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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［865KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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令和６年８月１日
令和６年度第１回
医療機器・再生医療等製品安全対策部会
資料２－２－３
外国措置報告
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
1
非医療従事者向け自動除細動器
サマリタン ＰＡＤ ４５０Ｐ
日本ストライカー
カナダ、中国、香港、日本、マレーシア、サウジアラビア、シ
回収（改修）
ンガポール、台湾、タイ
その他
2
非医療従事者向け自動除細動器
サマリタン ＰＡＤ ３5０Ｐ
日本ストライカー
カナダ、中国、香港、日本、マレーシア、サウジアラビア、シ
回収（改修）
ンガポール、台湾、タイ
その他
3
非医療従事者向け自動除細動器
サマリタン ＰＡＤ ３６０Ｐ
日本ストライカー
カナダ、中国、香港、日本、マレーシア、サウジアラビア、シ
回収（改修）
ンガポール、台湾、タイ
その他
4
超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス1.5T 超電導磁気共鳴イメージング
フィリップス・ジャパン
装置
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
5
超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Intera／Achieva 1.5T
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
6
超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T TX
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
7
超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
8
超電導磁石式全身用MR装置
インテラ アチーバ 1.5T
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
9
超電導磁石式全身用MR装置
ジャイロスキャン インテラ 1.5T
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
10
超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Ambition 1.5T
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
11
超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Elition 3.0T
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
12
超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Ingenia 3.0T CX
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
13
超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Ingenia 1.5T CX
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
14
超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス3.0T 超電導磁気共鳴イメージング
フィリップス・ジャパン
装置
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
15
体内固定用プレート
ペリアーティキュラーロッキングプレートシステ
ジンマー・バイオメット
ム下肢用（滅菌）
米国
回収（改修）
回収（改修）
1 / 48
令和６年度第１回
医療機器・再生医療等製品安全対策部会
資料２－２－３
外国措置報告
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
1
非医療従事者向け自動除細動器
サマリタン ＰＡＤ ４５０Ｐ
日本ストライカー
カナダ、中国、香港、日本、マレーシア、サウジアラビア、シ
回収（改修）
ンガポール、台湾、タイ
その他
2
非医療従事者向け自動除細動器
サマリタン ＰＡＤ ３5０Ｐ
日本ストライカー
カナダ、中国、香港、日本、マレーシア、サウジアラビア、シ
回収（改修）
ンガポール、台湾、タイ
その他
3
非医療従事者向け自動除細動器
サマリタン ＰＡＤ ３６０Ｐ
日本ストライカー
カナダ、中国、香港、日本、マレーシア、サウジアラビア、シ
回収（改修）
ンガポール、台湾、タイ
その他
4
超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス1.5T 超電導磁気共鳴イメージング
フィリップス・ジャパン
装置
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
5
超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Intera／Achieva 1.5T
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
6
超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T TX
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
7
超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
8
超電導磁石式全身用MR装置
インテラ アチーバ 1.5T
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
9
超電導磁石式全身用MR装置
ジャイロスキャン インテラ 1.5T
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
10
超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Ambition 1.5T
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
11
超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Elition 3.0T
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
12
超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Ingenia 3.0T CX
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
13
超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Ingenia 1.5T CX
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
14
超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス3.0T 超電導磁気共鳴イメージング
フィリップス・ジャパン
装置
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、カナダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
15
体内固定用プレート
ペリアーティキュラーロッキングプレートシステ
ジンマー・バイオメット
ム下肢用（滅菌）
米国
回収（改修）
回収（改修）
1 / 48