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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［865KB］ (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
307 鈎
フック
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン
ドイツ、フランス、イギリス
回収（改修）
その他
308 手術用骨鉗子
蝶形骨パンチ
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン
ドイツ、フランス、イギリス
回収（改修）
回収（改修）
309 手術用骨鉗子
アントラムパンチ
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン
ドイツ、フランス、イギリス
回収（改修）
回収（改修）
310 心臓カテーテル用検査装置
Rhythmiaマッピングシステム
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国
回収（改修）
その他
GEヘルスケア・ジャパン
Albania, ANZ, Bahrain, Brazil, Canada, China, Colombia,
Costa Rica, EEA, Egypt, Indonesia, India, Israel, Japan,
Kazakhstan, Kenya, Malaysia, Mexico, Moldova, Russia,
回収（改修）
Saudi Arabia KSA, Serbia, Singapore, South Africa, South
Korea, Switzerland, Thailand, Turkey, Ukraine, United
Kingdom, United States, Vietnam.
311 体腔向け超音波診断用プローブ
IC9-RS プローブ
312 軟性気管支鏡
EVIS LUCERA ELITE 気管支ファイバービデオ
オリンパスメディカルシステムズ
スコープ OLYMPUS BF-MP290F
313 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Ｇｏ
314 核医学診断用検出器回転型SPECT装置
回収（改修）
EMEA地域、香港
情報提供
その他
フィリップス・ジャパン
ドイツ、イギリス、デンマーク
回収（改修）
その他
エミッションCT装置 BRIGHTVIEW X
富士フイルムヘルスケア
ドイツ,カナダ,イギリス,アメリカ,オーストラリア
情報提供
情報提供
315 核医学診断用検出器回転型SPECT装置
エミッションＣＴ装置 BRIGHTVIEW
富士フイルムヘルスケア
ドイツ,カナダ,イギリス,アメリカ,オーストラリア
情報提供
情報提供
316 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
オーストリア、ベルギー、フランス、ドイツ、ギリシャ、イタリ
ア、ロシア、スペイン、スウェーデン、イギリス、アメリカ
回収（改修）
その他
317 全人工膝関節
人工膝関節オムニフィット・トータル・ニー・コン
日本ストライカー
ポーネント
カナダ、アメリカ、イギリス、オーストラリア、ブラジル、中
国、スイス、アルゼンチン、インド等
その他
その他
318 全人工膝関節
オステオニクス トータルニーシステム
日本ストライカー
カナダ、アメリカ、イギリス、オーストラリア、ブラジル、中
国、スイス、アルゼンチン、インド等
その他
その他
319 全人工膝関節
ストライカー人工膝関節Ｄｕｒａｔｉｏｎコンポーネン
日本ストライカー
ト
カナダ、アメリカ、イギリス、オーストラリア、ブラジル、中
国、スイス、アルゼンチン、インド等
その他
その他
320 全人工膝関節
スコーピオトータルスタビライザー人工膝関節
日本ストライカー
システム
カナダ、アメリカ、イギリス、オーストラリア、ブラジル、中
国、スイス、アルゼンチン、インド等
その他
その他
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番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
307 鈎
フック
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン
ドイツ、フランス、イギリス
回収（改修）
その他
308 手術用骨鉗子
蝶形骨パンチ
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン
ドイツ、フランス、イギリス
回収（改修）
回収（改修）
309 手術用骨鉗子
アントラムパンチ
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン
ドイツ、フランス、イギリス
回収（改修）
回収（改修）
310 心臓カテーテル用検査装置
Rhythmiaマッピングシステム
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国
回収（改修）
その他
GEヘルスケア・ジャパン
Albania, ANZ, Bahrain, Brazil, Canada, China, Colombia,
Costa Rica, EEA, Egypt, Indonesia, India, Israel, Japan,
Kazakhstan, Kenya, Malaysia, Mexico, Moldova, Russia,
回収（改修）
Saudi Arabia KSA, Serbia, Singapore, South Africa, South
Korea, Switzerland, Thailand, Turkey, Ukraine, United
Kingdom, United States, Vietnam.
311 体腔向け超音波診断用プローブ
IC9-RS プローブ
312 軟性気管支鏡
EVIS LUCERA ELITE 気管支ファイバービデオ
オリンパスメディカルシステムズ
スコープ OLYMPUS BF-MP290F
313 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Ｇｏ
314 核医学診断用検出器回転型SPECT装置
回収（改修）
EMEA地域、香港
情報提供
その他
フィリップス・ジャパン
ドイツ、イギリス、デンマーク
回収（改修）
その他
エミッションCT装置 BRIGHTVIEW X
富士フイルムヘルスケア
ドイツ,カナダ,イギリス,アメリカ,オーストラリア
情報提供
情報提供
315 核医学診断用検出器回転型SPECT装置
エミッションＣＴ装置 BRIGHTVIEW
富士フイルムヘルスケア
ドイツ,カナダ,イギリス,アメリカ,オーストラリア
情報提供
情報提供
316 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
日本メドトロニック
オーストリア、ベルギー、フランス、ドイツ、ギリシャ、イタリ
ア、ロシア、スペイン、スウェーデン、イギリス、アメリカ
回収（改修）
その他
317 全人工膝関節
人工膝関節オムニフィット・トータル・ニー・コン
日本ストライカー
ポーネント
カナダ、アメリカ、イギリス、オーストラリア、ブラジル、中
国、スイス、アルゼンチン、インド等
その他
その他
318 全人工膝関節
オステオニクス トータルニーシステム
日本ストライカー
カナダ、アメリカ、イギリス、オーストラリア、ブラジル、中
国、スイス、アルゼンチン、インド等
その他
その他
319 全人工膝関節
ストライカー人工膝関節Ｄｕｒａｔｉｏｎコンポーネン
日本ストライカー
ト
カナダ、アメリカ、イギリス、オーストラリア、ブラジル、中
国、スイス、アルゼンチン、インド等
その他
その他
320 全人工膝関節
スコーピオトータルスタビライザー人工膝関節
日本ストライカー
システム
カナダ、アメリカ、イギリス、オーストラリア、ブラジル、中
国、スイス、アルゼンチン、インド等
その他
その他
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