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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［865KB］ (39 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
411 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR 装置 Multiva 1.5T
フィリップス・ジャパン
中国、フランス、ドイツ等
情報提供
情報提供
412 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR 装置 Ingenia 1.5T CX
フィリップス・ジャパン
オランダ、アメリカ、カナダ、イギリス、フランス、ドイツ、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
413 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Intera／Achieva 1.5T
フィリップス・ジャパン
オランダ、アメリカ、カナダ、イギリス、フランス、ドイツ、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
414 超電導磁石式全身用MR装置
インテラ アチーバ 1.5T
フィリップス・ジャパン
オランダ、アメリカ、カナダ、イギリス、フランス、ドイツ、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
415 超電導磁石式全身用MR装置
ジャイロスキャン インテラ 1.5T
フィリップス・ジャパン
オランダ、アメリカ、カナダ、イギリス、フランス、ドイツ、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
416 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓システムHVAD
日本メドトロニック
米国、英国、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア、シン
情報提供
ガポールを含む51ヶ国
情報提供
417 有水晶体後房レンズ
アイシーエルKS-AquaPORT
スター・ジャパン
アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
418 呼吸装置治療支援プログラム
ケア オーケストレーター
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、オーストラリア
情報提供
その他
419 遺伝子解析装置
ＦｉｌｍＡｒｒａｙ Ｔｏｒｃｈ システム
ビオメリュー・ジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
420 植込み型心電用データレコーダ
メドトロニック LINQⅡ
日本メドトロニック
デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、アイル
ランド、イスラエル、イタリア、リヒテンシュタイン、オランダ、
ニュージーランド、北アイルランド、ポルトガル、プエルトリ 回収（改修）
コ、サウジアラビア、シンガポール、スペイン、スウェーデ
ン、スイス、イギリス、アメリカ
その他
421 人工股関節大腿骨コンポーネント
PROFEMUR GLADIATOR Cemented Classicｽ
マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン
ﾃﾑ
ドイツ
回収（改修）
その他
422 吸収性組織補強材
ネオベール
ベトナム
回収（改修）
その他
グンゼメディカル
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番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
411 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR 装置 Multiva 1.5T
フィリップス・ジャパン
中国、フランス、ドイツ等
情報提供
情報提供
412 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR 装置 Ingenia 1.5T CX
フィリップス・ジャパン
オランダ、アメリカ、カナダ、イギリス、フランス、ドイツ、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
413 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Intera／Achieva 1.5T
フィリップス・ジャパン
オランダ、アメリカ、カナダ、イギリス、フランス、ドイツ、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
414 超電導磁石式全身用MR装置
インテラ アチーバ 1.5T
フィリップス・ジャパン
オランダ、アメリカ、カナダ、イギリス、フランス、ドイツ、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
415 超電導磁石式全身用MR装置
ジャイロスキャン インテラ 1.5T
フィリップス・ジャパン
オランダ、アメリカ、カナダ、イギリス、フランス、ドイツ、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
416 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓システムHVAD
日本メドトロニック
米国、英国、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア、シン
情報提供
ガポールを含む51ヶ国
情報提供
417 有水晶体後房レンズ
アイシーエルKS-AquaPORT
スター・ジャパン
アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
418 呼吸装置治療支援プログラム
ケア オーケストレーター
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、オーストラリア
情報提供
その他
419 遺伝子解析装置
ＦｉｌｍＡｒｒａｙ Ｔｏｒｃｈ システム
ビオメリュー・ジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
420 植込み型心電用データレコーダ
メドトロニック LINQⅡ
日本メドトロニック
デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、アイル
ランド、イスラエル、イタリア、リヒテンシュタイン、オランダ、
ニュージーランド、北アイルランド、ポルトガル、プエルトリ 回収（改修）
コ、サウジアラビア、シンガポール、スペイン、スウェーデ
ン、スイス、イギリス、アメリカ
その他
421 人工股関節大腿骨コンポーネント
PROFEMUR GLADIATOR Cemented Classicｽ
マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン
ﾃﾑ
ドイツ
回収（改修）
その他
422 吸収性組織補強材
ネオベール
ベトナム
回収（改修）
その他
グンゼメディカル
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