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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［865KB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
73
創外固定器
ホフマン３創外固定システム（単回使用製品の
日本ストライカー
み）
ブラジル、ペルー、コスタリカ、コロンビア、プエルトリコ
回収（改修）
その他
74
単回使用骨手術用器械
Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械
日本ストライカー
ブラジル、ペルー、コスタリカ、コロンビア、プエルトリコ
回収（改修）
その他
75
単回使用骨手術用器械
Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械Ｓ（滅菌）
日本ストライカー
ブラジル、ペルー、コスタリカ、コロンビア、プエルトリコ
回収（改修）
その他
76
単回使用骨手術用器械
Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械Ｋ（滅菌）
日本ストライカー
ブラジル、ペルー、コスタリカ、コロンビア、プエルトリコ
回収（改修）
その他
77
単回使用骨手術用器械
Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械Ｋ（未滅菌）
日本ストライカー
ブラジル、ペルー、コスタリカ、コロンビア、プエルトリコ
回収（改修）
その他
78
単回使用骨手術用器械
Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械Ｆ（未滅菌）
日本ストライカー
ブラジル、ペルー、コスタリカ、コロンビア、プエルトリコ
回収（改修）
その他
79
単回使用骨手術用器械
上肢用単回使用手術器械（滅菌）
日本ストライカー
ブラジル、ペルー、コスタリカ、コロンビア、プエルトリコ
回収（改修）
その他
80
単回使用骨手術用器械
Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械Ｗ（滅菌）
日本ストライカー
ブラジル、ペルー、コスタリカ、コロンビア、プエルトリコ
回収（改修）
その他
81
単回使用骨手術用器械
Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械Ｗ（未滅菌）
日本ストライカー
ブラジル、ペルー、コスタリカ、コロンビア、プエルトリコ
回収（改修）
その他
82
単回使用骨手術用器械
ストライカー創外固定用ピン
日本ストライカー
ブラジル、ペルー、コスタリカ、コロンビア、プエルトリコ
回収（改修）
その他
83
ヒトトロンビン含有ゼラチン使用吸収性局所止血材
フロシール
バクスター・ジャパン
パキスタン
回収（改修）
その他
84
吸引式組織生検用針キット
ＥｎＣｏｒ バイオプシープローブ
メディコン
中国
回収（改修）
その他
85
電動式骨手術器械
リチャードウルフ パワースピードAS１
リチャードウルフ
ドイツおよびその他複数国
回収（改修）
その他
86
体内固定用プレート
橈骨遠位端用プレート APTUS2.5
エム・イー・システム
スイス、フランス、ドイツ、ポーランド、オーストリア、スペイ
ン、オーストラリア、ベルギー、ブラジル、チリ、コロンビア、
回収（改修）
イギリス、香港、ハンガリー、アイルランド、イタリア、韓国、
ポルトガル、タイ
情報提供
87
放射線治療計画プログラム
放射線治療計画ソフトウェア RayStation
レイサーチ・ジャパン
スウェーデン、アメリカ、カナダ、オーストラリア、フランス、
情報提供
イギリス、ドイツを含む40ヵ国
情報提供
8 / 48
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
73
創外固定器
ホフマン３創外固定システム（単回使用製品の
日本ストライカー
み）
ブラジル、ペルー、コスタリカ、コロンビア、プエルトリコ
回収（改修）
その他
74
単回使用骨手術用器械
Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械
日本ストライカー
ブラジル、ペルー、コスタリカ、コロンビア、プエルトリコ
回収（改修）
その他
75
単回使用骨手術用器械
Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械Ｓ（滅菌）
日本ストライカー
ブラジル、ペルー、コスタリカ、コロンビア、プエルトリコ
回収（改修）
その他
76
単回使用骨手術用器械
Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械Ｋ（滅菌）
日本ストライカー
ブラジル、ペルー、コスタリカ、コロンビア、プエルトリコ
回収（改修）
その他
77
単回使用骨手術用器械
Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械Ｋ（未滅菌）
日本ストライカー
ブラジル、ペルー、コスタリカ、コロンビア、プエルトリコ
回収（改修）
その他
78
単回使用骨手術用器械
Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械Ｆ（未滅菌）
日本ストライカー
ブラジル、ペルー、コスタリカ、コロンビア、プエルトリコ
回収（改修）
その他
79
単回使用骨手術用器械
上肢用単回使用手術器械（滅菌）
日本ストライカー
ブラジル、ペルー、コスタリカ、コロンビア、プエルトリコ
回収（改修）
その他
80
単回使用骨手術用器械
Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械Ｗ（滅菌）
日本ストライカー
ブラジル、ペルー、コスタリカ、コロンビア、プエルトリコ
回収（改修）
その他
81
単回使用骨手術用器械
Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械Ｗ（未滅菌）
日本ストライカー
ブラジル、ペルー、コスタリカ、コロンビア、プエルトリコ
回収（改修）
その他
82
単回使用骨手術用器械
ストライカー創外固定用ピン
日本ストライカー
ブラジル、ペルー、コスタリカ、コロンビア、プエルトリコ
回収（改修）
その他
83
ヒトトロンビン含有ゼラチン使用吸収性局所止血材
フロシール
バクスター・ジャパン
パキスタン
回収（改修）
その他
84
吸引式組織生検用針キット
ＥｎＣｏｒ バイオプシープローブ
メディコン
中国
回収（改修）
その他
85
電動式骨手術器械
リチャードウルフ パワースピードAS１
リチャードウルフ
ドイツおよびその他複数国
回収（改修）
その他
86
体内固定用プレート
橈骨遠位端用プレート APTUS2.5
エム・イー・システム
スイス、フランス、ドイツ、ポーランド、オーストリア、スペイ
ン、オーストラリア、ベルギー、ブラジル、チリ、コロンビア、
回収（改修）
イギリス、香港、ハンガリー、アイルランド、イタリア、韓国、
ポルトガル、タイ
情報提供
87
放射線治療計画プログラム
放射線治療計画ソフトウェア RayStation
レイサーチ・ジャパン
スウェーデン、アメリカ、カナダ、オーストラリア、フランス、
情報提供
イギリス、ドイツを含む40ヵ国
情報提供
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