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資料１－２－３－３    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (9 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》

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本報告は規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告
である。PMDA 受付番号：v2210002253（PMDA）。

2022/06/02 16:00、９歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ筋注５〜１１歳用、単回量、バッチ/ロット番号：
不明、筋肉内、左腕）投与 1 回目（オレンジ キャップ）を接種した（9 歳
時）。

患者に関連する病歴はなかった。

併用薬はなかった。

以下の情報が報告された：

川崎病（入院、医学的に重要）、2022/06/02
川崎病;

発熱;
26297
発疹;

皮膚剥脱

20:00 発現、転帰「回復」

（2022/06/23）、「川崎病/ワクチン接種後の非典型的川崎病と診断」と
記載された;

発熱（非重篤）、2022/06/02

20:00 発現、転帰「回復」（2022/07/23）;

発疹（非重篤）、2022/06/03 発現、転帰「回復」（2022/07/23）、「全身
の発疹/全身に発疹」と記載された;

皮膚剥脱（非重篤）、2022/06 発現、転帰「回復」（2022/07/23）;「全身
の皮疹のみしばらく残存したが、約 2 週間で落屑となり消失した」と記載
された；

患者は川崎病（開始日：2022/06/08、退院日：2022/06/23、入院期間：15
日）のために入院した。

事象「川崎病/ワクチン接種後の非典型的川崎病と診断」、「発熱」、
「全身の皮疹/全身に発疹」、「全身の皮疹のみしばらく残存したが、約 2
週間で落屑となり消失した」は、診療所への受診を必要とした。

患者は以下の検査と処置を受けた：

Alanine aminotransferase（7-23）：（2022/06/08）51IU/l、注記：肝・
胆道系酵素上昇; Aspartate aminotransferase（13-30）：
（2022/06/08）53IU/l、注記：肝・胆道系酵素上昇; Blood albumin：
（不明日）3.0; Blood immunoglobulin G：（不明日）891; Blood

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