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資料1-2-3-3 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (15 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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敗血症(死亡、医学的に重要)、2022/09 発症、転帰「死亡」;
神経系障害(入院)、2022/09 発症、転帰「不明」、「病態の focus とし
ては中枢神経の障害が最も疑われた」と記載された;
肝腎症候群(死亡、医学的に重要)、2022/09 発症、転帰「死亡」、「肝
腎のショックの所見、脳幹まで及ぶ高度な脳浮腫を認めた」と記載され
た;
意識変容状態(入院、医学的に重要)、2022/09/20 発症、転帰「不明」、
「意識障害」と記載された;
播種性血管内凝固(入院、医学的に重要)、2022/09/20 発症、転帰「不
明」、「DIC/播種性血管内凝固」と記載された;
脳症(死亡、入院/入院期間の延長、障害、医学的に重要、生命を脅か
す)2022/09/20 発症、転帰「死亡」、「脳症/急性脳症」と記載された;
ショック(入院、医学的に重要)、2022/09/20 発症、転帰「不明」、「低
血圧性ショック/ 経過中に再度低血圧ショックとなった/重度のショッ
ク」と記載された;
多臓器機能不全症候群(死亡、入院、医学的に重要)、2022/09/20 発症、
転帰「死亡」、「多臓器不全」と記載された;
発熱(非重篤)、2022/09/20 発症、転帰「不明」;
腎障害(入院)、2022/09/20 発症、転帰「不明」;
瞳孔反射障害(入院)、2022/09/20 発症、転帰「不明」、「対光反射緩
慢」と記載された;
全身健康状態悪化(非重篤)、2022/09/20 発現、転帰「不明」、「全身状
態不良」と記述された;
脳浮腫(死亡、医学的に重要)、2022/09/20 発現、転帰「死亡」、「肝腎
のショックの所見、脳幹まで及ぶ高度な脳浮腫を認めた/脳腫脹」と記述
された;
痙攣発作(入院、医学的に重要)、2022/09/20 11:57 発症、転帰「不
明」、「痙攣/痙攣が 2 時間持続」と記載された;
15
神経系障害(入院)、2022/09 発症、転帰「不明」、「病態の focus とし
ては中枢神経の障害が最も疑われた」と記載された;
肝腎症候群(死亡、医学的に重要)、2022/09 発症、転帰「死亡」、「肝
腎のショックの所見、脳幹まで及ぶ高度な脳浮腫を認めた」と記載され
た;
意識変容状態(入院、医学的に重要)、2022/09/20 発症、転帰「不明」、
「意識障害」と記載された;
播種性血管内凝固(入院、医学的に重要)、2022/09/20 発症、転帰「不
明」、「DIC/播種性血管内凝固」と記載された;
脳症(死亡、入院/入院期間の延長、障害、医学的に重要、生命を脅か
す)2022/09/20 発症、転帰「死亡」、「脳症/急性脳症」と記載された;
ショック(入院、医学的に重要)、2022/09/20 発症、転帰「不明」、「低
血圧性ショック/ 経過中に再度低血圧ショックとなった/重度のショッ
ク」と記載された;
多臓器機能不全症候群(死亡、入院、医学的に重要)、2022/09/20 発症、
転帰「死亡」、「多臓器不全」と記載された;
発熱(非重篤)、2022/09/20 発症、転帰「不明」;
腎障害(入院)、2022/09/20 発症、転帰「不明」;
瞳孔反射障害(入院)、2022/09/20 発症、転帰「不明」、「対光反射緩
慢」と記載された;
全身健康状態悪化(非重篤)、2022/09/20 発現、転帰「不明」、「全身状
態不良」と記述された;
脳浮腫(死亡、医学的に重要)、2022/09/20 発現、転帰「死亡」、「肝腎
のショックの所見、脳幹まで及ぶ高度な脳浮腫を認めた/脳腫脹」と記述
された;
痙攣発作(入院、医学的に重要)、2022/09/20 11:57 発症、転帰「不
明」、「痙攣/痙攣が 2 時間持続」と記載された;
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