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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［865KB］ (43 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
460 汎用血液ガス分析装置
iーＳＴＡＴカートリッジ ＥＧ７＋
アボットジャパン
米国、カナダ、欧州、英国、オーストラリア
情報提供
情報提供
461 汎用血液ガス分析装置
iーＳＴＡＴカートリッジ ＥＧ６＋
アボットジャパン
米国、カナダ、欧州、英国、オーストラリア
情報提供
情報提供
462 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
インテリス
日本メドトロニック
韓国、トルコ
回収（改修）
その他
463 手術用ロボット手術ユニット
Hugo RAS システム
コヴィディエンジャパン
フランス、イタリア、スウェーデン、アメリカ
回収（改修）
その他
464 体内固定用プレート
ユニバーサルメッシュ
日本ストライカー
アメリカ
回収（改修）
その他
465 体内固定用プレート
ユニバーサルメッシュ マリアブル
日本ストライカー
アメリカ
回収（改修）
その他
466 食道用バルーンカテーテル
食道用バルーンダイレータ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ大陸、アジア太平洋諸国、ヨーロッパ、中東、アフリ
回収（改修）
カ
回収（改修）
467 胆管拡張用カテーテル
胆道用バルーンダイレータ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ大陸、アジア太平洋諸国、ヨーロッパ、中東、アフリ
回収（改修）
カ
回収（改修）
468 内視鏡下拡張用カテーテル
消化管用バルーンダイレータ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ大陸、アジア太平洋諸国、ヨーロッパ、中東、アフリ
回収（改修）
カ
回収（改修）
469 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル
ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル
日本アビオメッド
米国、EU、カナダ、LATAM、APAC、ME
情報提供
情報提供
470 植込み型心臓ペースメーカ
アシュリティ MRI
アボットメディカルジャパン
米国、ドイツ、中国、フランス、英国等
回収（改修）
その他
471 アプライヤ
Ｄクリップ鉗子
ＴＫＢ
ドイツ、アメリカ、他
回収（改修）
回収（改修）
レスメド
アジア・ラテンアメリカ（アルゼンチン、オーストラリア、バン
グラデシュ、ブラジル、コロンビア、香港、インド、韓国、マ
レーシア、ネパール、フィリピン、シンガポール、台湾、タ
イ、ベトナム）、
ヨーロッパ・中東・アフリカ（オーストリア、ベルギー、チェ
回収（改修）
コ、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、ア
イスランド、イラン、イスラエル、イタリア、オランダ、ノル
ウェー、ポーランド、ポルトガル、カタール、サウジアラビ
ア、スロベニア、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、UAE、
イギリス）、アメリカ
回収（改修）
472 成人用人工呼吸器
クリーンエアASTRAL
43 / 48
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
460 汎用血液ガス分析装置
iーＳＴＡＴカートリッジ ＥＧ７＋
アボットジャパン
米国、カナダ、欧州、英国、オーストラリア
情報提供
情報提供
461 汎用血液ガス分析装置
iーＳＴＡＴカートリッジ ＥＧ６＋
アボットジャパン
米国、カナダ、欧州、英国、オーストラリア
情報提供
情報提供
462 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
インテリス
日本メドトロニック
韓国、トルコ
回収（改修）
その他
463 手術用ロボット手術ユニット
Hugo RAS システム
コヴィディエンジャパン
フランス、イタリア、スウェーデン、アメリカ
回収（改修）
その他
464 体内固定用プレート
ユニバーサルメッシュ
日本ストライカー
アメリカ
回収（改修）
その他
465 体内固定用プレート
ユニバーサルメッシュ マリアブル
日本ストライカー
アメリカ
回収（改修）
その他
466 食道用バルーンカテーテル
食道用バルーンダイレータ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ大陸、アジア太平洋諸国、ヨーロッパ、中東、アフリ
回収（改修）
カ
回収（改修）
467 胆管拡張用カテーテル
胆道用バルーンダイレータ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ大陸、アジア太平洋諸国、ヨーロッパ、中東、アフリ
回収（改修）
カ
回収（改修）
468 内視鏡下拡張用カテーテル
消化管用バルーンダイレータ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ大陸、アジア太平洋諸国、ヨーロッパ、中東、アフリ
回収（改修）
カ
回収（改修）
469 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル
ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル
日本アビオメッド
米国、EU、カナダ、LATAM、APAC、ME
情報提供
情報提供
470 植込み型心臓ペースメーカ
アシュリティ MRI
アボットメディカルジャパン
米国、ドイツ、中国、フランス、英国等
回収（改修）
その他
471 アプライヤ
Ｄクリップ鉗子
ＴＫＢ
ドイツ、アメリカ、他
回収（改修）
回収（改修）
レスメド
アジア・ラテンアメリカ（アルゼンチン、オーストラリア、バン
グラデシュ、ブラジル、コロンビア、香港、インド、韓国、マ
レーシア、ネパール、フィリピン、シンガポール、台湾、タ
イ、ベトナム）、
ヨーロッパ・中東・アフリカ（オーストリア、ベルギー、チェ
回収（改修）
コ、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、ア
イスランド、イラン、イスラエル、イタリア、オランダ、ノル
ウェー、ポーランド、ポルトガル、カタール、サウジアラビ
ア、スロベニア、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、UAE、
イギリス）、アメリカ
回収（改修）
472 成人用人工呼吸器
クリーンエアASTRAL
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