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資料2-2-3 医療機器外国措置報告[865KB] (30 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
362 人工心肺用温度コントロールユニット
363 人工呼吸器用マスク
医療機器の販売名
冷温水槽 HCU40
AirFit N20 マスク
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
ゲティンゲグループ・ジャパン
ブルガリア、クロアチア、リトアニア、スロバキア
情報提供
レスメド
アルジェリア、アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、
バーレーン、バングラデシュ、バルバドス、ベルギー、バ
ミューダ、ブラジル、ブルガリア、カナダ、チリ、中国、コロン
ビア、コスタリカ、クロアチア、クラカオ、キプロス、チェコ共
和国、デンマーク、ドミニカ共和国、エクアドル、エジプト、エ
ルサルバドル、エストニア、フェロー諸島、フィンランド、フラ
ンス、仏領ギアナ、仏領ポリネシア、ドイツ、ギリシャ、グ
リーンランド、グアデルウペ、グアム、グアテマラ、ガーン
ジー、ホンジュラス、香港、ハンガリー、アイスランド、イン
ド、インドネシア、イラン、イスラム共和国、アイルランド、マ
ン島、イスラエル、イタリア、ヨルダン、ケニア、韓国、ク
ウェート、キルギスタン、ラトビア、レバノン、リトアニア、ル
情報提供
クセンブルグ、マレーシア、モルジブ、マルタ、マルティニ
ケ、モーリシャス、マヨット、メキシコ、モナコ、モロッコ、ミャ
ンマー、ナミビア、ネパール、オランダ、ニューカレドニア、
ニュージーランド、ナイジェリア、ノルウェー、オマーン、パ
キスタン、パナマ、ペルー、フィリピン、ポーランド、ポルトガ
ル、プエルトリコ、カタール、リユニオン、ルーマニア、ロシ
ア連邦、セントバーテレミー、サンピエール島・ミクロン島、
サウジアラビア、セルビア、シンガポール、スロバキア、ス
ロベニア、南アフリカ、スペイン、スリランカ、リビア国、スー
ダン、スウェーデン、スイス、台湾、タイ、トリニダード・トバ
ゴ、チュニジア、トルコ、アラブ首長国連邦、英国、米国、ウ
ルグアイ、ベネズエラ、ベトナム、英領ヴァージン諸島、米
領ヴァージン諸島、ウォリス・フツナ
30 / 48
その他
情報提供
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
362 人工心肺用温度コントロールユニット
363 人工呼吸器用マスク
医療機器の販売名
冷温水槽 HCU40
AirFit N20 マスク
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
ゲティンゲグループ・ジャパン
ブルガリア、クロアチア、リトアニア、スロバキア
情報提供
レスメド
アルジェリア、アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、
バーレーン、バングラデシュ、バルバドス、ベルギー、バ
ミューダ、ブラジル、ブルガリア、カナダ、チリ、中国、コロン
ビア、コスタリカ、クロアチア、クラカオ、キプロス、チェコ共
和国、デンマーク、ドミニカ共和国、エクアドル、エジプト、エ
ルサルバドル、エストニア、フェロー諸島、フィンランド、フラ
ンス、仏領ギアナ、仏領ポリネシア、ドイツ、ギリシャ、グ
リーンランド、グアデルウペ、グアム、グアテマラ、ガーン
ジー、ホンジュラス、香港、ハンガリー、アイスランド、イン
ド、インドネシア、イラン、イスラム共和国、アイルランド、マ
ン島、イスラエル、イタリア、ヨルダン、ケニア、韓国、ク
ウェート、キルギスタン、ラトビア、レバノン、リトアニア、ル
情報提供
クセンブルグ、マレーシア、モルジブ、マルタ、マルティニ
ケ、モーリシャス、マヨット、メキシコ、モナコ、モロッコ、ミャ
ンマー、ナミビア、ネパール、オランダ、ニューカレドニア、
ニュージーランド、ナイジェリア、ノルウェー、オマーン、パ
キスタン、パナマ、ペルー、フィリピン、ポーランド、ポルトガ
ル、プエルトリコ、カタール、リユニオン、ルーマニア、ロシ
ア連邦、セントバーテレミー、サンピエール島・ミクロン島、
サウジアラビア、セルビア、シンガポール、スロバキア、ス
ロベニア、南アフリカ、スペイン、スリランカ、リビア国、スー
ダン、スウェーデン、スイス、台湾、タイ、トリニダード・トバ
ゴ、チュニジア、トルコ、アラブ首長国連邦、英国、米国、ウ
ルグアイ、ベネズエラ、ベトナム、英領ヴァージン諸島、米
領ヴァージン諸島、ウォリス・フツナ
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その他
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