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資料1-2-3-3    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (27 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

追加情報(2022/09/29):本報告は追加調査文書に対応した同じ連絡可能
な医師から入手した追加自発報告である。

新情報は逐語により以下を含んだ:

更新情報:患者詳細とワクチン接種歴が更新された。

関連する病歴とワクチン接種歴が追加された。

検査値、併用薬、新事象が追加された。

「痙攣発作」「ショック」「低血圧」「脳症」の事象詳細が更新された。

事象「ショック」の事象詳細が更新された。

再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

追加情報(2022/09/30):本報告は、再調査依頼書への回答として、連絡
可能な同医師より入手した自発追加報告である。最新版に含まれる新情
報:

更新情報:ワクチン接種歴、関連病歴、過去の副作用歴、臨床検査値、併
用薬が更新された。脳浮腫、急性腎障害、血圧低下の原資料記載事象名が
更新された;脳死の発現日/時刻が更新された。「瞳孔不同症、片側胸水、
腹膜透過性低下、胆嚢浮腫、腎周囲浮腫、浮腫、全身健康状態悪化」が新
事象として追加された。

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