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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［865KB］ (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
264 ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAⅡ 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS CF TYPE Q165 シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
欧州
回収（改修）
その他
265 ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAⅡ 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS PCF TYPE Q180A シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
欧州
回収（改修）
その他
266 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
EVIS EXERAⅡ 上部消化管汎用ビデオスコー
オリンパスメディカルシステムズ
プ OLYMPUS GIF TYPE Q165
欧州
回収（改修）
その他
267 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
EVIS EXERAⅡ 上部消化管汎用ビデオスコー
オリンパスメディカルシステムズ
プ OLYMPUS GIF TYPE Q180
欧州
回収（改修）
その他
268 ビデオ軟性十二指腸鏡
EVIS EXERA 十二指腸ビデオスコープ
OLYMPUS TJF TYPE 160VR
オリンパスメディカルシステムズ
欧州
回収（改修）
その他
269 ビデオ軟性十二指腸鏡
EVIS EXERA 十二指腸ビデオスコープ
OLYMPUS TJF TYPE 145
オリンパスメディカルシステムズ
欧州
回収（改修）
その他
270 ビデオ軟性十二指腸鏡
EVIS 十二指腸ビデオスコープ OLYMPUS JF
オリンパスメディカルシステムズ
TYPE 140R
ヨーロッパ、中国、中東、アフリカ地域
回収（改修）
その他
271 ビデオ軟性十二指腸鏡
EVIS 十二指腸ビデオスコープ OLYMPUS JF
オリンパスメディカルシステムズ
TYPE 240
ヨーロッパ、中国、中東、アフリカ地域
回収（改修）
回収（改修）
272 軟性十二指腸鏡
十二指腸ファイバースコープ OLYMPUS JF
TYPE TE3
オリンパスメディカルシステムズ
ヨーロッパ、中国、中東、アフリカ地域
回収（改修）
その他
273 ビデオ軟性十二指腸鏡
EVIS LUCERA 十二指腸ビデオスコープ
OLYMPUS JF TYPE 260V
オリンパスメディカルシステムズ
ヨーロッパ、中国、中東、アフリカ地域
回収（改修）
回収（改修）
274 軟性十二指腸鏡
OES 十二指腸ファイバースコープ OLYMPUS
オリンパスメディカルシステムズ
JF TYPE 1T40
ヨーロッパ、中国、中東、アフリカ地域
回収（改修）
回収（改修）
275 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
インテリス
日本メドトロニック
ドイツ
情報提供
その他
276 全身用X線CT診断装置
スペクトラル CT 7500
フィリップス・ジャパン
イスラエル、イギリス、ドイツ、フランス、アメリカ、オーストラ
情報提供
リア等
情報提供
コヴィディエンジャパン
オーストラリア、バーレーン、ベルギー、ブルガリア、カナ
ダ、カナリア諸島、中国、キプロス、チェコ共和国、フィンラ
ンド、フランス、ドイツ、ギリシャ、香港、ハンガリー、イタリ
ア、韓国、コソボ、モンゴル、オランダ、ニュージーランド、 回収（改修）
パナマ、ポーランド、ポルトガル、プエルトリコ、シンガポー
ル、スロバキア、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、スイ
ス、台湾、タイ、英国、米国
回収（改修）
277 滅菌済み絹製縫合糸
ソフシルク
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番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
264 ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAⅡ 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS CF TYPE Q165 シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
欧州
回収（改修）
その他
265 ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAⅡ 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS PCF TYPE Q180A シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
欧州
回収（改修）
その他
266 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
EVIS EXERAⅡ 上部消化管汎用ビデオスコー
オリンパスメディカルシステムズ
プ OLYMPUS GIF TYPE Q165
欧州
回収（改修）
その他
267 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
EVIS EXERAⅡ 上部消化管汎用ビデオスコー
オリンパスメディカルシステムズ
プ OLYMPUS GIF TYPE Q180
欧州
回収（改修）
その他
268 ビデオ軟性十二指腸鏡
EVIS EXERA 十二指腸ビデオスコープ
OLYMPUS TJF TYPE 160VR
オリンパスメディカルシステムズ
欧州
回収（改修）
その他
269 ビデオ軟性十二指腸鏡
EVIS EXERA 十二指腸ビデオスコープ
OLYMPUS TJF TYPE 145
オリンパスメディカルシステムズ
欧州
回収（改修）
その他
270 ビデオ軟性十二指腸鏡
EVIS 十二指腸ビデオスコープ OLYMPUS JF
オリンパスメディカルシステムズ
TYPE 140R
ヨーロッパ、中国、中東、アフリカ地域
回収（改修）
その他
271 ビデオ軟性十二指腸鏡
EVIS 十二指腸ビデオスコープ OLYMPUS JF
オリンパスメディカルシステムズ
TYPE 240
ヨーロッパ、中国、中東、アフリカ地域
回収（改修）
回収（改修）
272 軟性十二指腸鏡
十二指腸ファイバースコープ OLYMPUS JF
TYPE TE3
オリンパスメディカルシステムズ
ヨーロッパ、中国、中東、アフリカ地域
回収（改修）
その他
273 ビデオ軟性十二指腸鏡
EVIS LUCERA 十二指腸ビデオスコープ
OLYMPUS JF TYPE 260V
オリンパスメディカルシステムズ
ヨーロッパ、中国、中東、アフリカ地域
回収（改修）
回収（改修）
274 軟性十二指腸鏡
OES 十二指腸ファイバースコープ OLYMPUS
オリンパスメディカルシステムズ
JF TYPE 1T40
ヨーロッパ、中国、中東、アフリカ地域
回収（改修）
回収（改修）
275 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
インテリス
日本メドトロニック
ドイツ
情報提供
その他
276 全身用X線CT診断装置
スペクトラル CT 7500
フィリップス・ジャパン
イスラエル、イギリス、ドイツ、フランス、アメリカ、オーストラ
情報提供
リア等
情報提供
コヴィディエンジャパン
オーストラリア、バーレーン、ベルギー、ブルガリア、カナ
ダ、カナリア諸島、中国、キプロス、チェコ共和国、フィンラ
ンド、フランス、ドイツ、ギリシャ、香港、ハンガリー、イタリ
ア、韓国、コソボ、モンゴル、オランダ、ニュージーランド、 回収（改修）
パナマ、ポーランド、ポルトガル、プエルトリコ、シンガポー
ル、スロバキア、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、スイ
ス、台湾、タイ、英国、米国
回収（改修）
277 滅菌済み絹製縫合糸
ソフシルク
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