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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［865KB］ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
32
人工心肺用回路システム
ＮＣカスタムパック
日本メドトロニック
アルジェリア、アルメニア、オーストラリア、オーストリア、ア
ゼルバイジャン、ベルギー、ボスニアヘルツェゴビナ、ボツ
ワナ、ブラジル、ブルネイ、ブルガリア、カンボジア、カナ
ダ、カナリア諸島、ケイマン諸島、チリ、中国、コロンビア、
コスタリカ、クロアチア、キプロス、チェコ、デンマーク、エク
アドル、エジプト、エストニア、フィンランド、フランス、ジョー
ジア、ドイツ、ギリシャ、ホンデュラス、香港、ハンガリー、イ
ンド、インドネシア、イラン、アイルランド、イスラエル、イタリ
ア、ヨルダン、ケニア、韓国、コソボ、クウェート、ラトビア、
回収（改修）
レバノン、リトアニア、ルクセンブルク、マレーシア、マルティ
ニク、モーリシャス、メキシコ、モロッコ、ナミビア、オランダ、
ニュージーランド、北マケドニア、北アイルランド、ノルウェ
イ、オマーン、パキスタン、パラグアイ、ペルー、フィリピン、
ポーランド、ポルトガル、プエルトリコ、カタール、レユニオ
ン、ルーマニア、ルワンダ、サウジアラビア、セルビア、シン
ガポール、スロバキア、スロベニア、南アフリカ、スペイン、
スウェーデン、スイス、台湾、タイ、チュニジア、トルコ、ウク
ライナ、アラブ首長国連邦、英国、米国、ベトナム
33
癒着防止吸収性バリア
セプラフィルム
バクスター・ジャパン
USA
回収（改修）
その他
34
ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAⅡ 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS PCF TYPE Q180A シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
回収（改修）
その他
35
ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAⅡ 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS CF TYPE Q180A シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
回収（改修）
その他
36
ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAIII 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS CF-HQ190 シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
回収（改修）
その他
37
ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAⅢ 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS PCF-HQ190シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
回収（改修）
その他
38
ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAIII 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS PCF-H190 シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
回収（改修）
その他
39
ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERA III 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS PCF-H190D ｼﾘｰｽﾞ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
回収（改修）
その他
40
ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAⅡ 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS PCF TYPE H180A シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
回収（改修）
その他
41
ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERA III 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS PCF-H190T シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
回収（改修）
その他
42
単回使用気管切開チューブ
ＰＯＲＴＥＸ・気管切開チューブ
スミスメディカル・ジャパン
英国、チェコ共和国他
回収（改修）
回収（改修）
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回収（改修）
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
32
人工心肺用回路システム
ＮＣカスタムパック
日本メドトロニック
アルジェリア、アルメニア、オーストラリア、オーストリア、ア
ゼルバイジャン、ベルギー、ボスニアヘルツェゴビナ、ボツ
ワナ、ブラジル、ブルネイ、ブルガリア、カンボジア、カナ
ダ、カナリア諸島、ケイマン諸島、チリ、中国、コロンビア、
コスタリカ、クロアチア、キプロス、チェコ、デンマーク、エク
アドル、エジプト、エストニア、フィンランド、フランス、ジョー
ジア、ドイツ、ギリシャ、ホンデュラス、香港、ハンガリー、イ
ンド、インドネシア、イラン、アイルランド、イスラエル、イタリ
ア、ヨルダン、ケニア、韓国、コソボ、クウェート、ラトビア、
回収（改修）
レバノン、リトアニア、ルクセンブルク、マレーシア、マルティ
ニク、モーリシャス、メキシコ、モロッコ、ナミビア、オランダ、
ニュージーランド、北マケドニア、北アイルランド、ノルウェ
イ、オマーン、パキスタン、パラグアイ、ペルー、フィリピン、
ポーランド、ポルトガル、プエルトリコ、カタール、レユニオ
ン、ルーマニア、ルワンダ、サウジアラビア、セルビア、シン
ガポール、スロバキア、スロベニア、南アフリカ、スペイン、
スウェーデン、スイス、台湾、タイ、チュニジア、トルコ、ウク
ライナ、アラブ首長国連邦、英国、米国、ベトナム
33
癒着防止吸収性バリア
セプラフィルム
バクスター・ジャパン
USA
回収（改修）
その他
34
ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAⅡ 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS PCF TYPE Q180A シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
回収（改修）
その他
35
ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAⅡ 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS CF TYPE Q180A シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
回収（改修）
その他
36
ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAIII 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS CF-HQ190 シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
回収（改修）
その他
37
ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAⅢ 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS PCF-HQ190シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
回収（改修）
その他
38
ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAIII 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS PCF-H190 シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
回収（改修）
その他
39
ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERA III 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS PCF-H190D ｼﾘｰｽﾞ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
回収（改修）
その他
40
ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERAⅡ 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS PCF TYPE H180A シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
回収（改修）
その他
41
ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERA III 大腸ビデオスコープ
OLYMPUS PCF-H190T シリーズ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
回収（改修）
その他
42
単回使用気管切開チューブ
ＰＯＲＴＥＸ・気管切開チューブ
スミスメディカル・ジャパン
英国、チェコ共和国他
回収（改修）
回収（改修）
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