投与する。
なお、症状により0.25mgに減量する。

8

エロビキシバット水和物

慢性便秘症

グーフィス錠5mg

EAファーマ株式
会社

慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く)

通常、成人にはエロビキシバットとして10mgを1日1回食前に経口投与する。なお、症状に
2026年1月18日まで再審査期間
より適宜増減するが、最高用量は1日15mgとする。

モビコールLD、同 持田製薬株式会
慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く)
HD


本剤は、水で溶解して経口投与する。
通常、2歳以上7歳未満の幼児には初回用量としてモビコール配合内用剤LD(以後LD)1
包を1日1回経口投与する。以降、症状に応じて適宜増減し、1日1~3回経口投与、最大
投与量は1日量としてLD 4包又はモビコール配合内用剤HD(以後HD)2包まで(1回量とし
てLD 2包又はHD 1包まで)とする。ただし、増量は2日以上の間隔をあけて行い、増量幅
は1日量としてLD 1包までとする。
通常、7歳以上12歳未満の小児には初回用量としてLD 2包又はHD 1包を1日1回経口投
与する。以降、症状に応じて適宜増減し、1日1~3回経口投与、最大投与量は1日量とし
2026年12月20日まで再審査期間
てLD 4包又はHD 2包まで(1回量としてLD 2包又はHD 1包まで)とする。ただし、増量は2
日以上の間隔をあけて行い、増量幅は1日量としてLD 1包までとする。
通常、成人及び12歳以上の小児には初回用量としてLD 2包又はHD 1包を1日1回経口投
与する。以降、症状に応じて適宜増減し、1日1~3回経口投与、最大投与量は1日量とし
てLD 6包又はHD 3包まで(1回量としてLD 4包又はHD 2包まで)とする。ただし、増量は2
日以上の間隔をあけて行い、増量幅は1日量としてLD 2包又はHD 1包までとする。
<参考>
初回は1日1回。以降、適宜増減(1日1~3回)。
○ジクアス点眼
通常、1回1滴、1日6回点眼する。
○ジクアスLX点眼
通常、1回1滴、1日3回点眼する。
通常、1回1滴、1日4回点眼する。

9

マクロゴール4000 、塩化ナ
トリウム 、炭酸水素ナトリ 慢性便秘症治療薬
ウム 、塩化カリウム

2024年12月18日まで再審査期間

10 ジクアホソルナトリウム

眼の乾燥感、異物感

ジクアス点眼、同 参天製薬株式会
ドライアイ
LX点眼


11 レバミピド

眼の乾燥感、異物感

ムコスタ点眼液
UD2%

12 ビラスチン

アレルギー性鼻炎
花粉症の緩和、アレルギー、皮膚 ビラノア錠20mg、 大鵬薬品工業株
蕁麻疹
通常、成人にはビラスチンとして1回20mgを1日1回空腹時に経口投与する。
のかゆみ、蕁麻疹
同OD錠20mg
式会社
皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒

2024年9月27日まで再審査期間

13 ビベグロン

過活動膀胱における尿意切迫感、
キッセイ薬品工業 過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿
ベオーバ錠50mg
通常、成人にはビベグロンとして50mgを1日1回食後に経口投与する。
頻尿及び切迫性尿失禁
株式会社
失禁

2026年9月20日まで再審査期間

大塚製薬株式会
ドライアイ


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