よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［865KB］ (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
外国措置報告
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
278 ポリアミド縫合糸
サージロン
コヴィディエンジャパン
オーストラリア、バーレーン、ベルギー、ブルガリア、カナ
ダ、カナリア諸島、中国、キプロス、チェコ共和国、フィンラ
ンド、フランス、ドイツ、ギリシャ、香港、ハンガリー、イタリ
ア、韓国、コソボ、モンゴル、オランダ、ニュージーランド、 回収（改修）
パナマ、ポーランド、ポルトガル、プエルトリコ、シンガポー
ル、スロバキア、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、スイ
ス、台湾、タイ、英国、米国
279 ゲル充填人工乳房
Sientraブレスト・インプラント
グンゼメディカル
アメリカ
280 全身用X線CT診断装置
スペクトラル CT 7500
フィリップス・ジャパン
オランダ、アメリカ、イギリス、オーストラリア、フランス、ドイ
回収（改修）
ツ等
281 人工肩関節関節窩コンポーネント
トルニエ パフォーム リバース
日本ストライカー
アメリカ、オーストラリア、フランス、イタリア
回収（改修）
その他
282 下大静脈フィルタ
コーディス オプトイーズ
コーディスジャパン
EMEA諸国
情報提供
その他
283 ヘパリン使用人工血管
ゴアプロパテンバスキュラーグラフト
日本ゴア
ドイツ、イタリア、スペイン、イギリス、アラブ首長国連邦、フ
回収（改修）
ランス、アメリカ合衆国
284 成人用人工呼吸器
elisa ベンチレータ 300/500
アイ・エム・アイ
ドイツ
その他
その他
285 全人工膝関節
トライアスロンＴＳ 人工膝関節システム
日本ストライカー
アメリカ、カナダ、マレーシア、シンガポール、タイ、香港、
台湾、中国、サウジアラビア
回収（改修）
その他
286 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、アメリカ、カナダ、オーストラリア
情報提供
等
287 弁形成リング
エドワーズライフサイエンス
ブラジル
情報提供
その他
288 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オランダ、アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
289 麻酔システム
FLOW－i 麻酔システム
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、オーストラリア他
回収（改修）
その他
290 据置型デジタル式乳房用X線診断装置
乳房用X線診断装置 Senographe Pristina
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、コロンビア、中国、ロシア、アメリカ 回収（改修）
回収（改修）
291 汎用心電計
心電計（解析機能付）MAC VU360
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
カーペンターエドワーズフィジオリングII
24 / 48
情報提供
その他
情報提供
回収（改修）
その他
情報提供
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
278 ポリアミド縫合糸
サージロン
コヴィディエンジャパン
オーストラリア、バーレーン、ベルギー、ブルガリア、カナ
ダ、カナリア諸島、中国、キプロス、チェコ共和国、フィンラ
ンド、フランス、ドイツ、ギリシャ、香港、ハンガリー、イタリ
ア、韓国、コソボ、モンゴル、オランダ、ニュージーランド、 回収（改修）
パナマ、ポーランド、ポルトガル、プエルトリコ、シンガポー
ル、スロバキア、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、スイ
ス、台湾、タイ、英国、米国
279 ゲル充填人工乳房
Sientraブレスト・インプラント
グンゼメディカル
アメリカ
280 全身用X線CT診断装置
スペクトラル CT 7500
フィリップス・ジャパン
オランダ、アメリカ、イギリス、オーストラリア、フランス、ドイ
回収（改修）
ツ等
281 人工肩関節関節窩コンポーネント
トルニエ パフォーム リバース
日本ストライカー
アメリカ、オーストラリア、フランス、イタリア
回収（改修）
その他
282 下大静脈フィルタ
コーディス オプトイーズ
コーディスジャパン
EMEA諸国
情報提供
その他
283 ヘパリン使用人工血管
ゴアプロパテンバスキュラーグラフト
日本ゴア
ドイツ、イタリア、スペイン、イギリス、アラブ首長国連邦、フ
回収（改修）
ランス、アメリカ合衆国
284 成人用人工呼吸器
elisa ベンチレータ 300/500
アイ・エム・アイ
ドイツ
その他
その他
285 全人工膝関節
トライアスロンＴＳ 人工膝関節システム
日本ストライカー
アメリカ、カナダ、マレーシア、シンガポール、タイ、香港、
台湾、中国、サウジアラビア
回収（改修）
その他
286 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、アメリカ、カナダ、オーストラリア
情報提供
等
287 弁形成リング
エドワーズライフサイエンス
ブラジル
情報提供
その他
288 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オランダ、アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
289 麻酔システム
FLOW－i 麻酔システム
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、オーストラリア他
回収（改修）
その他
290 据置型デジタル式乳房用X線診断装置
乳房用X線診断装置 Senographe Pristina
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、コロンビア、中国、ロシア、アメリカ 回収（改修）
回収（改修）
291 汎用心電計
心電計（解析機能付）MAC VU360
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
カーペンターエドワーズフィジオリングII
24 / 48
情報提供
その他
情報提供
回収（改修）
その他
情報提供