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資料1-2-3-3 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (42 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報を得
ることはできない。さらなる追加情報は期待できない。
本報告は、連絡不可能な報告者(消費者またはその他の非医療従事者)か
ら入手した自発報告である。プログラム ID:(169431)。報告者は、親であ
る。
2022/08/06、6 歳の患者はCOVID−19免疫のため、BNT162b2(コミ
ナティ 5〜11 歳用、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号:不明)を接種し
た。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された:
薬効欠如;
26305
COVID−19の
疑い
薬効欠如(医学的に重要)、COVID−19の疑い(医学的に重要)、
全て 2022 発現、転帰「不明」、全て「コロナに感染している」と記載さ
れた。
臨床経過:
2022/08/06、10 歳と 6 歳の子供は、1 回目のファイザー小児用ワクチンを
接種した。その後、発熱がありコロナウイルスに感染していることが発覚
した。2 回目の接種はまだ行っておらず、10 月 30 日に 2 回目のワクチン
接種の予定であった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は得
られない。これ以上の追加情報は期待できない。
42
ることはできない。さらなる追加情報は期待できない。
本報告は、連絡不可能な報告者(消費者またはその他の非医療従事者)か
ら入手した自発報告である。プログラム ID:(169431)。報告者は、親であ
る。
2022/08/06、6 歳の患者はCOVID−19免疫のため、BNT162b2(コミ
ナティ 5〜11 歳用、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号:不明)を接種し
た。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された:
薬効欠如;
26305
COVID−19の
疑い
薬効欠如(医学的に重要)、COVID−19の疑い(医学的に重要)、
全て 2022 発現、転帰「不明」、全て「コロナに感染している」と記載さ
れた。
臨床経過:
2022/08/06、10 歳と 6 歳の子供は、1 回目のファイザー小児用ワクチンを
接種した。その後、発熱がありコロナウイルスに感染していることが発覚
した。2 回目の接種はまだ行っておらず、10 月 30 日に 2 回目のワクチン
接種の予定であった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は得
られない。これ以上の追加情報は期待できない。
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