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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［865KB］ (40 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
423 プラズマガス滅菌器
ステラッド100NX
ASP Japan
Argentina, Armenia, Australia, Bahrain, Belarus, Belgium,
Bhutan, Brazil, Canada, Chile, China, Chinese Taipei,
Colombia, Costa Rica, Croatia, Denmark, Dominican
Republic, Ecuador, Egypt, Estonia, Finland, France,
Germany, Greece, Guatemala, Hong Kong, Hungary, India,
Indonesia, Ireland, Israel, Italy, Japan, Jordan, Kazakhstan,
回収（改修）
Korea, Kuwait, Luxembourg, Malaysia, Mexico, Morocco,
Nepal, Netherlands, New Zealand, Norway, Oman, Panama,
Peru, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, Qatar,
Russian Federation, San Marino, Saudi Arabia, Serbia,
Slovenia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland,
Thailand, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom,
United States, Yemen
424 一時的使用ペーシング機能付除細動器
ライフパック１５
日本ストライカー
アメリカ、カナダ、コロンビア、コスタリカ、メキシコ、パナマ、
オーストラリア、ブルネイ・ダルサラーム、チリ、インドネシ
回収（改修）
ア、マレーシア、オランダ、ニュージーランド、フィリピン、タ
イ
その他
425 ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAIII 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS CF-HQ190 シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
北米、アメリカ
回収（改修）
その他
426 ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERA III 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS PCF-H190D ｼﾘｰｽﾞ
オリンパスメディカルシステムズ
米国、アメリカ
回収（改修）
その他
427 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
ＥＶＩＳ ＥＸＥＲＡ ＩＩＩ 上部消化管汎用ビデオ
スコープ ＯＬＹＭＰＵＳ ＧＩＦ－ＨＱ１９０
オリンパスメディカルシステムズ
北米、アメリカ
回収（改修）
その他
428 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
EVIS EXERA III 上部消化管汎用ビデオス
コープ OLYMPUS GIF-H190
オリンパスメディカルシステムズ
北米、アメリカ
回収（改修）
その他
429 ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAIII 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS PCF-H190 シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
北米、アメリカ
回収（改修）
その他
430 ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAⅢ 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS PCF-HQ190シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
北米
回収（改修）
その他
431 腹腔鏡用ガス気腹装置
高速気腹装置 UHI-4
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、スウェーデン、フランス、中国、イギリス
その他
情報提供
432 末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテル
パワーＰＩＣＣ ＳＯＬＯ
メディコン
オーストラリア
情報提供
その他
433 末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテル
パワーＰＩＣＣ ＳＯＬＯ
メディコン
オーストラリア
情報提供
その他
メディコン
オーストラリア
情報提供
その他
434 末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテルイントロデューサキット
パワーＰＩＣＣ
40 / 48
回収（改修）
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
423 プラズマガス滅菌器
ステラッド100NX
ASP Japan
Argentina, Armenia, Australia, Bahrain, Belarus, Belgium,
Bhutan, Brazil, Canada, Chile, China, Chinese Taipei,
Colombia, Costa Rica, Croatia, Denmark, Dominican
Republic, Ecuador, Egypt, Estonia, Finland, France,
Germany, Greece, Guatemala, Hong Kong, Hungary, India,
Indonesia, Ireland, Israel, Italy, Japan, Jordan, Kazakhstan,
回収（改修）
Korea, Kuwait, Luxembourg, Malaysia, Mexico, Morocco,
Nepal, Netherlands, New Zealand, Norway, Oman, Panama,
Peru, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, Qatar,
Russian Federation, San Marino, Saudi Arabia, Serbia,
Slovenia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland,
Thailand, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom,
United States, Yemen
424 一時的使用ペーシング機能付除細動器
ライフパック１５
日本ストライカー
アメリカ、カナダ、コロンビア、コスタリカ、メキシコ、パナマ、
オーストラリア、ブルネイ・ダルサラーム、チリ、インドネシ
回収（改修）
ア、マレーシア、オランダ、ニュージーランド、フィリピン、タ
イ
その他
425 ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAIII 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS CF-HQ190 シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
北米、アメリカ
回収（改修）
その他
426 ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERA III 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS PCF-H190D ｼﾘｰｽﾞ
オリンパスメディカルシステムズ
米国、アメリカ
回収（改修）
その他
427 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
ＥＶＩＳ ＥＸＥＲＡ ＩＩＩ 上部消化管汎用ビデオ
スコープ ＯＬＹＭＰＵＳ ＧＩＦ－ＨＱ１９０
オリンパスメディカルシステムズ
北米、アメリカ
回収（改修）
その他
428 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
EVIS EXERA III 上部消化管汎用ビデオス
コープ OLYMPUS GIF-H190
オリンパスメディカルシステムズ
北米、アメリカ
回収（改修）
その他
429 ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAIII 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS PCF-H190 シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
北米、アメリカ
回収（改修）
その他
430 ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAⅢ 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS PCF-HQ190シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
北米
回収（改修）
その他
431 腹腔鏡用ガス気腹装置
高速気腹装置 UHI-4
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、スウェーデン、フランス、中国、イギリス
その他
情報提供
432 末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテル
パワーＰＩＣＣ ＳＯＬＯ
メディコン
オーストラリア
情報提供
その他
433 末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテル
パワーＰＩＣＣ ＳＯＬＯ
メディコン
オーストラリア
情報提供
その他
メディコン
オーストラリア
情報提供
その他
434 末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテルイントロデューサキット
パワーＰＩＣＣ
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回収（改修）