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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［865KB］ (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
回収（改修）
292 長期的使用経腸栄養キット
BSC ガストロストミーシステム
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
日本
293 ポンプ用経腸栄養注入セット
カンガルー e ポンプ ポンプセット
カーディナルヘルス
イスラエル、クウェート、サウジアラビア、南アフリカ、UAE、
情報提供
イギリス、オーストラリア、コスタリカ、フランス
その他
294 遺伝子解析装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｍ システム
アボットジャパン
米国、イタリア、スペイン、エチオピア
情報提供
その他
295 自動植込み型除細動器
Cobalt MRI ICDシリーズ
日本メドトロニック
米国
回収（改修）
回収（改修）
296 中心循環系マイクロカテーテル
トレボ トラック ２１ マイクロカテーテル
日本ストライカー
アメリカ
情報提供
その他
297 中心循環系マイクロカテーテル
トレボ プロ マイクロカテーテル
日本ストライカー
アメリカ
情報提供
その他
298 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS LUCERA ELITE 気管支ビデオスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
OLYMPUS BF-1TQ290
EMEA地域、香港
情報提供
その他
299 手術台アクセサリー
マッケ手術台アクセサリーシリーズ
ゲティンゲグループ・ジャパン
オーストリア、イタリア
回収（改修）
その他
300 汎用注射筒
BD ディスポーザブル注射筒
日本ベクトン・ディッキンソン
韓国
回収（改修）
その他
301 アブレーション向け循環器用カテーテル
TactiFlex SE イリゲーションカテーテル
アボットメディカルジャパン
米国、カナダ
回収（改修）
その他
302 はさみ
KARL STORZ オプティカル剪刀
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン
ドイツ、フランス、イギリス
回収（改修）
回収（改修）
303 再使用可能な内視鏡用非能動処置具
KARL STORZ ワーキングインサート
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン
ドイツ、フランス、イギリス
回収（改修）
回収（改修）
304 内視鏡用軟性把持鉗子
フレキシブル把持鉗子
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン
ドイツ、フランス、イギリス
回収（改修）
回収（改修）
305 内視鏡用軟性生検鉗子
フレキシブル生検鉗子
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン
ドイツ、フランス、イギリス
回収（改修）
回収（改修）
306 鈎
口蓋垂レトラクター
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン
ドイツ、フランス、イギリス
回収（改修）
その他
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回収（改修）
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
回収（改修）
292 長期的使用経腸栄養キット
BSC ガストロストミーシステム
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
日本
293 ポンプ用経腸栄養注入セット
カンガルー e ポンプ ポンプセット
カーディナルヘルス
イスラエル、クウェート、サウジアラビア、南アフリカ、UAE、
情報提供
イギリス、オーストラリア、コスタリカ、フランス
その他
294 遺伝子解析装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｍ システム
アボットジャパン
米国、イタリア、スペイン、エチオピア
情報提供
その他
295 自動植込み型除細動器
Cobalt MRI ICDシリーズ
日本メドトロニック
米国
回収（改修）
回収（改修）
296 中心循環系マイクロカテーテル
トレボ トラック ２１ マイクロカテーテル
日本ストライカー
アメリカ
情報提供
その他
297 中心循環系マイクロカテーテル
トレボ プロ マイクロカテーテル
日本ストライカー
アメリカ
情報提供
その他
298 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS LUCERA ELITE 気管支ビデオスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
OLYMPUS BF-1TQ290
EMEA地域、香港
情報提供
その他
299 手術台アクセサリー
マッケ手術台アクセサリーシリーズ
ゲティンゲグループ・ジャパン
オーストリア、イタリア
回収（改修）
その他
300 汎用注射筒
BD ディスポーザブル注射筒
日本ベクトン・ディッキンソン
韓国
回収（改修）
その他
301 アブレーション向け循環器用カテーテル
TactiFlex SE イリゲーションカテーテル
アボットメディカルジャパン
米国、カナダ
回収（改修）
その他
302 はさみ
KARL STORZ オプティカル剪刀
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン
ドイツ、フランス、イギリス
回収（改修）
回収（改修）
303 再使用可能な内視鏡用非能動処置具
KARL STORZ ワーキングインサート
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン
ドイツ、フランス、イギリス
回収（改修）
回収（改修）
304 内視鏡用軟性把持鉗子
フレキシブル把持鉗子
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン
ドイツ、フランス、イギリス
回収（改修）
回収（改修）
305 内視鏡用軟性生検鉗子
フレキシブル生検鉗子
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン
ドイツ、フランス、イギリス
回収（改修）
回収（改修）
306 鈎
口蓋垂レトラクター
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン
ドイツ、フランス、イギリス
回収（改修）
その他
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