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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［865KB］ (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
193 手術用照明器
ハナウルックス G8 シリーズ
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、フランス、イギリス、ドイツ、カナダ、オーストラリア、
中国他
情報提供
その他
194 手術用照明器
ハナウルックス 3000 シリーズ
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、フランス、イギリス、ドイツ、カナダ、オーストラリア、
中国他
情報提供
その他
195 手術用照明器
マッケ手術用照明器 パワー・レッドII
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、フランス、イギリス、ドイツ、カナダ、オーストラリア、
中国他
情報提供
その他
196 手術用照明器
マッケ手術用照明器 ルシア シリーズ
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、フランス、イギリス、ドイツ、カナダ、オーストラリア、
中国他
情報提供
その他
197 診療用照明器
ルシア・レッド シリーズ
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、フランス、イギリス、ドイツ、カナダ、オーストラリア、
中国他
情報提供
その他
198 手術用照明器
ヴォリスタ
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、フランス、イギリス、ドイツ、カナダ、オーストラリア、
中国他
情報提供
その他
199 中心静脈留置型経皮的体温調節装置コントロールユニット
サーモガード HQ コンソール
旭化成ゾールメディカル
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
200 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR 装置 Ingenia 3.0T CX
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリ
ア、オランダ等
情報提供
情報提供
201 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR 装置 Ingenia 1.5T CX
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリ
ア、オランダ等
情報提供
情報提供
202 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Achieva 3.0T
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリ
ア、オランダ等
情報提供
情報提供
203 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Intera／Achieva 1.5T
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリ
ア、オランダ等
情報提供
情報提供
204 超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T TX
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリ
ア、オランダ等
情報提供
情報提供
205 超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリ
ア、オランダ等
情報提供
情報提供
206 超電導磁石式全身用MR装置
インテラ アチーバ 1.5T
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリ
ア、オランダ等
情報提供
情報提供
207 超電導磁石式全身用MR装置
ジャイロスキャン インテラ 1.5T
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリ
ア、オランダ等
情報提供
情報提供
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番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
193 手術用照明器
ハナウルックス G8 シリーズ
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、フランス、イギリス、ドイツ、カナダ、オーストラリア、
中国他
情報提供
その他
194 手術用照明器
ハナウルックス 3000 シリーズ
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、フランス、イギリス、ドイツ、カナダ、オーストラリア、
中国他
情報提供
その他
195 手術用照明器
マッケ手術用照明器 パワー・レッドII
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、フランス、イギリス、ドイツ、カナダ、オーストラリア、
中国他
情報提供
その他
196 手術用照明器
マッケ手術用照明器 ルシア シリーズ
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、フランス、イギリス、ドイツ、カナダ、オーストラリア、
中国他
情報提供
その他
197 診療用照明器
ルシア・レッド シリーズ
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、フランス、イギリス、ドイツ、カナダ、オーストラリア、
中国他
情報提供
その他
198 手術用照明器
ヴォリスタ
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、フランス、イギリス、ドイツ、カナダ、オーストラリア、
中国他
情報提供
その他
199 中心静脈留置型経皮的体温調節装置コントロールユニット
サーモガード HQ コンソール
旭化成ゾールメディカル
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
200 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR 装置 Ingenia 3.0T CX
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリ
ア、オランダ等
情報提供
情報提供
201 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR 装置 Ingenia 1.5T CX
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリ
ア、オランダ等
情報提供
情報提供
202 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Achieva 3.0T
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリ
ア、オランダ等
情報提供
情報提供
203 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Intera／Achieva 1.5T
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリ
ア、オランダ等
情報提供
情報提供
204 超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T TX
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリ
ア、オランダ等
情報提供
情報提供
205 超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリ
ア、オランダ等
情報提供
情報提供
206 超電導磁石式全身用MR装置
インテラ アチーバ 1.5T
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリ
ア、オランダ等
情報提供
情報提供
207 超電導磁石式全身用MR装置
ジャイロスキャン インテラ 1.5T
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリ
ア、オランダ等
情報提供
情報提供
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