よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［865KB］ (42 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
外国措置報告
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
445 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置シオス Ｆｌｏｗ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、アメリカ、カナダ、オーストラリア
その他
その他
446 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置シオス スピン
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、アメリカ、カナダ、オーストラリア
その他
その他
447 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置シオス アルファ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、アメリカ、カナダ、オーストラリア
その他
その他
448 免疫発光測定装置
ビトロス 3600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
449 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス 4600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
450 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス 5600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
451 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス 5600Ⅱ
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
452 乾式臨床化学分析装置
ビトロス XT3400
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
453 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス XT7600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
454 睡眠評価装置
スリーププロファイラーPSG2
アイ・エム・アイ
米国
回収（改修）
回収（改修）
455 歯科インプラント補綴用器具
インプレッションコンポ―ネンツ2
ジンヴィ・ジャパン
米国・カナダ
回収（改修）
その他
456 放射線治療計画プログラム
放射線治療計画ソフトウェア RayStation
レイサーチ・ジャパン
オーストリア
回収（改修）
その他
457 汎用血液ガス分析装置
iーＳＴＡＴカートリッジ Ｇ３＋
アボットジャパン
米国、カナダ、欧州、英国、オーストラリア
情報提供
情報提供
458 汎用血液ガス分析装置
iーＳＴＡＴカートリッジ ＣＧ８＋
アボットジャパン
米国、カナダ、欧州、英国、オーストラリア
情報提供
情報提供
459 汎用血液ガス分析装置
iーＳＴＡＴカートリッジ ＣＧ４＋
アボットジャパン
米国、カナダ、欧州、英国、オーストラリア
情報提供
情報提供
42 / 48
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
445 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置シオス Ｆｌｏｗ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、アメリカ、カナダ、オーストラリア
その他
その他
446 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置シオス スピン
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、アメリカ、カナダ、オーストラリア
その他
その他
447 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置シオス アルファ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、アメリカ、カナダ、オーストラリア
その他
その他
448 免疫発光測定装置
ビトロス 3600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
449 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス 4600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
450 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス 5600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
451 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス 5600Ⅱ
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
452 乾式臨床化学分析装置
ビトロス XT3400
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
453 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス XT7600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
454 睡眠評価装置
スリーププロファイラーPSG2
アイ・エム・アイ
米国
回収（改修）
回収（改修）
455 歯科インプラント補綴用器具
インプレッションコンポ―ネンツ2
ジンヴィ・ジャパン
米国・カナダ
回収（改修）
その他
456 放射線治療計画プログラム
放射線治療計画ソフトウェア RayStation
レイサーチ・ジャパン
オーストリア
回収（改修）
その他
457 汎用血液ガス分析装置
iーＳＴＡＴカートリッジ Ｇ３＋
アボットジャパン
米国、カナダ、欧州、英国、オーストラリア
情報提供
情報提供
458 汎用血液ガス分析装置
iーＳＴＡＴカートリッジ ＣＧ８＋
アボットジャパン
米国、カナダ、欧州、英国、オーストラリア
情報提供
情報提供
459 汎用血液ガス分析装置
iーＳＴＡＴカートリッジ ＣＧ４＋
アボットジャパン
米国、カナダ、欧州、英国、オーストラリア
情報提供
情報提供
42 / 48