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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［865KB］ (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
336 全人工肩関節
エキノックス ショルダーシステム
イグザクテック
米国、仏国、独国、英国、豪国
回収（改修）
その他
337 人工肩関節関節窩コンポーネント
エキノックス ケージグレノイド
イグザクテック
米国、仏国、独国、英国、豪国
回収（改修）
その他
338 全人工膝関節
オプテトラック人工膝関節
イグザクテック
米国、仏国、独国、英国、豪国
回収（改修）
その他
339 全人工股関節
NOVATION セメントヒップシステム
イグザクテック
米国、仏国、独国、英国、豪国
回収（改修）
その他
340 全人工膝関節
オプテトラック Logic CC 人工膝関節システム イグザクテック
米国、仏国、独国、英国、豪国
回収（改修）
その他
341 全人工膝関節
オプテトラック Logic CR 人工膝関節システム
イグザクテック
米国、仏国、独国、英国、豪国
回収（改修）
その他
342 全人工膝関節
オプテトラック Logic PS 人工膝関節システム
イグザクテック
米国、仏国、独国、英国、豪国
回収（改修）
その他
343 人工股関節寛骨臼コンポーネント
Alteon カップ
イグザクテック
米国、仏国、独国、英国、豪国
回収（改修）
その他
344 表面置換型人工股関節
BHR リサーフェシング システム
スミス・アンド・ネフュー
米国
回収（改修）
その他
345 汎用血液ガス分析装置
エポック 血液ガス分析装置
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス
英国
情報提供
情報提供
346 全人工股関節
BHR モジュラー ヘッド システム
スミス・アンド・ネフュー
カナダ、米国
回収（改修）
その他
347 体内固定用組織ステープル
ＧＳＴカートリッジ
ジョンソン・エンド・ジョンソン
アメリカ、カナダ、ブラジル、中国、韓国
回収（改修）
その他
348 成人用人工呼吸器
トリロジー Ｅｖｏシリーズ
フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オーストラリア、カナダ、ドイツ、フランス
情報提供
等
349 レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザ Turbo Power カテーテル
フィリップス・ジャパン
フランス、ドイツ、イタリア、ポーランド、スペイン、米国
回収（改修）
その他
350 レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザ Turbo カテーテル
フィリップス・ジャパン
フランス、ドイツ、イタリア、ポーランド、スペイン、米国
回収（改修）
その他
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その他
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
336 全人工肩関節
エキノックス ショルダーシステム
イグザクテック
米国、仏国、独国、英国、豪国
回収（改修）
その他
337 人工肩関節関節窩コンポーネント
エキノックス ケージグレノイド
イグザクテック
米国、仏国、独国、英国、豪国
回収（改修）
その他
338 全人工膝関節
オプテトラック人工膝関節
イグザクテック
米国、仏国、独国、英国、豪国
回収（改修）
その他
339 全人工股関節
NOVATION セメントヒップシステム
イグザクテック
米国、仏国、独国、英国、豪国
回収（改修）
その他
340 全人工膝関節
オプテトラック Logic CC 人工膝関節システム イグザクテック
米国、仏国、独国、英国、豪国
回収（改修）
その他
341 全人工膝関節
オプテトラック Logic CR 人工膝関節システム
イグザクテック
米国、仏国、独国、英国、豪国
回収（改修）
その他
342 全人工膝関節
オプテトラック Logic PS 人工膝関節システム
イグザクテック
米国、仏国、独国、英国、豪国
回収（改修）
その他
343 人工股関節寛骨臼コンポーネント
Alteon カップ
イグザクテック
米国、仏国、独国、英国、豪国
回収（改修）
その他
344 表面置換型人工股関節
BHR リサーフェシング システム
スミス・アンド・ネフュー
米国
回収（改修）
その他
345 汎用血液ガス分析装置
エポック 血液ガス分析装置
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス
英国
情報提供
情報提供
346 全人工股関節
BHR モジュラー ヘッド システム
スミス・アンド・ネフュー
カナダ、米国
回収（改修）
その他
347 体内固定用組織ステープル
ＧＳＴカートリッジ
ジョンソン・エンド・ジョンソン
アメリカ、カナダ、ブラジル、中国、韓国
回収（改修）
その他
348 成人用人工呼吸器
トリロジー Ｅｖｏシリーズ
フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オーストラリア、カナダ、ドイツ、フランス
情報提供
等
349 レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザ Turbo Power カテーテル
フィリップス・ジャパン
フランス、ドイツ、イタリア、ポーランド、スペイン、米国
回収（改修）
その他
350 レーザ式血管形成術用カテーテル
エキシマレーザ Turbo カテーテル
フィリップス・ジャパン
フランス、ドイツ、イタリア、ポーランド、スペイン、米国
回収（改修）
その他
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