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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［865KB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
88
人工開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具腹腔鏡下手術用器具
コヴィディエンジャパン
アルバニア , アルジェリア , アルバ , オーストラリア , オー
ストリア , ベルギー , ブラジル , ブルガリア , カナダ , カナリ
ア諸島 , コロンビア , クロアチア , チェコ共和国 , デンマー
ク , エストニア , フィンランド , フランス , フランス領ギアナ ,
フランス領ポリネシア , ドイツ , ジブラルタル , ギリシャ , グ
アドループ島 , 香港 , ハンガリー , アイルランド , イスラエ
ル , イタリア , 日本 , ヨルダン , ケニア , 韓国 , ルクセンブ
ルク , マカオ , マレーシア , マルタ , マルティニーク , マヨッ
情報提供
ト島 、 メキシコ , オランダ , ニューカレドニア , ニュージー
ランド , ナイジェリア , 北アイルランド , ノルウェー , オマー
ン , ポーランド , ポルトガル , プエルトリコ , レユニオン ,
ルーマニア , ロシア連邦 , サウジアラビア , シンガポール ,
スロバキア , スロベニア , 南アフリカ , スペイン , スウェー
デン , スイス , 台湾 , タイ , トリニダード・トバゴ , トルコ , ア
ラブ首長国連邦 , イギリス , アメリカ合衆国 , ウズベキスタ
ン , ベトナム , バージン諸島(アメリカ領)
89
非医療従事者向け自動除細動器
サマリタン ＰＡＤ ３６０Ｐ
日本ストライカー
アメリカ、オランダ、ニュージーランド、イギリス、アイルラン
回収（改修）
ド、オーストラリア
90
汎用輸液ポンプ
ＣＡＤＤ‐Ｓｏｌｉｓ ポンプ ＶＩＰ
スミスメディカル・ジャパン
米国、英国、独国、加国、豪国他
情報提供
その他
91
汎用輸液ポンプ
ＣＡＤＤ‐Ｓｏｌｉｓ ポンプ
スミスメディカル・ジャパン
米国、英国、独国、加国、豪国他
情報提供
情報提供
92
血管狭窄部貫通用カテーテル
ＳＥＥＫＥＲ サポートカテーテル
メディコン
中国
回収（改修）
回収（改修）
93
据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
X線テレビシステム FLEXAVISION
島津製作所
オーストラリア、欧州、日本
回収（改修）
回収（改修）
94
治療用能動器具
CleanSeal ベッセルシーラー
コンメッド・ジャパン
日本
その他
その他
情報提供
情報提供
95
麻酔システム
ドレーゲル全身麻酔装置 ペルセウスA500
ドレーゲルジャパン
アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、バーレーン、
ベルギー、ブラジル、ブルガリア、カナダ、チリ、中国、コロ
ンビア、クロアチア、デンマーク、エジプト、フィンランド、フラ
ンス、ドイツ、ギリシャ、ハンガリー、インド、インドネシア、ア
イルランド、イスラエル、イタリア、クウェート、マレーシア、
メキシコ、オランダ、ニュージーランド、ノルウェー、フィリピ 情報提供
ン、ポーランド、ポルトガル、カタール、ルーマニア、ロシア
連邦、サウジアラビア、セルビア、シンガポール、南アフリ
カ、韓国、スペイン、スウェーデン、スイス、台湾、タイ、トル
コ、ウクライナ、イギリス、ウルグアイ、アメリカ、アラブ首長
国連邦、他
96
植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate３
アボットメディカルジャパン
アメリカ、EU、カナダ、オーストラリア、APAC、ラテンアメリ
カ
9 / 48
情報提供
情報提供
その他
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
88
人工開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具腹腔鏡下手術用器具
コヴィディエンジャパン
アルバニア , アルジェリア , アルバ , オーストラリア , オー
ストリア , ベルギー , ブラジル , ブルガリア , カナダ , カナリ
ア諸島 , コロンビア , クロアチア , チェコ共和国 , デンマー
ク , エストニア , フィンランド , フランス , フランス領ギアナ ,
フランス領ポリネシア , ドイツ , ジブラルタル , ギリシャ , グ
アドループ島 , 香港 , ハンガリー , アイルランド , イスラエ
ル , イタリア , 日本 , ヨルダン , ケニア , 韓国 , ルクセンブ
ルク , マカオ , マレーシア , マルタ , マルティニーク , マヨッ
情報提供
ト島 、 メキシコ , オランダ , ニューカレドニア , ニュージー
ランド , ナイジェリア , 北アイルランド , ノルウェー , オマー
ン , ポーランド , ポルトガル , プエルトリコ , レユニオン ,
ルーマニア , ロシア連邦 , サウジアラビア , シンガポール ,
スロバキア , スロベニア , 南アフリカ , スペイン , スウェー
デン , スイス , 台湾 , タイ , トリニダード・トバゴ , トルコ , ア
ラブ首長国連邦 , イギリス , アメリカ合衆国 , ウズベキスタ
ン , ベトナム , バージン諸島(アメリカ領)
89
非医療従事者向け自動除細動器
サマリタン ＰＡＤ ３６０Ｐ
日本ストライカー
アメリカ、オランダ、ニュージーランド、イギリス、アイルラン
回収（改修）
ド、オーストラリア
90
汎用輸液ポンプ
ＣＡＤＤ‐Ｓｏｌｉｓ ポンプ ＶＩＰ
スミスメディカル・ジャパン
米国、英国、独国、加国、豪国他
情報提供
その他
91
汎用輸液ポンプ
ＣＡＤＤ‐Ｓｏｌｉｓ ポンプ
スミスメディカル・ジャパン
米国、英国、独国、加国、豪国他
情報提供
情報提供
92
血管狭窄部貫通用カテーテル
ＳＥＥＫＥＲ サポートカテーテル
メディコン
中国
回収（改修）
回収（改修）
93
据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
X線テレビシステム FLEXAVISION
島津製作所
オーストラリア、欧州、日本
回収（改修）
回収（改修）
94
治療用能動器具
CleanSeal ベッセルシーラー
コンメッド・ジャパン
日本
その他
その他
情報提供
情報提供
95
麻酔システム
ドレーゲル全身麻酔装置 ペルセウスA500
ドレーゲルジャパン
アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、バーレーン、
ベルギー、ブラジル、ブルガリア、カナダ、チリ、中国、コロ
ンビア、クロアチア、デンマーク、エジプト、フィンランド、フラ
ンス、ドイツ、ギリシャ、ハンガリー、インド、インドネシア、ア
イルランド、イスラエル、イタリア、クウェート、マレーシア、
メキシコ、オランダ、ニュージーランド、ノルウェー、フィリピ 情報提供
ン、ポーランド、ポルトガル、カタール、ルーマニア、ロシア
連邦、サウジアラビア、セルビア、シンガポール、南アフリ
カ、韓国、スペイン、スウェーデン、スイス、台湾、タイ、トル
コ、ウクライナ、イギリス、ウルグアイ、アメリカ、アラブ首長
国連邦、他
96
植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate３
アボットメディカルジャパン
アメリカ、EU、カナダ、オーストラリア、APAC、ラテンアメリ
カ
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情報提供
情報提供
その他