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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［865KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
16
植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
インテリス
日本メドトロニック
イギリス
情報提供
その他
17
電動式内視鏡レンズ洗浄器
内視鏡レンズ洗浄器 OpClear
アムコ
イギリス
回収（改修）
その他
18
手術用ロボット手術ユニット
da Vinci SP サージカルシステム
インテュイティブサージカル
中国、フランス、韓国、アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
19
粒子線治療装置
陽子線治療装置ＰｒｏｔｅｕｓＯＮＥ
IBA Japan
ベルギー、スペイン、フランス、イタリア、オランダ、スウェー
回収（改修）
デン、インド、アメリカ、日本、台湾、シンガポール
回収（改修）
20
眼科用レーザ角膜手術装置
1) フェムトセカンドレーザ VISUMAX
2) フェムトセカンドレーザ VISUMAX Pro
カールツァイスメディテック
オーストラリア
21
手術用ロボット手術ユニット
Hugo RAS システム
コヴィディエンジャパン
オーストラリア、ベルギー、ブラジル、カナダ、カナリア諸
島、クロアチア、デンマーク、フランス、ドイツ、香港、イン
ド、アイルランド、イスラエル、イタリア、日本、オランダ、パ 回収（改修）
ナマ、ポルトガル、スペイン、スウェーデン、スイス、台湾、
イギリス、アメリカ
22
手術用ロボット手術ユニット
Hugo RAS システム
コヴィディエンジャパン
ドイツ、インド
23
手術用ロボット手術ユニット
Hugo RAS システム
コヴィディエンジャパン
オーストラリア、ベルギー、ブラジル、カナダ、カナリア諸
島、チリ、クロアチア、デンマーク、フランス、ドイツ、香港、
回収（改修）
インド、アイルランド、イスラエル、イタリア、日本、オラン
ダ、パナマ、ポルトガル、スペイン、スウェーデン、スイス、
台湾、イギリス、アメリカ
回収（改修）
24
手術用ロボット手術ユニット
Hugo RAS システム
コヴィディエンジャパン
ベルギー、デンマーク、ドイツ、インド、イタリア、スペイン、
回収（改修）
イギリス
その他
25
手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメント
インテュイティブサージカル
イギリス、フランス、ドイツ、ベルギー、アイルランド、オラン
回収（改修）
ダ、スウェーデン、スイス、フィンランド、モナコ公国、ノル
ウェー
回収（改修）
26
腹部用トロカール
ディスポーザブル da Vinci シリーズオブチュ
レータ
インテュイティブサージカル
イギリス、フランス、ドイツ、ベルギー、アイルランド、オラン
回収（改修）
ダ、スウェーデン、スイス、フィンランド、モナコ公国、ノル
ウェー
回収（改修）
27
リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカル
イギリス、フランス、ドイツ、ベルギー、アイルランド、オラン
回収（改修）
ダ、スウェーデン、スイス、フィンランド、モナコ公国、ノル
ウェー
回収（改修）
2 / 48
回収（改修）
回収（改修）
その他
回収（改修）
その他
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
16
植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
インテリス
日本メドトロニック
イギリス
情報提供
その他
17
電動式内視鏡レンズ洗浄器
内視鏡レンズ洗浄器 OpClear
アムコ
イギリス
回収（改修）
その他
18
手術用ロボット手術ユニット
da Vinci SP サージカルシステム
インテュイティブサージカル
中国、フランス、韓国、アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
19
粒子線治療装置
陽子線治療装置ＰｒｏｔｅｕｓＯＮＥ
IBA Japan
ベルギー、スペイン、フランス、イタリア、オランダ、スウェー
回収（改修）
デン、インド、アメリカ、日本、台湾、シンガポール
回収（改修）
20
眼科用レーザ角膜手術装置
1) フェムトセカンドレーザ VISUMAX
2) フェムトセカンドレーザ VISUMAX Pro
カールツァイスメディテック
オーストラリア
21
手術用ロボット手術ユニット
Hugo RAS システム
コヴィディエンジャパン
オーストラリア、ベルギー、ブラジル、カナダ、カナリア諸
島、クロアチア、デンマーク、フランス、ドイツ、香港、イン
ド、アイルランド、イスラエル、イタリア、日本、オランダ、パ 回収（改修）
ナマ、ポルトガル、スペイン、スウェーデン、スイス、台湾、
イギリス、アメリカ
22
手術用ロボット手術ユニット
Hugo RAS システム
コヴィディエンジャパン
ドイツ、インド
23
手術用ロボット手術ユニット
Hugo RAS システム
コヴィディエンジャパン
オーストラリア、ベルギー、ブラジル、カナダ、カナリア諸
島、チリ、クロアチア、デンマーク、フランス、ドイツ、香港、
回収（改修）
インド、アイルランド、イスラエル、イタリア、日本、オラン
ダ、パナマ、ポルトガル、スペイン、スウェーデン、スイス、
台湾、イギリス、アメリカ
回収（改修）
24
手術用ロボット手術ユニット
Hugo RAS システム
コヴィディエンジャパン
ベルギー、デンマーク、ドイツ、インド、イタリア、スペイン、
回収（改修）
イギリス
その他
25
手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメント
インテュイティブサージカル
イギリス、フランス、ドイツ、ベルギー、アイルランド、オラン
回収（改修）
ダ、スウェーデン、スイス、フィンランド、モナコ公国、ノル
ウェー
回収（改修）
26
腹部用トロカール
ディスポーザブル da Vinci シリーズオブチュ
レータ
インテュイティブサージカル
イギリス、フランス、ドイツ、ベルギー、アイルランド、オラン
回収（改修）
ダ、スウェーデン、スイス、フィンランド、モナコ公国、ノル
ウェー
回収（改修）
27
リデューサ
da Vinci シリーズカニューラシール
インテュイティブサージカル
イギリス、フランス、ドイツ、ベルギー、アイルランド、オラン
回収（改修）
ダ、スウェーデン、スイス、フィンランド、モナコ公国、ノル
ウェー
回収（改修）
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回収（改修）
回収（改修）
その他
回収（改修）
その他