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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［865KB］ (35 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
374 治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラットフォーム
コヴィディエンジャパン
アルバニア、アルジェリア、アルゼンチン、アルメニア、オー
ストラリア、オーストリア、アゼルバイジャン、バハマ、バー
レーン、バングラデシュ、バルバドス、ベラルーシ、ベル
ギー、ブータン、ボスニアヘルツェゴビナ、ブラジル、ブルガ
リア、ブルキナファソ、カンボジア、カメルーン、カナダ、チ
リ、中国、コロンビア、コスタリカ、コートジボワール、クロア
チア、キプロス、チェコ、デンマーク、ドミニカ共和国、エクア
ドル、エジプト、エルサルバドル、エストニア、エチオピア、
フィンランド、フランス、ジョージア、ドイツ、ガーナ、ギリ
シャ、グアテマラ、ガイアナ、ホンジュラス、ハンガリー、アイ
スランド、インド、インドネシア、イラン・イスラム共和国、イ
ラク、アイルランド、イスラエル、イタリア、日本、ヨルダン、
カザフスタン、ケニア、韓国、コソボ、クウェート、キルギス、
回収（改修）
ラトビア、レバノン、リビア、リトアニア、ルクセンブルク、マ
レーシア、モルディブ、マルタ、モーリシャス、メキシコ、モ
ルドバ、モンテネグロ、モナコ、モロッコ、ミャンマー、ナミビ
ア、ネパール、オランダ、ニュージーランド、ニカラグア、ナ
イジェリア、北マケドニア、ノルウェー、オマーン、パキスタ
ン、パナマ、パラグアイ、ペルー、フィリピン、ポーランド、ポ
ルトガル、カタール、ルーマニア、ロシア、ルワンダ、サウジ
アラビア、セネガル、セルビア、シンガポール、スロバキア、
スロベニア、南アフリカ、スペイン、スリランカ、スウェーデ
ン、スイス、タンザニア、タイ、トリニダード・トバゴ、チュニジ
ア、トルコ、トルクメニスタン、ウガンダ、ウクライナ、アラブ
首長国連邦、英国、アメリカ合衆国、ウルグアイ、ウズベキ
スタン、ベネズエラ・ボリバル共和国、ベトナム、ジンバブエ
375 吸収性体内固定用組織ステープル
アブソーバタック
コヴィディエンジャパン
アメリカ
376 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置
CARDIOHELP コンソール
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア他 回収（改修）
回収（改修）
377 体内固定用プレート
AO Matrix Midfaceシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソン
ベルギー、スウェーデン、ドイツ、英国
回収（改修）
回収（改修）
ドレーゲルジャパン
アフガニスタン、アルゼンチン、オーストラリア、バーレー
ン、ベルギー、バングラデシュ、ベラルーシ、ブラジル、ブル
ガリア、カナダ、中国、コロンビア、クロアチア、デンマーク、
エジプト、エストニア、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリ
シャ、香港、ハンガリー、インドネシア、アイルランド、イスラ
情報提供
エル、イタリア、クウェート、マレーシア、メキシコ、オラン
ダ、ニュージーランド、ノルウェー、ポルトガル、ロシア連
邦、サウジアラビア、セルビア、シンガポール、南アフリカ、
韓国、スペイン、スイス、台湾、タイ、ウクライナ、イギリス、
ウルグアイ他
378 麻酔システム
ドレーゲル全身麻酔装置 Atlanシリーズ
35 / 48
回収（改修）
回収（改修）
その他
情報提供
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
374 治療用電気手術器
Valleylab FT10エネルギープラットフォーム
コヴィディエンジャパン
アルバニア、アルジェリア、アルゼンチン、アルメニア、オー
ストラリア、オーストリア、アゼルバイジャン、バハマ、バー
レーン、バングラデシュ、バルバドス、ベラルーシ、ベル
ギー、ブータン、ボスニアヘルツェゴビナ、ブラジル、ブルガ
リア、ブルキナファソ、カンボジア、カメルーン、カナダ、チ
リ、中国、コロンビア、コスタリカ、コートジボワール、クロア
チア、キプロス、チェコ、デンマーク、ドミニカ共和国、エクア
ドル、エジプト、エルサルバドル、エストニア、エチオピア、
フィンランド、フランス、ジョージア、ドイツ、ガーナ、ギリ
シャ、グアテマラ、ガイアナ、ホンジュラス、ハンガリー、アイ
スランド、インド、インドネシア、イラン・イスラム共和国、イ
ラク、アイルランド、イスラエル、イタリア、日本、ヨルダン、
カザフスタン、ケニア、韓国、コソボ、クウェート、キルギス、
回収（改修）
ラトビア、レバノン、リビア、リトアニア、ルクセンブルク、マ
レーシア、モルディブ、マルタ、モーリシャス、メキシコ、モ
ルドバ、モンテネグロ、モナコ、モロッコ、ミャンマー、ナミビ
ア、ネパール、オランダ、ニュージーランド、ニカラグア、ナ
イジェリア、北マケドニア、ノルウェー、オマーン、パキスタ
ン、パナマ、パラグアイ、ペルー、フィリピン、ポーランド、ポ
ルトガル、カタール、ルーマニア、ロシア、ルワンダ、サウジ
アラビア、セネガル、セルビア、シンガポール、スロバキア、
スロベニア、南アフリカ、スペイン、スリランカ、スウェーデ
ン、スイス、タンザニア、タイ、トリニダード・トバゴ、チュニジ
ア、トルコ、トルクメニスタン、ウガンダ、ウクライナ、アラブ
首長国連邦、英国、アメリカ合衆国、ウルグアイ、ウズベキ
スタン、ベネズエラ・ボリバル共和国、ベトナム、ジンバブエ
375 吸収性体内固定用組織ステープル
アブソーバタック
コヴィディエンジャパン
アメリカ
376 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置
CARDIOHELP コンソール
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア他 回収（改修）
回収（改修）
377 体内固定用プレート
AO Matrix Midfaceシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソン
ベルギー、スウェーデン、ドイツ、英国
回収（改修）
回収（改修）
ドレーゲルジャパン
アフガニスタン、アルゼンチン、オーストラリア、バーレー
ン、ベルギー、バングラデシュ、ベラルーシ、ブラジル、ブル
ガリア、カナダ、中国、コロンビア、クロアチア、デンマーク、
エジプト、エストニア、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリ
シャ、香港、ハンガリー、インドネシア、アイルランド、イスラ
情報提供
エル、イタリア、クウェート、マレーシア、メキシコ、オラン
ダ、ニュージーランド、ノルウェー、ポルトガル、ロシア連
邦、サウジアラビア、セルビア、シンガポール、南アフリカ、
韓国、スペイン、スイス、台湾、タイ、ウクライナ、イギリス、
ウルグアイ他
378 麻酔システム
ドレーゲル全身麻酔装置 Atlanシリーズ
35 / 48
回収（改修）
回収（改修）
その他
情報提供