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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［865KB］ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
150 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス 5600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
151 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス 5600Ⅱ
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
情報提供
152 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス XT7600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
情報提供
153 人工膝関節脛骨コンポーネント
Physica TTティビアプレート
日本リマ
フランス、ドイツ、イタリア、ポーランド、ポルトガル、スペイ
ン、米国
情報提供
情報提供
154 全人工膝関節
EVOLUTION MP 人工膝関節ｼｽﾃﾑ
マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン
ベルギー
回収（改修）
その他
155 単回使用電気手術向け内視鏡用スネア
medwork クロススネア
富士フイルム
フランス
回収（改修）
その他
156 脊椎ケージ
OPAL （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソン
台湾、南アフリカ、アメリカ、アルゼンチン、オーストリア、
オーストラリア、ベルギー、チェコ共和国、ドイツ、スペイ
回収（改修）
ン、フィンランド、フランス、イギリス、アイルランド、韓国、ク
ウェート、メキシコ、オランダ、スロバキア、カナダ
その他
157 単回使用骨手術用器械
RIA チューブアセンブリ
ジョンソン・エンド・ジョンソン
台湾、南アフリカ、アメリカ、アルゼンチン、オーストリア、
オーストラリア、ベルギー、チェコ共和国、ドイツ、スペイ
回収（改修）
ン、フィンランド、フランス、イギリス、アイルランド、韓国、ク
ウェート、メキシコ、オランダ、スロバキア、カナダ
その他
その他
158 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソン
台湾、南アフリカ、アメリカ、アルゼンチン、オーストリア、
オーストラリア、ベルギー、チェコ共和国、ドイツ、スペイ
ン、フィンランド、フランス、イギリス、アイルランド、韓国、ク 回収（改修）
ウェート、メキシコ、オランダ、スロバキア、カナダ、インド、
中国、日本、サウジアラビア、スイス、ポルトガル
159 血液像自動分析装置
セラビジョン DC-1
セラビジョン・ジャパン
シンガポール
情報提供
情報提供
160 血液像自動分析装置
セラビジョン DM9600
セラビジョン・ジャパン
シンガポール
情報提供
情報提供
161 血液像自動分析装置
セラビジョン DM1200
セラビジョン・ジャパン
シンガポール
情報提供
情報提供
162 全人工肩関節
エキノックス スモールリバース
イグザクテック
米国、星国
その他
その他
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番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
150 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス 5600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
151 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス 5600Ⅱ
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
情報提供
152 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス XT7600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
情報提供
153 人工膝関節脛骨コンポーネント
Physica TTティビアプレート
日本リマ
フランス、ドイツ、イタリア、ポーランド、ポルトガル、スペイ
ン、米国
情報提供
情報提供
154 全人工膝関節
EVOLUTION MP 人工膝関節ｼｽﾃﾑ
マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン
ベルギー
回収（改修）
その他
155 単回使用電気手術向け内視鏡用スネア
medwork クロススネア
富士フイルム
フランス
回収（改修）
その他
156 脊椎ケージ
OPAL （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソン
台湾、南アフリカ、アメリカ、アルゼンチン、オーストリア、
オーストラリア、ベルギー、チェコ共和国、ドイツ、スペイ
回収（改修）
ン、フィンランド、フランス、イギリス、アイルランド、韓国、ク
ウェート、メキシコ、オランダ、スロバキア、カナダ
その他
157 単回使用骨手術用器械
RIA チューブアセンブリ
ジョンソン・エンド・ジョンソン
台湾、南アフリカ、アメリカ、アルゼンチン、オーストリア、
オーストラリア、ベルギー、チェコ共和国、ドイツ、スペイ
回収（改修）
ン、フィンランド、フランス、イギリス、アイルランド、韓国、ク
ウェート、メキシコ、オランダ、スロバキア、カナダ
その他
その他
158 体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソン
台湾、南アフリカ、アメリカ、アルゼンチン、オーストリア、
オーストラリア、ベルギー、チェコ共和国、ドイツ、スペイ
ン、フィンランド、フランス、イギリス、アイルランド、韓国、ク 回収（改修）
ウェート、メキシコ、オランダ、スロバキア、カナダ、インド、
中国、日本、サウジアラビア、スイス、ポルトガル
159 血液像自動分析装置
セラビジョン DC-1
セラビジョン・ジャパン
シンガポール
情報提供
情報提供
160 血液像自動分析装置
セラビジョン DM9600
セラビジョン・ジャパン
シンガポール
情報提供
情報提供
161 血液像自動分析装置
セラビジョン DM1200
セラビジョン・ジャパン
シンガポール
情報提供
情報提供
162 全人工肩関節
エキノックス スモールリバース
イグザクテック
米国、星国
その他
その他
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