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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［865KB］ (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
措置実施国
351 検体前処理装置
ライカ PEGASUS Plus
本邦における措置内容
企業名
措置区分
ライカマイクロシステムズ
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブラジル、カナ
ダ、チリ、中国、コロンビア、コスタリカ、チェコ共和国、デン
マーク、フランス、ドイツ、グアテマラ、ホンジュラス、ハンガ
リー、インド、インドネシア、イスラエル、イタリア、日本、ヨ
ルダン、大韓民国、クウェート、マレーシア、メキシコ、オラ
情報提供
ンダ、ニュージーランド、パレスチナ、ペルー、フィリピン、
ポーランド、ポルトガル、カタール（カタール）、セルビア共
和国、ルーマニア、サウジアラビア、シンガポール、スペイ
ン、スイス、タイ、トルコ、アラブ首長国連邦、イギリス、アメ
リカ合衆国、ベトナム
情報提供
情報提供
352 検体前処理装置
ライカ PEGASUS
ライカマイクロシステムズ
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブラジル、カナ
ダ、チリ、中国、コロンビア、コスタリカ、チェコ共和国、デン
マーク、フランス、ドイツ、グアテマラ、ホンジュラス、ハンガ
リー、インド、インドネシア、イスラエル、イタリア、日本、ヨ
ルダン、大韓民国、クウェート、マレーシア、メキシコ、オラ
情報提供
ンダ、ニュージーランド、パレスチナ、ペルー、フィリピン、
ポーランド、ポルトガル、カタール（カタール）、セルビア共
和国、ルーマニア、サウジアラビア、シンガポール、スペイ
ン、スイス、タイ、トルコ、アラブ首長国連邦、イギリス、アメ
リカ合衆国、ベトナム
353 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERA III 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF-P190
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域・カナダ
情報提供
その他
354 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERA III 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF-XP190
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域・カナダ
情報提供
その他
355 軟性鼻咽喉鏡
鼻咽喉ファイバースコープ OLYMPUS ENF
TYPE XP
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域・カナダ
情報提供
その他
356 ビデオ軟性膀胱尿道鏡
VISERA 膀胱腎盂ビデオスコープ OLYMPUS
オリンパスメディカルシステムズ
CYF TYPE V2R
アメリカ地域・カナダ
情報提供
その他
357 ビデオ軟性膀胱尿道鏡
膀胱腎盂ビデオスコープ OLYMPUS CYFVHR
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域・カナダ
情報提供
その他
358 ビデオ軟性膀胱尿道鏡
VISERA 膀胱腎盂ビデオスコープ OLYMPUS
オリンパスメディカルシステムズ
CYF TYPE V2
アメリカ地域・カナダ
情報提供
その他
359 軟性膀胱尿道鏡
OES 膀胱腎盂ファイバースコープ OLYMPUS
オリンパスメディカルシステムズ
CYF-5R
アメリカ地域のみ
情報提供
その他
360 ビデオ軟性膀胱尿道鏡
膀胱腎盂ビデオスコープ OLYMPUS CYF-VH オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域・カナダ
情報提供
その他
361 軟性膀胱尿道鏡
OES 膀胱腎盂ファイバースコープ OLYMPUS
オリンパスメディカルシステムズ
CYF-5
アメリカ地域・カナダ
情報提供
その他
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番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
措置実施国
351 検体前処理装置
ライカ PEGASUS Plus
本邦における措置内容
企業名
措置区分
ライカマイクロシステムズ
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブラジル、カナ
ダ、チリ、中国、コロンビア、コスタリカ、チェコ共和国、デン
マーク、フランス、ドイツ、グアテマラ、ホンジュラス、ハンガ
リー、インド、インドネシア、イスラエル、イタリア、日本、ヨ
ルダン、大韓民国、クウェート、マレーシア、メキシコ、オラ
情報提供
ンダ、ニュージーランド、パレスチナ、ペルー、フィリピン、
ポーランド、ポルトガル、カタール（カタール）、セルビア共
和国、ルーマニア、サウジアラビア、シンガポール、スペイ
ン、スイス、タイ、トルコ、アラブ首長国連邦、イギリス、アメ
リカ合衆国、ベトナム
情報提供
情報提供
352 検体前処理装置
ライカ PEGASUS
ライカマイクロシステムズ
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブラジル、カナ
ダ、チリ、中国、コロンビア、コスタリカ、チェコ共和国、デン
マーク、フランス、ドイツ、グアテマラ、ホンジュラス、ハンガ
リー、インド、インドネシア、イスラエル、イタリア、日本、ヨ
ルダン、大韓民国、クウェート、マレーシア、メキシコ、オラ
情報提供
ンダ、ニュージーランド、パレスチナ、ペルー、フィリピン、
ポーランド、ポルトガル、カタール（カタール）、セルビア共
和国、ルーマニア、サウジアラビア、シンガポール、スペイ
ン、スイス、タイ、トルコ、アラブ首長国連邦、イギリス、アメ
リカ合衆国、ベトナム
353 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERA III 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF-P190
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域・カナダ
情報提供
その他
354 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERA III 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF-XP190
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域・カナダ
情報提供
その他
355 軟性鼻咽喉鏡
鼻咽喉ファイバースコープ OLYMPUS ENF
TYPE XP
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域・カナダ
情報提供
その他
356 ビデオ軟性膀胱尿道鏡
VISERA 膀胱腎盂ビデオスコープ OLYMPUS
オリンパスメディカルシステムズ
CYF TYPE V2R
アメリカ地域・カナダ
情報提供
その他
357 ビデオ軟性膀胱尿道鏡
膀胱腎盂ビデオスコープ OLYMPUS CYFVHR
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域・カナダ
情報提供
その他
358 ビデオ軟性膀胱尿道鏡
VISERA 膀胱腎盂ビデオスコープ OLYMPUS
オリンパスメディカルシステムズ
CYF TYPE V2
アメリカ地域・カナダ
情報提供
その他
359 軟性膀胱尿道鏡
OES 膀胱腎盂ファイバースコープ OLYMPUS
オリンパスメディカルシステムズ
CYF-5R
アメリカ地域のみ
情報提供
その他
360 ビデオ軟性膀胱尿道鏡
膀胱腎盂ビデオスコープ OLYMPUS CYF-VH オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域・カナダ
情報提供
その他
361 軟性膀胱尿道鏡
OES 膀胱腎盂ファイバースコープ OLYMPUS
オリンパスメディカルシステムズ
CYF-5
アメリカ地域・カナダ
情報提供
その他
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