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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［865KB］ (46 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
503 ベッドサイドX線診断装置用電動式患者台
プログレッサ ベッドシステム
ヒルロムジャパン
米国
回収（改修）
その他
504 開孔器
Hegenberger レトラクター
エム・シー・メディカル
スイス
情報提供
その他
505 下肢再建用人工材料
Compressシステム
ジンマー・バイオメット
米国
回収（改修）
その他
506 可搬型手術用顕微鏡
EnFocus OCT 搭載型 PROVEO 8
ライカマイクロシステムズ
アメリカ、中国、トルコ、インド、ドイツ、イギリス、フランス、
南アフリカ、イタリア、台湾、ロシア、ブラジル、ギリシャ、ス
ペイン、エジプト、カザフスタン、韓国、タイ、フィリピン、ポ
ルトガル、ルーマニア、スイス、サウジアラビア、オーストラ
リア、カナダ、ヨルダン、パキスタン、ポーランド、オーストリ
ア、ベルギー、エクアドル、フィンランド、インドネシア、メキ 回収（改修）
シコ、モロッコ、スウェーデン、チュニジア、アラブ首長国連
邦、バングラデシュ、ボリビア、コロンビア、コスタリカ、ハン
ガリー、アイルランド、イスラエル、クウェート、レバノン、リ
ヒテンシュタイン、マレーシア、モルディブ、オランダ、ノル
ウェー、セルビア、スロベニア、ウルグアイ
507 ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAⅡ 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS CF TYPE Q180A シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
508 ヘパリン使用非中心循環系人工血管
ゴアアキュシールバスキュラーグラフト
日本ゴア
イタリア、ドイツ、スペイン、フランス
回収（改修）
その他
509 軟性喉頭鏡
喉頭ファイバースコープ OLYMPUS LF-GP
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、オーストラリア、アメリ
回収（改修）
カ
回収（改修）
510 ビデオ硬性腹腔鏡
ENDOEYE 硬性ビデオスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域、オーストラリア、スウェーデン、フランス、カナ 情報提供
ダ
情報提供
511 単回使用関節手術用器械
単回使用関節手術用器械 M1
Arthrex Japan
アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
512 プラスチック製縫合糸
ファイバーワイヤー
Arthrex Japan
オーストラリア、ニュージーランド
回収（改修）
その他
513 非血管用ガイドワイヤ
バード ＳＯＬＯ ガイドワイヤー
メディコン
アメリカ、イギリス、スイス、イタリア、スペイン、オランダ
回収（改修）
その他
514 体内固定用組織ステープル
エンド GIA
コヴィディエンジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
515 腹腔鏡用ガス気腹装置
高速気腹装置 UHI-4
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、中国、アジアパシフィック地
情報提供
域、日本
情報提供
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回収（改修）
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
503 ベッドサイドX線診断装置用電動式患者台
プログレッサ ベッドシステム
ヒルロムジャパン
米国
回収（改修）
その他
504 開孔器
Hegenberger レトラクター
エム・シー・メディカル
スイス
情報提供
その他
505 下肢再建用人工材料
Compressシステム
ジンマー・バイオメット
米国
回収（改修）
その他
506 可搬型手術用顕微鏡
EnFocus OCT 搭載型 PROVEO 8
ライカマイクロシステムズ
アメリカ、中国、トルコ、インド、ドイツ、イギリス、フランス、
南アフリカ、イタリア、台湾、ロシア、ブラジル、ギリシャ、ス
ペイン、エジプト、カザフスタン、韓国、タイ、フィリピン、ポ
ルトガル、ルーマニア、スイス、サウジアラビア、オーストラ
リア、カナダ、ヨルダン、パキスタン、ポーランド、オーストリ
ア、ベルギー、エクアドル、フィンランド、インドネシア、メキ 回収（改修）
シコ、モロッコ、スウェーデン、チュニジア、アラブ首長国連
邦、バングラデシュ、ボリビア、コロンビア、コスタリカ、ハン
ガリー、アイルランド、イスラエル、クウェート、レバノン、リ
ヒテンシュタイン、マレーシア、モルディブ、オランダ、ノル
ウェー、セルビア、スロベニア、ウルグアイ
507 ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAⅡ 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS CF TYPE Q180A シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
508 ヘパリン使用非中心循環系人工血管
ゴアアキュシールバスキュラーグラフト
日本ゴア
イタリア、ドイツ、スペイン、フランス
回収（改修）
その他
509 軟性喉頭鏡
喉頭ファイバースコープ OLYMPUS LF-GP
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、オーストラリア、アメリ
回収（改修）
カ
回収（改修）
510 ビデオ硬性腹腔鏡
ENDOEYE 硬性ビデオスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域、オーストラリア、スウェーデン、フランス、カナ 情報提供
ダ
情報提供
511 単回使用関節手術用器械
単回使用関節手術用器械 M1
Arthrex Japan
アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
512 プラスチック製縫合糸
ファイバーワイヤー
Arthrex Japan
オーストラリア、ニュージーランド
回収（改修）
その他
513 非血管用ガイドワイヤ
バード ＳＯＬＯ ガイドワイヤー
メディコン
アメリカ、イギリス、スイス、イタリア、スペイン、オランダ
回収（改修）
その他
514 体内固定用組織ステープル
エンド GIA
コヴィディエンジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
515 腹腔鏡用ガス気腹装置
高速気腹装置 UHI-4
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、中国、アジアパシフィック地
情報提供
域、日本
情報提供
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