よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
lactate dehydrogenase（124-222）：（2022/06/08）417IU/l、注記：
肝・胆道系酵素上昇; Blood sodium（138-145）：（2022/06/08）
134mmol/l、注記：低下;血液検査：（不明日）結果不明; Body
temperature：（2022/06/02）摂氏 36.8、注記：ワクチン接種前;
（2022/06/02）摂氏 40、注記：新型コロナワクチン接種の 4 時間後; Creactive protein：（2022/06/13）、陰性; C-reactive protein（0.000.14）：（2022/06/08）4.88mg/dl、注記：上昇;心エコー像：（不明日）
結果不明;（不明日）、明らかな冠動脈瘤の形成を認めなかった、注記：
（Ｚスコア#1 2.5mm、#5 3.3mm、#6 2.0mm、#11 2.2mm）;（不明日）異常
なし; Fibrin D dimer（0.0-1.0）：（2022/06/08）9.8ug/ml、注記：上
昇; Fibrin degradation products （0.0-4.9）：（2022/06/08）
20ug/mg、注記：上昇; Gamma-glutamyltransferase（9-32）：
（2022/06/08）39IU/l、注記：肝・胆道系酵素上昇; pharyngeal
streptococcus：（不明日）陰性; Neutrophil count：（不明日）72.2%;
Platelet count（158000-348000）：（2022/06/08）100000、注記：/uL 低
下; Pyuria：（不明日）陰性; SARS-CoV-2 antibody test：（不明日）陰
性; SARS-CoV-2 test：（不明日）陰性; Serum ferritin：（不明日）
411.7;尿検査：（2022/06/08）混濁、注記：細菌（1+）; White blood
cell count（3300-8600）：（2022/06/08）2500、注記：/uL 低下。
治療的処置は、川崎病、発熱、発疹、皮膚剥脱の結果としてとられた。
臨床経過は以下の通り：
2022/06/02 16:00、患者は左上腕筋肉内に bnt162b2（コミナティ筋注５〜
11 歳用）の 1 回目投与を受けた。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最近 1
ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況
など）。
家族歴はなかった。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種を受け
なかった。
事象発現前の 2 週間以内に併用薬の投与はなかった。
病歴はなかった。
10
肝・胆道系酵素上昇; Blood sodium（138-145）：（2022/06/08）
134mmol/l、注記：低下;血液検査：（不明日）結果不明; Body
temperature：（2022/06/02）摂氏 36.8、注記：ワクチン接種前;
（2022/06/02）摂氏 40、注記：新型コロナワクチン接種の 4 時間後; Creactive protein：（2022/06/13）、陰性; C-reactive protein（0.000.14）：（2022/06/08）4.88mg/dl、注記：上昇;心エコー像：（不明日）
結果不明;（不明日）、明らかな冠動脈瘤の形成を認めなかった、注記：
（Ｚスコア#1 2.5mm、#5 3.3mm、#6 2.0mm、#11 2.2mm）;（不明日）異常
なし; Fibrin D dimer（0.0-1.0）：（2022/06/08）9.8ug/ml、注記：上
昇; Fibrin degradation products （0.0-4.9）：（2022/06/08）
20ug/mg、注記：上昇; Gamma-glutamyltransferase（9-32）：
（2022/06/08）39IU/l、注記：肝・胆道系酵素上昇; pharyngeal
streptococcus：（不明日）陰性; Neutrophil count：（不明日）72.2%;
Platelet count（158000-348000）：（2022/06/08）100000、注記：/uL 低
下; Pyuria：（不明日）陰性; SARS-CoV-2 antibody test：（不明日）陰
性; SARS-CoV-2 test：（不明日）陰性; Serum ferritin：（不明日）
411.7;尿検査：（2022/06/08）混濁、注記：細菌（1+）; White blood
cell count（3300-8600）：（2022/06/08）2500、注記：/uL 低下。
治療的処置は、川崎病、発熱、発疹、皮膚剥脱の結果としてとられた。
臨床経過は以下の通り：
2022/06/02 16:00、患者は左上腕筋肉内に bnt162b2（コミナティ筋注５〜
11 歳用）の 1 回目投与を受けた。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最近 1
ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況
など）。
家族歴はなかった。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種を受け
なかった。
事象発現前の 2 週間以内に併用薬の投与はなかった。
病歴はなかった。
10