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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［865KB］ (45 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
488 パルスホルミウム・ヤグレーザ
Lumenis パルス 120H
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
カナダ
その他
その他
489 汎用血液ガス分析装置
ラピッドポイント500e
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス
英国
情報提供
情報提供
490 汎用血液ガス分析装置
ラピッドポイント500
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス
英国
情報提供
情報提供
491 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス3.0T 超電導磁気共鳴イメージング
フィリップス・ジャパン
装置
オーストラリア
情報提供
その他
492 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス1.5T 超電導磁気共鳴イメージング
フィリップス・ジャパン
装置
オーストラリア
情報提供
その他
493 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Intera／Achieva 1.5T
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
情報提供
その他
494 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置
ＩMＰＥＬＬＡ制御装置
日本アビオメッド
米国
情報提供
その他
495 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置
ＩMＰＥＬＬＡ制御装置
日本アビオメッド
米国
情報提供
その他
496 気管支吸引用カテーテル
KimVent トラックケアー プロダクツ
アバノス・メディカル・ジャパン
米国、南アフリカ
回収（改修）
その他
497 体内固定用組織ステープル
ﾄﾗｲｽﾃｰﾌﾟﾙ2.0 ﾘﾝﾌｫｰｽ ﾘﾛｰﾄﾞ
コヴィディエンジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
498 体内固定用組織ステープル
TAステープラー
コヴィディエンジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
499 非静注インフュージョンポンプ
ヴィアフューザー皮下投与システム
アルフレッサ ファーマ
アメリカ、スウェーデン
回収（改修）
その他
500 プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針
BD インサイト オートガード
日本ベクトン・ディッキンソン
米国
回収（改修）
その他
501 一時的使用ペーシング機能付除細動器
ライフパック15
日本ストライカー
アメリカ
情報提供
その他
502 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル
ＭＯＭＡ ウルトラ
日本メドトロニック
アルジェリア、アルメニア、フランス、ドイツ、イラク、イタリ
ア、オランダ、ポーランド、ルーマニア、スペイン、スウェー
デン、スイス、英国、米国
回収（改修）
回収（改修）
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番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
488 パルスホルミウム・ヤグレーザ
Lumenis パルス 120H
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
カナダ
その他
その他
489 汎用血液ガス分析装置
ラピッドポイント500e
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス
英国
情報提供
情報提供
490 汎用血液ガス分析装置
ラピッドポイント500
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス
英国
情報提供
情報提供
491 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス3.0T 超電導磁気共鳴イメージング
フィリップス・ジャパン
装置
オーストラリア
情報提供
その他
492 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス1.5T 超電導磁気共鳴イメージング
フィリップス・ジャパン
装置
オーストラリア
情報提供
その他
493 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Intera／Achieva 1.5T
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
情報提供
その他
494 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置
ＩMＰＥＬＬＡ制御装置
日本アビオメッド
米国
情報提供
その他
495 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置
ＩMＰＥＬＬＡ制御装置
日本アビオメッド
米国
情報提供
その他
496 気管支吸引用カテーテル
KimVent トラックケアー プロダクツ
アバノス・メディカル・ジャパン
米国、南アフリカ
回収（改修）
その他
497 体内固定用組織ステープル
ﾄﾗｲｽﾃｰﾌﾟﾙ2.0 ﾘﾝﾌｫｰｽ ﾘﾛｰﾄﾞ
コヴィディエンジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
498 体内固定用組織ステープル
TAステープラー
コヴィディエンジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
499 非静注インフュージョンポンプ
ヴィアフューザー皮下投与システム
アルフレッサ ファーマ
アメリカ、スウェーデン
回収（改修）
その他
500 プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針
BD インサイト オートガード
日本ベクトン・ディッキンソン
米国
回収（改修）
その他
501 一時的使用ペーシング機能付除細動器
ライフパック15
日本ストライカー
アメリカ
情報提供
その他
502 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル
ＭＯＭＡ ウルトラ
日本メドトロニック
アルジェリア、アルメニア、フランス、ドイツ、イラク、イタリ
ア、オランダ、ポーランド、ルーマニア、スペイン、スウェー
デン、スイス、英国、米国
回収（改修）
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