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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［865KB］ (41 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
435 白内障・硝子体手術装置
医療機器の販売名
コンステレーション ビジョンシステム
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
日本アルコン
米国
回収（改修）
その他
436 遺伝子解析装置
ID NOW インスツルメント
アボット ダイアグノスティクス メディカル
アルバニア、アルジェリア、アルゼンチン、オーストラリア、
オーストリア、アゼルバイジャン、バーレーン、ベルギー、ベ
リーズ、ボツワナ、ブラジル、ブルガリア、ミャンマー、ブル
ンジ、カンボジア、カメルーン、カナダ、チリ、中国、コロンビ
ア、コスタリカ、クロアチア、キプロス、チェコ、コンゴ民主共
和国、デンマーク、ドミニカ、エクアドル、エジプト、エストニ
ア、エチオピア、フィンランド、フランス、ガボン、ガンビア、ド
イツ、ガーナ、ギリシャ、グアテマラ、ギニア、ホンジュラス、
香港、ハンガリー、インド、インドネシア、アイルランド、イス
ラエル、イタリア、ヨルダン、クウェート、リビア、ルクセンブ
ルグ、マダガスカル、マラウィ、マレーシア、マルタ、モーリ 回収（改修）
タニア、モーリシャス、メキシコ、モナコ、モンテネグロ、モ
ロッコ、ナミビア、オランダ、ナイジェリア、ノルウェー、オ
マーン、パキスタン、パレスチナ、パナマ、パラグアイ、ペ
ルー、フィリピン、ポーランド、ポルトガル、カタール、レユニ
オン、ルーマニア、ロシア、ルワンダ、サンマリノ、サウジア
ラビア、セネガル、シンガポール、スロバキア、スロベニア、
南アフリカ、韓国、南スーダン、スペイン、スリランカ、スー
ダン、エスワティニ、スウェーデン、スイス、台湾、タンザニ
ア、タイ、トリニダード・トバゴ、チュニジア、ウガンダ、英
国、米国、アラブ首長国連邦、バチカン、ベトナム
437 血球計数装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｈ システム
アボットジャパン
米国、ブラジル
情報提供
その他
438 フローサイトメータ
セルダイン サファイア
アボットジャパン
米国、ブラジル
情報提供
その他
439 血球計数装置
セルダインルビー
アボットジャパン
米国、ブラジル
情報提供
その他
440 免疫発光測定装置
ＡＲＣＨＩＴＥＣＴ アナライザー i１０００ＳＲ
アボットジャパン
米国、ブラジル
情報提供
その他
441 免疫発光測定装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｉ システム
アボットジャパン
米国、ブラジル
情報提供
その他
442 手動式除細動器
ハートスタート Intrepid
フィリップス・ジャパン
カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア等
情報提供
その他
443 放射線治療計画プログラム
放射線治療計画プログラム HDRplus
ユーロメディテック
米国、欧州、カナダ
情報提供
情報提供
444 放射線治療計画プログラム
放射線治療計画プログラム SagiPlan
ユーロメディテック
米国、欧州、カナダ
情報提供
情報提供
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回収（改修）
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
435 白内障・硝子体手術装置
医療機器の販売名
コンステレーション ビジョンシステム
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
日本アルコン
米国
回収（改修）
その他
436 遺伝子解析装置
ID NOW インスツルメント
アボット ダイアグノスティクス メディカル
アルバニア、アルジェリア、アルゼンチン、オーストラリア、
オーストリア、アゼルバイジャン、バーレーン、ベルギー、ベ
リーズ、ボツワナ、ブラジル、ブルガリア、ミャンマー、ブル
ンジ、カンボジア、カメルーン、カナダ、チリ、中国、コロンビ
ア、コスタリカ、クロアチア、キプロス、チェコ、コンゴ民主共
和国、デンマーク、ドミニカ、エクアドル、エジプト、エストニ
ア、エチオピア、フィンランド、フランス、ガボン、ガンビア、ド
イツ、ガーナ、ギリシャ、グアテマラ、ギニア、ホンジュラス、
香港、ハンガリー、インド、インドネシア、アイルランド、イス
ラエル、イタリア、ヨルダン、クウェート、リビア、ルクセンブ
ルグ、マダガスカル、マラウィ、マレーシア、マルタ、モーリ 回収（改修）
タニア、モーリシャス、メキシコ、モナコ、モンテネグロ、モ
ロッコ、ナミビア、オランダ、ナイジェリア、ノルウェー、オ
マーン、パキスタン、パレスチナ、パナマ、パラグアイ、ペ
ルー、フィリピン、ポーランド、ポルトガル、カタール、レユニ
オン、ルーマニア、ロシア、ルワンダ、サンマリノ、サウジア
ラビア、セネガル、シンガポール、スロバキア、スロベニア、
南アフリカ、韓国、南スーダン、スペイン、スリランカ、スー
ダン、エスワティニ、スウェーデン、スイス、台湾、タンザニ
ア、タイ、トリニダード・トバゴ、チュニジア、ウガンダ、英
国、米国、アラブ首長国連邦、バチカン、ベトナム
437 血球計数装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｈ システム
アボットジャパン
米国、ブラジル
情報提供
その他
438 フローサイトメータ
セルダイン サファイア
アボットジャパン
米国、ブラジル
情報提供
その他
439 血球計数装置
セルダインルビー
アボットジャパン
米国、ブラジル
情報提供
その他
440 免疫発光測定装置
ＡＲＣＨＩＴＥＣＴ アナライザー i１０００ＳＲ
アボットジャパン
米国、ブラジル
情報提供
その他
441 免疫発光測定装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｉ システム
アボットジャパン
米国、ブラジル
情報提供
その他
442 手動式除細動器
ハートスタート Intrepid
フィリップス・ジャパン
カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア等
情報提供
その他
443 放射線治療計画プログラム
放射線治療計画プログラム HDRplus
ユーロメディテック
米国、欧州、カナダ
情報提供
情報提供
444 放射線治療計画プログラム
放射線治療計画プログラム SagiPlan
ユーロメディテック
米国、欧州、カナダ
情報提供
情報提供
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