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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (43 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報
告である。PMDA 受付番号：v2210002502
2022/10/16 13:58、6 歳 5 ヵ月の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
に BNT162b2（コミナティ筋注 5〜11 歳用、１回目（オレンジキャップ）単
回量、6 歳時、ロット番号：FP0362、使用期限：2022/11/30）を受けた。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「鼻炎の既往」（継続中かは不明）。
傾眠;
患者の併用薬は報告されなかった。
口渇;
ワクチンの予診票での注意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内の
ワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など）はな
咳嗽;
かった。
熱感;
26306
眼そう痒症;
耳不快感;
鼻漏;
鼻炎;
鼻閉
鼻炎
以下の情報が報告された：
2022/10/16 14:00 発現、鼻炎（医学的に重要）、転帰「軽快」、「鼻炎の
悪化の可能性」と記載。
2022/10/16 14:00 発現、傾眠（医学的に重要）、転帰「軽快」、「眠たい
と訴えあり」と記載。
2022/10/16 14:00 発現、眼そう痒症（医学的に重要）、転帰「軽快」、
「眼のかゆみ」と記載。
2022/10/16 14:00 発現、鼻漏（医学的に重要）、転帰「軽快」、「鼻水」
と記載。
2022/10/16 14:00 発現、鼻閉（医学的に重要）、転帰「軽快」、「鼻閉
感」と記載。
2022/10/16 14:12 発現、熱感（医学的に重要）、転帰、「軽快」、「毛布
43
告である。PMDA 受付番号：v2210002502
2022/10/16 13:58、6 歳 5 ヵ月の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
に BNT162b2（コミナティ筋注 5〜11 歳用、１回目（オレンジキャップ）単
回量、6 歳時、ロット番号：FP0362、使用期限：2022/11/30）を受けた。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「鼻炎の既往」（継続中かは不明）。
傾眠;
患者の併用薬は報告されなかった。
口渇;
ワクチンの予診票での注意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内の
ワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など）はな
咳嗽;
かった。
熱感;
26306
眼そう痒症;
耳不快感;
鼻漏;
鼻炎;
鼻閉
鼻炎
以下の情報が報告された：
2022/10/16 14:00 発現、鼻炎（医学的に重要）、転帰「軽快」、「鼻炎の
悪化の可能性」と記載。
2022/10/16 14:00 発現、傾眠（医学的に重要）、転帰「軽快」、「眠たい
と訴えあり」と記載。
2022/10/16 14:00 発現、眼そう痒症（医学的に重要）、転帰「軽快」、
「眼のかゆみ」と記載。
2022/10/16 14:00 発現、鼻漏（医学的に重要）、転帰「軽快」、「鼻水」
と記載。
2022/10/16 14:00 発現、鼻閉（医学的に重要）、転帰「軽快」、「鼻閉
感」と記載。
2022/10/16 14:12 発現、熱感（医学的に重要）、転帰、「軽快」、「毛布
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