よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［865KB］ (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
外国措置報告
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
163 人工肩関節関節窩コンポーネント
エキノックス ケージグレノイド
イグザクテック
米国、星国
その他
その他
164 全人工肩関節
エキノックス ショルダーシステム
イグザクテック
米国、星国
その他
その他
165 ベッドサイドX線診断装置用電動式患者台
プログレッサ ベッドシステム
ヒルロムジャパン
コロンビア
回収（改修）
その他
166 汎用診療・処置台
アフィニティー 分娩ベッドシステム
ヒルロムジャパン
コロンビア
回収（改修）
その他
167 尿管結石除去用チューブ及びカテーテル
ＣＯＯＫ泌尿器用 尿路結石異物除去用カテー
クックメディカルジャパン
テル
米国
情報提供
その他
168 血液像自動分析装置
血液像自動分析装置 ＤＩ－６０
シスメックス
シンガポール
回収（改修）
情報提供
169 短期的使用胃瘻栄養用チューブ
MIC* 栄養チューブ
アバノス・メディカル・ジャパン
米国、カナダ、コロンビア、コスタリカ、パナマ、アラブ首長
国連邦、イスラエル、クウェート
回収（改修）
その他
170 血管形成バルーン用加圧器
エベレスト インフレーション デバイス
日本メドトロニック
アゼルバイジャン、ベルギー、カナリア諸島、ドイツ、ギリ
シャ、アイルランド、イスラエル、イタリア、カタール、スペイ 回収（改修）
ン、アラブ首長国連邦
その他
コヴィディエンジャパン
オーストラリア、バーレーン、ベルギー、ブルガリア、カナリ
ア諸島、中国、キプロス、チェコ共和国、フィンランド、フラン
ス、ギリシャ、香港、ハンガリー、イタリア、韓国、コソボ、モ
回収（改修）
ンゴル、オランダ、ニュージーランド、パナマ、ポーランド、
ポルトガル、プエルトリコ、シンガポール、スロバキア、南ア
フリカ、スペイン、スウェーデン、スイス、台湾、タイ、英国
その他
コヴィディエンジャパン
オーストラリア、バーレーン、ベルギー、ブルガリア、カナリ
ア諸島、中国、キプロス、チェコ共和国、フィンランド、フラン
ス、ギリシャ、香港、ハンガリー、イタリア、韓国、コソボ、モ
回収（改修）
ンゴル、オランダ、ニュージーランド、パナマ、ポーランド、
ポルトガル、プエルトリコ、シンガポール、スロバキア、南ア
フリカ、スペイン、スウェーデン、スイス、台湾、タイ、英国
その他
その他
回収（改修）
その他
171 ステンレス製縫合糸
172 ポリアミド縫合糸
スチール
モノソフ
173 ポリエステル縫合糸
タイクロン
コヴィディエンジャパン
オーストラリア、バーレーン、ベルギー、ブルガリア、カナ
ダ、カナリア諸島、中国、キプロス、チェコ共和国、フィンラ
ンド、フランス、ドイツ、ギリシャ、香港、ハンガリー、イタリ
ア、韓国、コソボ、モンゴル、オランダ、ニュージーランド、 回収（改修）
パナマ、ポーランド、ポルトガル、プエルトリコ、シンガポー
ル、スロバキア、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、スイ
ス、台湾、タイ、英国
174 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置
CARDIOHELP コンソール
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、オーストラリア他
15 / 48
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
163 人工肩関節関節窩コンポーネント
エキノックス ケージグレノイド
イグザクテック
米国、星国
その他
その他
164 全人工肩関節
エキノックス ショルダーシステム
イグザクテック
米国、星国
その他
その他
165 ベッドサイドX線診断装置用電動式患者台
プログレッサ ベッドシステム
ヒルロムジャパン
コロンビア
回収（改修）
その他
166 汎用診療・処置台
アフィニティー 分娩ベッドシステム
ヒルロムジャパン
コロンビア
回収（改修）
その他
167 尿管結石除去用チューブ及びカテーテル
ＣＯＯＫ泌尿器用 尿路結石異物除去用カテー
クックメディカルジャパン
テル
米国
情報提供
その他
168 血液像自動分析装置
血液像自動分析装置 ＤＩ－６０
シスメックス
シンガポール
回収（改修）
情報提供
169 短期的使用胃瘻栄養用チューブ
MIC* 栄養チューブ
アバノス・メディカル・ジャパン
米国、カナダ、コロンビア、コスタリカ、パナマ、アラブ首長
国連邦、イスラエル、クウェート
回収（改修）
その他
170 血管形成バルーン用加圧器
エベレスト インフレーション デバイス
日本メドトロニック
アゼルバイジャン、ベルギー、カナリア諸島、ドイツ、ギリ
シャ、アイルランド、イスラエル、イタリア、カタール、スペイ 回収（改修）
ン、アラブ首長国連邦
その他
コヴィディエンジャパン
オーストラリア、バーレーン、ベルギー、ブルガリア、カナリ
ア諸島、中国、キプロス、チェコ共和国、フィンランド、フラン
ス、ギリシャ、香港、ハンガリー、イタリア、韓国、コソボ、モ
回収（改修）
ンゴル、オランダ、ニュージーランド、パナマ、ポーランド、
ポルトガル、プエルトリコ、シンガポール、スロバキア、南ア
フリカ、スペイン、スウェーデン、スイス、台湾、タイ、英国
その他
コヴィディエンジャパン
オーストラリア、バーレーン、ベルギー、ブルガリア、カナリ
ア諸島、中国、キプロス、チェコ共和国、フィンランド、フラン
ス、ギリシャ、香港、ハンガリー、イタリア、韓国、コソボ、モ
回収（改修）
ンゴル、オランダ、ニュージーランド、パナマ、ポーランド、
ポルトガル、プエルトリコ、シンガポール、スロバキア、南ア
フリカ、スペイン、スウェーデン、スイス、台湾、タイ、英国
その他
その他
回収（改修）
その他
171 ステンレス製縫合糸
172 ポリアミド縫合糸
スチール
モノソフ
173 ポリエステル縫合糸
タイクロン
コヴィディエンジャパン
オーストラリア、バーレーン、ベルギー、ブルガリア、カナ
ダ、カナリア諸島、中国、キプロス、チェコ共和国、フィンラ
ンド、フランス、ドイツ、ギリシャ、香港、ハンガリー、イタリ
ア、韓国、コソボ、モンゴル、オランダ、ニュージーランド、 回収（改修）
パナマ、ポーランド、ポルトガル、プエルトリコ、シンガポー
ル、スロバキア、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、スイ
ス、台湾、タイ、英国
174 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置
CARDIOHELP コンソール
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、オーストラリア他
15 / 48