外国措置報告

番号

外国における措置内容
医療機器の一般名

医療機器の販売名

本邦における措置内容

企業名
措置実施国

措置区分

379 単回使用組織生検用針

ＭＩＳＳＩＯＮ コアニードル

メディコン

オーストラリア、ニュージーランド、ブルネイ、インドネシア、
マレーシア、ミャンマー、フィリピン、シンガポール、タイ、ベ
トナム、インド、ネパール、パキスタン、韓国、中国、香港、
日本、ブルガリア、クロアチア、チェコ、エストニア、ギリ
シャ、ハンガリー、アイルランド、イスラエル、イタリア、リト
アニア、ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、セルビア、ス
ロバキア、スロベニア、スペイン、スイス、トルコ、ウクライ
ナ、イギリス、ジョージア、ロシア、アルジェリア、バーレー 回収（改修）
ン、エジプト、イラン、イラク、ヨルダン、クウェート、リビア、
モロッコ、オマーン、カタール、サウジアラビア、チュニジ
ア、アラブ首長国連邦、ボツワナ、ガーナ、ケニア、モーリ
シャス、モザンビーク、南アフリカ、ジンバブエ、カナダ、アメ
リカ、アルゼンチン、ブラジル、チリ、コロンビア、コスタリ
カ、メキシコ、ペルー、ベネズエラ、ドミニカ共和国、トリニ
ダード・トバゴ

380 血液型分析装置

オーソ ビジョン Max

オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス

フランス、英国、スイス、ドイツ、オーストラリア

情報提供

その他

381 血液型分析装置

オーソ ビジョン

オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス

フランス、英国、スイス、ドイツ、オーストラリア

情報提供

情報提供

382 心臓用冷凍手術ユニット

AtriCure Cryo アブレーションシステム

センチュリーメディカル

アメリカ、カナダ、台湾、ブラジル

回収（改修）

回収（改修）

情報提供

その他

383 プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

アルゼンチン、アルバ、オーストリア、オーストリア、バー
レーン、ベルギー、ボスニア・ヘルツェゴビナ、ブラジル、カ
ナダ、カナリア諸島、チリ、中国、コロンビア、コロンビア、コ
スタリカ、クロアチア、キューバ、キプロス、チェコ、デンマー
ク、ドミニカ共和国、オランダ領アンティル、エクアドル、エジ
プト、エルサルバドル、エストニア、フィンランド、フランス、
ジョージア、ドイツ、ギリシャ、グアドループ、グアテマラ、香
港、ハンガリー、アイスランド、インド、インドネシア、イラン、
イラク、アイルランド、イスラエル、イタリア、日本、ヨルダ
ン、カザフスタン、大韓民国、クウェート、ラトビア、レバノ
情報提供
ン、リビア、リトアニア、ルクセンブルグ、マカオ、マレーシ
ア、マルタ、メキシコ、モロッコ、ナミビア、ネパール、オラン
ダ、ニューカレドニア、ニュージーランド、北アイルランド、ノ
ルウェー、オマーン、パキスタン、パナマ、パラグアイ、ペ
ルー、ポーランド、ポルトガル、プエルトリコ、カタール、レユ
ニオン、ルーマニア、ロシア、サンマリノ、サウジアラビア、
セルビア、シンガポール、スロバキア、スロベニア、南アフ
リカ、スペイン、スリランカ、スウェーデン、スイス、台湾、タ
ンザニア、タイ、チュニジア、トルコ、UAE、英国、米国、ウ
ルグアイ、ベネズエラ

384 プログラム式植込み型輸液ポンプ

シンクロメッドⅡポンプ

日本メドトロニック

米国、欧州、トルコ、オーストラリア、ニュージーランド、イス
情報提供
ラエル、ブラジル、カナダ

385 人工股関節寛骨臼コンポーネント

R3 カップ システム

スミス・アンド・ネフュー

オーストリア、チェコ、ドイツ、ノルウェー、ポーランド

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回収（改修）

回収（改修）

その他