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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［865KB］ (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
137 非中心循環系動脈用カテーテル
ARROW アーテリアルラインプロダクツ
テレフレックスメディカルジャパン
アルゼンチン、オーストラリア、バーレーン、ブラジル、カナ
ダ、中国、コロンビア、エクアドル、香港、インド、クウェー
ト、レバノン、マレーシア、メキシコ、ニュージーランド、フィリ
ピン、カタール、ロシア、サウジアラビア、シンガポール、台
回収（改修）
湾、タイ、アラブ首長国連邦、アメリカ、オーストリア、ベル
ギー、キプロス、ドイツ、エストニア、スペイン、フランス、イ
ギリス、ギリシャ、クロアチア、イタリア、ルクセンブルク、オ
ランダ、ポーランド、ポルトガル、スウェーデン、スロベニア
138 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置
ヨストラロータフローコンソール
ゲティンゲグループ・ジャパン
中国
回収（改修）
その他
139 免疫発光測定装置
ビトロス 3600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
140 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス 4600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
141 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス 5600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
142 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス 5600Ⅱ
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
143 乾式臨床化学分析装置
ビトロス XT3400
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
144 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス XT7600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
145 人工肩関節関節窩コンポーネント
Lima セメントレス グレノイド・システム
日本リマ
オーストラリア
その他
その他
146 心臓用カテーテルイントロデューサキット
VIZIGOシース
ジョンソン・エンド・ジョンソン
米国
情報提供
その他
147 尿沈渣分析装置
Atellica UAS800 尿中有形成分分析装置
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス
英国
情報提供
情報提供
148 可搬型人工呼吸器
パラパックプラス
スミスメディカル・ジャパン
米国、英国、独国、加国、豪国他
情報提供
情報提供
149 免疫発光測定装置
ビトロス 3600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
情報提供
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その他
番号
外国における措置内容
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本邦における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
137 非中心循環系動脈用カテーテル
ARROW アーテリアルラインプロダクツ
テレフレックスメディカルジャパン
アルゼンチン、オーストラリア、バーレーン、ブラジル、カナ
ダ、中国、コロンビア、エクアドル、香港、インド、クウェー
ト、レバノン、マレーシア、メキシコ、ニュージーランド、フィリ
ピン、カタール、ロシア、サウジアラビア、シンガポール、台
回収（改修）
湾、タイ、アラブ首長国連邦、アメリカ、オーストリア、ベル
ギー、キプロス、ドイツ、エストニア、スペイン、フランス、イ
ギリス、ギリシャ、クロアチア、イタリア、ルクセンブルク、オ
ランダ、ポーランド、ポルトガル、スウェーデン、スロベニア
138 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置
ヨストラロータフローコンソール
ゲティンゲグループ・ジャパン
中国
回収（改修）
その他
139 免疫発光測定装置
ビトロス 3600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
140 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス 4600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
141 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス 5600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
142 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス 5600Ⅱ
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
143 乾式臨床化学分析装置
ビトロス XT3400
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
144 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス XT7600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
145 人工肩関節関節窩コンポーネント
Lima セメントレス グレノイド・システム
日本リマ
オーストラリア
その他
その他
146 心臓用カテーテルイントロデューサキット
VIZIGOシース
ジョンソン・エンド・ジョンソン
米国
情報提供
その他
147 尿沈渣分析装置
Atellica UAS800 尿中有形成分分析装置
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス
英国
情報提供
情報提供
148 可搬型人工呼吸器
パラパックプラス
スミスメディカル・ジャパン
米国、英国、独国、加国、豪国他
情報提供
情報提供
149 免疫発光測定装置
ビトロス 3600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
情報提供
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