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資料1-2-3-3 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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の追加。
再調査は完了した。
これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報(2022/08/03):調査票へ応答した連絡可能な同医師からの新た
な自発追加報告である。
新しく更新された情報は以下のとおり:更新情報:患者タブ:患者イニシ
ャルを更新;過去のワクチンの情報を更新;臨床検査値を追加(血液検査と
CT);事象タブ:「報告された内容」、「発現日」、「転帰」と「受け
た治療」、および、事象「浮腫」の医学的に重要のチェックボックスを更
新;事象「疼痛」と「感覚鈍麻」の「報告された内容」の更新;事象「筋肉
痛」は追加された。
再調査は完了した。
これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報(2022/09/26):再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待
できない。
追加情報(2022/11/01):本報告は追加調査依頼に応じた、同じ連絡可能
な医師からの自発追加報告である。
更新された情報は以下を含んだ:
医学的に重要としての事象特発性浮腫が重篤から非重篤に更新された(報
告とおり);特発性浮腫の転帰が不明から回復に更新した。
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再調査は完了した。
これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報(2022/08/03):調査票へ応答した連絡可能な同医師からの新た
な自発追加報告である。
新しく更新された情報は以下のとおり:更新情報:患者タブ:患者イニシ
ャルを更新;過去のワクチンの情報を更新;臨床検査値を追加(血液検査と
CT);事象タブ:「報告された内容」、「発現日」、「転帰」と「受け
た治療」、および、事象「浮腫」の医学的に重要のチェックボックスを更
新;事象「疼痛」と「感覚鈍麻」の「報告された内容」の更新;事象「筋肉
痛」は追加された。
再調査は完了した。
これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報(2022/09/26):再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待
できない。
追加情報(2022/11/01):本報告は追加調査依頼に応じた、同じ連絡可能
な医師からの自発追加報告である。
更新された情報は以下を含んだ:
医学的に重要としての事象特発性浮腫が重篤から非重篤に更新された(報
告とおり);特発性浮腫の転帰が不明から回復に更新した。
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