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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［865KB］ (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
175 大動脈用ステントグラフト
ＲｅｌａｙＰｒｏ 胸部ステントグラフトシステム
テルモ
EMEA
回収（改修）
その他
176 眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ
ＤＯＲＣ ディスポーザブル眼内レーザープ
ローブ
アールイーメディカル
オランダ
回収（改修）
回収（改修）
フェザー安全剃刀
ドイツ、ベルギー、ブルガリア、フランス、アイルランド、イタ
リア、オランダ、ポルトガル、スロベニア、スペイン、チェコ
共和国、イギリス、スイス、オーストラリア、ベトナム、インド 回収（改修）
ネシア、マレーシア、サウジアラビア、香港、南アフリカ、
フィリピン
回収（改修）
177 単回使用眼科用ナイフ
マイクロフェザープラスチックハンドル
178 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
Ｘ線循環器診断システム Ａｌｐｈｅｎｉｘ ＩＮＦＸ－
キヤノンメディカルシステムズ
８０００Ｖ
フランス
回収（改修）
回収（改修）
179 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
Ｘ線循環器診断システム Ａｌｐｈｅｎｉｘ ＩＮＦＸ－
キヤノンメディカルシステムズ
８０００Ｆ
フランス
回収（改修）
回収（改修）
180 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
Ｘ線循環器診断システム Ａｌｐｈｅｎｉｘ ＩＮＦＸ－
キヤノンメディカルシステムズ
８０００Ｃ
フランス
回収（改修）
回収（改修）
181 脊椎手術用器械
ExcelsiusGPSガイド機能付きナビゲーション シ
グローバスメディカル
ステム器械セット
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
182 単回使用頭蓋骨用バー
クラニアル ドリル
グローバスメディカル
アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
183 遺伝子解析装置
パンサーシステム
ホロジックジャパン
アメリカ、カナダ、オーストラリア、韓国
情報提供
その他
184 移動型診断用一体型X線発生装置
富士フイルム DR-XD 1000
富士フイルム
フランス、ドイツ、イギリス
情報提供
情報提供
185 靭帯固定具
FiberTak アンカー
Arthrex Japan
ドイツ、オーストラリア
回収（改修）
その他
ドレーゲルジャパン
オーストラリア,オーストリア,ベルギー,ボリビア,カナダ,チリ,
中国,クロアチア,チェコ共和国,フィンランド,フランス,ドイツ,イ
ギリス,香港,ハンガリー,インド,アイルランド,イタリア,メキシ
コ,オランダ,ニュージーランド,ノルウェー,パキスタン,アラブ 回収（改修）
首長国連邦,ポーランド,ポルトガル,シンガポール,スロバキ
ア,スロベニア,スペイン,スウェーデン,スイス,タイ,アメリカ合
衆国,他
その他
186 再使用可能なパルスオキシメータプローブ
M-LNCS、LNCS シリーズ
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番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
175 大動脈用ステントグラフト
ＲｅｌａｙＰｒｏ 胸部ステントグラフトシステム
テルモ
EMEA
回収（改修）
その他
176 眼科用レーザ光凝固装置滅菌済みプローブ
ＤＯＲＣ ディスポーザブル眼内レーザープ
ローブ
アールイーメディカル
オランダ
回収（改修）
回収（改修）
フェザー安全剃刀
ドイツ、ベルギー、ブルガリア、フランス、アイルランド、イタ
リア、オランダ、ポルトガル、スロベニア、スペイン、チェコ
共和国、イギリス、スイス、オーストラリア、ベトナム、インド 回収（改修）
ネシア、マレーシア、サウジアラビア、香港、南アフリカ、
フィリピン
回収（改修）
177 単回使用眼科用ナイフ
マイクロフェザープラスチックハンドル
178 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
Ｘ線循環器診断システム Ａｌｐｈｅｎｉｘ ＩＮＦＸ－
キヤノンメディカルシステムズ
８０００Ｖ
フランス
回収（改修）
回収（改修）
179 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
Ｘ線循環器診断システム Ａｌｐｈｅｎｉｘ ＩＮＦＸ－
キヤノンメディカルシステムズ
８０００Ｆ
フランス
回収（改修）
回収（改修）
180 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
Ｘ線循環器診断システム Ａｌｐｈｅｎｉｘ ＩＮＦＸ－
キヤノンメディカルシステムズ
８０００Ｃ
フランス
回収（改修）
回収（改修）
181 脊椎手術用器械
ExcelsiusGPSガイド機能付きナビゲーション シ
グローバスメディカル
ステム器械セット
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
182 単回使用頭蓋骨用バー
クラニアル ドリル
グローバスメディカル
アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
183 遺伝子解析装置
パンサーシステム
ホロジックジャパン
アメリカ、カナダ、オーストラリア、韓国
情報提供
その他
184 移動型診断用一体型X線発生装置
富士フイルム DR-XD 1000
富士フイルム
フランス、ドイツ、イギリス
情報提供
情報提供
185 靭帯固定具
FiberTak アンカー
Arthrex Japan
ドイツ、オーストラリア
回収（改修）
その他
ドレーゲルジャパン
オーストラリア,オーストリア,ベルギー,ボリビア,カナダ,チリ,
中国,クロアチア,チェコ共和国,フィンランド,フランス,ドイツ,イ
ギリス,香港,ハンガリー,インド,アイルランド,イタリア,メキシ
コ,オランダ,ニュージーランド,ノルウェー,パキスタン,アラブ 回収（改修）
首長国連邦,ポーランド,ポルトガル,シンガポール,スロバキ
ア,スロベニア,スペイン,スウェーデン,スイス,タイ,アメリカ合
衆国,他
その他
186 再使用可能なパルスオキシメータプローブ
M-LNCS、LNCS シリーズ
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