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資料１－２－３－３    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (50 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》

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再調査は不可である;

ロット/バッチ番号に関する情報は得られない。これ以上の追加情報は期
待できない。
本報告は連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。

10 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ 5〜
11 歳
用、オレンジキャップ、バッチ/ロット番号：不明、単回量、投与回数不
明、筋肉内）を接種した。

関連する病歴は以下を含んだ：

薬効欠如;
26310
ＣＯＶＩＤ−１９

前駆Ｂ細胞型
急性白血病

「BCP-ALL」（継続中か不明）。

併用薬は報告されなかった。

以下の情報が報告された：

薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転帰
「不明」、すべて「COVID-19 に罹患した」と記載された。

これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は入
手できない。これ以上の追加情報は期待できない。

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