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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［865KB］ (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
Applied Medical Japan
オーストラリア
回収（改修）
124 植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータInterStim Micro 仙骨神経刺激システム
日本メドトロニック
米国、欧州、オーストラリア、ニュージーランド、ブラジル、ト
情報提供
ルコ、カナダ
その他
125 人工膝関節脛骨コンポーネント
トライアスロン ＣＳ Ｘ３ 脛骨インサート
日本ストライカー
アメリカ、オーストラリア、チリ、コロンビア、カナダ、韓国、
日本
回収（改修）
その他
126 全人工膝関節
トライアスロンＴＳ 人工膝関節システム
日本ストライカー
アメリカ、オーストラリア、チリ、コロンビア、カナダ、韓国、
日本
回収（改修）
その他
127 骨手術用器械
Ｓｔｅｒｎａｌ Ｐｌａｔｅ 手術器械
日本ストライカー
カナダ、ニュージーランド、オーストラリア、ドバイ、フラン
ス、ベルギー、イギリス、ドイツ、オーストリア
情報提供
その他
128 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オランダ、イギリス、フランス、ドイツ、オーストラリア、アメリ
情報提供
カ等
情報提供
129 麻酔用輸液セット
CADD麻酔用輸液セット
スミスメディカル・ジャパン
スイス
情報提供
情報提供
130 輸液ポンプ用輸液セット
CADDポンプ用輸液セット
スミスメディカル・ジャパン
スイス
情報提供
情報提供
131 植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータInterStim II 仙骨神経刺激システム
日本メドトロニック
米国、欧州、オーストラリア、ニュージーランド、ブラジル、ト
情報提供
ルコ、カナダ
132 単回使用縫合糸パサー
ストライカー社 スーチャーパッサー
日本ストライカー
ブラジル、アルゼンチン、ラテンアメリカ
回収（改修）
その他
133 単回使用整形外科用バー
ＩＣＯＮＩＸ ドリル ディスポーザブル
日本ストライカー
ブラジル、アルゼンチン、ラテンアメリカ
回収（改修）
その他
134 汎用人工呼吸器
ベンチレータPB980シリーズ
コヴィディエンジャパン
アメリカ
回収（改修）
その他
135 OCT画像診断装置
SJM FD OCTイメージングシステム
アボットメディカルジャパン
スペイン
回収（改修）
その他
136 OCT画像診断装置
SJM FD OCT Integratedイメージングシステム アボットメディカルジャパン
スペイン
回収（改修）
その他
123 体内用結さつクリップ
Epix・ユニバーサル クリップアプライヤー
12 / 48
回収（改修）
その他
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
Applied Medical Japan
オーストラリア
回収（改修）
124 植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータInterStim Micro 仙骨神経刺激システム
日本メドトロニック
米国、欧州、オーストラリア、ニュージーランド、ブラジル、ト
情報提供
ルコ、カナダ
その他
125 人工膝関節脛骨コンポーネント
トライアスロン ＣＳ Ｘ３ 脛骨インサート
日本ストライカー
アメリカ、オーストラリア、チリ、コロンビア、カナダ、韓国、
日本
回収（改修）
その他
126 全人工膝関節
トライアスロンＴＳ 人工膝関節システム
日本ストライカー
アメリカ、オーストラリア、チリ、コロンビア、カナダ、韓国、
日本
回収（改修）
その他
127 骨手術用器械
Ｓｔｅｒｎａｌ Ｐｌａｔｅ 手術器械
日本ストライカー
カナダ、ニュージーランド、オーストラリア、ドバイ、フラン
ス、ベルギー、イギリス、ドイツ、オーストリア
情報提供
その他
128 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オランダ、イギリス、フランス、ドイツ、オーストラリア、アメリ
情報提供
カ等
情報提供
129 麻酔用輸液セット
CADD麻酔用輸液セット
スミスメディカル・ジャパン
スイス
情報提供
情報提供
130 輸液ポンプ用輸液セット
CADDポンプ用輸液セット
スミスメディカル・ジャパン
スイス
情報提供
情報提供
131 植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータInterStim II 仙骨神経刺激システム
日本メドトロニック
米国、欧州、オーストラリア、ニュージーランド、ブラジル、ト
情報提供
ルコ、カナダ
132 単回使用縫合糸パサー
ストライカー社 スーチャーパッサー
日本ストライカー
ブラジル、アルゼンチン、ラテンアメリカ
回収（改修）
その他
133 単回使用整形外科用バー
ＩＣＯＮＩＸ ドリル ディスポーザブル
日本ストライカー
ブラジル、アルゼンチン、ラテンアメリカ
回収（改修）
その他
134 汎用人工呼吸器
ベンチレータPB980シリーズ
コヴィディエンジャパン
アメリカ
回収（改修）
その他
135 OCT画像診断装置
SJM FD OCTイメージングシステム
アボットメディカルジャパン
スペイン
回収（改修）
その他
136 OCT画像診断装置
SJM FD OCT Integratedイメージングシステム アボットメディカルジャパン
スペイン
回収（改修）
その他
123 体内用結さつクリップ
Epix・ユニバーサル クリップアプライヤー
12 / 48
回収（改修）
その他