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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［865KB］ (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
321 全人工膝関節
スコーピオ ＮＲＧ 人工膝関節システム
日本ストライカー
カナダ、アメリカ、イギリス、オーストラリア、ブラジル、中
国、スイス、アルゼンチン、インド等
その他
その他
322 ヒト組織用培養装置
MINC plus ベンチトップインキュベータ
クックメディカルジャパン
オーストラリア、米国、欧州等
回収（改修）
その他
323 ペースメーカプログラマ
ZOOM ラティチュード プログラマ 3120
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、カナダ、豪国、ブラジル、中国、スイス、仏国、シンガ
情報提供
ポール、英国、他欧州国、アジア諸国等
情報提供
324 除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
インヴァイブ
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、カナダ、豪国、ブラジル、中国、スイス、仏国、シンガ
情報提供
ポール、英国、他欧州国、アジア諸国等
回収（改修）
325 植込み型心臓ペースメーカ
インジェニオ MRI
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、カナダ、豪国、ブラジル、中国、スイス、仏国、シンガ
情報提供
ポール、英国、他欧州国、アジア諸国等
回収（改修）
326 植込み型心臓ペースメーカ
インジェニオ
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、カナダ、豪国、ブラジル、中国、スイス、仏国、シンガ
情報提供
ポール、英国、他欧州国、アジア諸国等
回収（改修）
327 解析機能付きセントラルモニタ用プログラム
セントラルモニタ フィリップスインフォメーション
フィリップス・ジャパン
センタ
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア
回収（改修）
等
その他
328 中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム Cool Line IVTM カテーテル
旭化成ゾールメディカル
ヨーロッパ、アメリカ等
情報提供
情報提供
329 カテーテルコネクタ
アダプタ
クックメディカルジャパン
米国、オーストラリア、カナダ、イスラエル、英国
回収（改修）
その他
330 単回使用骨手術用器械
滅菌済ピン
日本メドトロニック
米国、イギリス、フランス、ドイツ、カナダその他
回収（改修）
回収（改修）
331 胆管用ステント
PROTEGE胆管ステントセット
日本メドトロニック
米国
回収（改修）
その他
332 全人工肩関節
エキノックス スモールリバース
イグザクテック
米国、仏国、独国、英国、豪国
回収（改修）
回収（改修）
333 全人工膝関節
Truliant CR 人工膝関節システム
イグザクテック
米国、仏国、独国、英国、豪国
回収（改修）
回収（改修）
334 全人工膝関節
Truliant PS 人工膝関節システム
イグザクテック
米国、仏国、独国、英国、豪国
回収（改修）
回収（改修）
335 人工股関節寛骨臼コンポーネント
XLEライナー
イグザクテック
米国、仏国、独国、英国、豪国
回収（改修）
その他
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番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
321 全人工膝関節
スコーピオ ＮＲＧ 人工膝関節システム
日本ストライカー
カナダ、アメリカ、イギリス、オーストラリア、ブラジル、中
国、スイス、アルゼンチン、インド等
その他
その他
322 ヒト組織用培養装置
MINC plus ベンチトップインキュベータ
クックメディカルジャパン
オーストラリア、米国、欧州等
回収（改修）
その他
323 ペースメーカプログラマ
ZOOM ラティチュード プログラマ 3120
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、カナダ、豪国、ブラジル、中国、スイス、仏国、シンガ
情報提供
ポール、英国、他欧州国、アジア諸国等
情報提供
324 除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
インヴァイブ
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、カナダ、豪国、ブラジル、中国、スイス、仏国、シンガ
情報提供
ポール、英国、他欧州国、アジア諸国等
回収（改修）
325 植込み型心臓ペースメーカ
インジェニオ MRI
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、カナダ、豪国、ブラジル、中国、スイス、仏国、シンガ
情報提供
ポール、英国、他欧州国、アジア諸国等
回収（改修）
326 植込み型心臓ペースメーカ
インジェニオ
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、カナダ、豪国、ブラジル、中国、スイス、仏国、シンガ
情報提供
ポール、英国、他欧州国、アジア諸国等
回収（改修）
327 解析機能付きセントラルモニタ用プログラム
セントラルモニタ フィリップスインフォメーション
フィリップス・ジャパン
センタ
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア
回収（改修）
等
その他
328 中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム Cool Line IVTM カテーテル
旭化成ゾールメディカル
ヨーロッパ、アメリカ等
情報提供
情報提供
329 カテーテルコネクタ
アダプタ
クックメディカルジャパン
米国、オーストラリア、カナダ、イスラエル、英国
回収（改修）
その他
330 単回使用骨手術用器械
滅菌済ピン
日本メドトロニック
米国、イギリス、フランス、ドイツ、カナダその他
回収（改修）
回収（改修）
331 胆管用ステント
PROTEGE胆管ステントセット
日本メドトロニック
米国
回収（改修）
その他
332 全人工肩関節
エキノックス スモールリバース
イグザクテック
米国、仏国、独国、英国、豪国
回収（改修）
回収（改修）
333 全人工膝関節
Truliant CR 人工膝関節システム
イグザクテック
米国、仏国、独国、英国、豪国
回収（改修）
回収（改修）
334 全人工膝関節
Truliant PS 人工膝関節システム
イグザクテック
米国、仏国、独国、英国、豪国
回収（改修）
回収（改修）
335 人工股関節寛骨臼コンポーネント
XLEライナー
イグザクテック
米国、仏国、独国、英国、豪国
回収（改修）
その他
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