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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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快」、転帰「軽快」、「僧帽弁閉鎖不全症の増悪による慢性心不全の急性
増悪と診断した」と記載された。
患者は急性心不全、過小食、頻脈のため入院した（開始日：
2022/09/09）。
患者は以下の検査と処置を受けた：
聴診：（2022/09/08）、第 3 音を聴取した; Body temperature：
（2022/09/05）37.1 度、注記：ワクチン接種前; Brain natriuretic
peptide：（2022/09/08）604.8pg/ml、注記：上昇;心エコー図：
（2022/09/08）僧帽弁閉鎖不全症の増悪;胸部Ｘ線撮影：（2022/09/08）
心拡大の増悪を示した、注記：心拡大の増悪、肺うっ血を示した。
事象に対して、関連する他の診断検査や確認検査の結果は以下のとおり：
2022/09/09、呼吸器 PCR、結果：COVID-19 陰性（別紙）。
2022/09/09、血液検査、結果は別紙のとおりであった。
2022/09/09、胸部レントゲン、結果は、心拡大、肺うっ血であった。
2022/09/09、心臓超音波検査、結果は Severe MR であった。
2022/09/09 の血液検査時、患者は 11 歳 1 ヵ月であった。
2022/09/09 に採血を実施し、詳細な項目は以下のとおり：
Total protein、結果：7.2、基準値：6.6-8.1 g/dl。Albumin、結果：
4.2、基準値：4.1-5.1 g/dl。A/G、結果：1.40、基準値：1.32-2.23。
Urea nitrogen、結果：34.9(H)、基準値：8.0-20.0 mg/dl。Uric acid、
結果：13.8(H)、基準値：2.5-7.0 mg/dl。creatine、結果：0.70、基準
値：0.46-0.79 mg/dl。eGFR、結果：計算不能、基準値：60 ml/Min/1 以
上 (判読不可)。sodium、結果：138、基準値：138-145 mEq/L。
potassium、結果：3.9、基準値：3.6-4.8 mEq/L。Cl、結果：99(L)、基準
値：101-108 mEq/L。calcium、結果：8.7(L)、基準値：8.8-10.1 mg/dl。
inorganic phosphorus、結果：3.9、基準値：2.7-4.6 mg/dl。total
bilirubin、結果：0.9、基準値：0.4-1.5 mg/dl。y-GTP、結果：62(H)、
基準値：9-32 U/L。AST、結果：39(H)、基準値：13-30 U/L。ALT、結果：
37(H)、基準値：7-23 U/L。LDH、結果：252(H)、基準値：124-222 U/L。
CK、結果：84、基準値：41-153 U/L。amylase、結果：51、基準値：44132 U/L。Lipase、結果：27、基準値：13-55 U/L。Blood sugar、結果：
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増悪と診断した」と記載された。
患者は急性心不全、過小食、頻脈のため入院した（開始日：
2022/09/09）。
患者は以下の検査と処置を受けた：
聴診：（2022/09/08）、第 3 音を聴取した; Body temperature：
（2022/09/05）37.1 度、注記：ワクチン接種前; Brain natriuretic
peptide：（2022/09/08）604.8pg/ml、注記：上昇;心エコー図：
（2022/09/08）僧帽弁閉鎖不全症の増悪;胸部Ｘ線撮影：（2022/09/08）
心拡大の増悪を示した、注記：心拡大の増悪、肺うっ血を示した。
事象に対して、関連する他の診断検査や確認検査の結果は以下のとおり：
2022/09/09、呼吸器 PCR、結果：COVID-19 陰性（別紙）。
2022/09/09、血液検査、結果は別紙のとおりであった。
2022/09/09、胸部レントゲン、結果は、心拡大、肺うっ血であった。
2022/09/09、心臓超音波検査、結果は Severe MR であった。
2022/09/09 の血液検査時、患者は 11 歳 1 ヵ月であった。
2022/09/09 に採血を実施し、詳細な項目は以下のとおり：
Total protein、結果：7.2、基準値：6.6-8.1 g/dl。Albumin、結果：
4.2、基準値：4.1-5.1 g/dl。A/G、結果：1.40、基準値：1.32-2.23。
Urea nitrogen、結果：34.9(H)、基準値：8.0-20.0 mg/dl。Uric acid、
結果：13.8(H)、基準値：2.5-7.0 mg/dl。creatine、結果：0.70、基準
値：0.46-0.79 mg/dl。eGFR、結果：計算不能、基準値：60 ml/Min/1 以
上 (判読不可)。sodium、結果：138、基準値：138-145 mEq/L。
potassium、結果：3.9、基準値：3.6-4.8 mEq/L。Cl、結果：99(L)、基準
値：101-108 mEq/L。calcium、結果：8.7(L)、基準値：8.8-10.1 mg/dl。
inorganic phosphorus、結果：3.9、基準値：2.7-4.6 mg/dl。total
bilirubin、結果：0.9、基準値：0.4-1.5 mg/dl。y-GTP、結果：62(H)、
基準値：9-32 U/L。AST、結果：39(H)、基準値：13-30 U/L。ALT、結果：
37(H)、基準値：7-23 U/L。LDH、結果：252(H)、基準値：124-222 U/L。
CK、結果：84、基準値：41-153 U/L。amylase、結果：51、基準値：44132 U/L。Lipase、結果：27、基準値：13-55 U/L。Blood sugar、結果：
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