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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報
告である。PMDA 受付番号：v2210002398
2022/09/29 14:00、９歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために
BNT162b2（5〜11 歳用コミナティ、3 回目（orange cap;追加免疫）、９歳
時、単回量、筋肉内、ロット番号：FP0362、使用期限：2022/11/30）を受
けた。患者の関連した病歴は以下を含んだ：「気管支喘息」（継続中かは
明らかではない）。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
4 月頃かな?（報告の通り）、コミナティ（1 回目）（ＣＯＶＩＤ−１９免
疫のための）; 4 月頃かな?（報告の通り）、コミナティ（2 回目）（ＣＯ
ＶＩＤ−１９免疫のための）。
アナフィラキシー反
応;
26301
咳嗽;
以下の情報が報告された：
喘息
2022/09/29、喘鳴（入院）発現、転帰「不明」、「断続的な咳嗽と喘鳴」
と記載
喘鳴
2022/09/29、咳嗽（入院）発現、転帰「不明」、「咳嗽止まらない/断続
的な咳嗽」と記載。
2022/09/29 15:00、フィラキシー反応（入院、医学的に重要）発現、転帰
「回復」、「アナフィラキシー」と記載。
患者は、アナフィラキシー反応、咳嗽、喘鳴（入院開始日：2022/09/29、
退院日：2022/09/30、入院日数：1 日）のために入院した。
事象「アナフィラキシー」、「咳嗽止まらない/断続的な咳嗽」、および
「断続的な咳嗽と喘鳴」は医師の診察を必要とした。
患者は、以下の検査と手順を経た：
体温：（2022/09/29）摂氏 36.6 度、注記：ワクチン接種前。
アナフィラキシー反応、咳嗽、喘鳴に対して治療的な処置がとられた。
34
告である。PMDA 受付番号：v2210002398
2022/09/29 14:00、９歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために
BNT162b2（5〜11 歳用コミナティ、3 回目（orange cap;追加免疫）、９歳
時、単回量、筋肉内、ロット番号：FP0362、使用期限：2022/11/30）を受
けた。患者の関連した病歴は以下を含んだ：「気管支喘息」（継続中かは
明らかではない）。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
4 月頃かな?（報告の通り）、コミナティ（1 回目）（ＣＯＶＩＤ−１９免
疫のための）; 4 月頃かな?（報告の通り）、コミナティ（2 回目）（ＣＯ
ＶＩＤ−１９免疫のための）。
アナフィラキシー反
応;
26301
咳嗽;
以下の情報が報告された：
喘息
2022/09/29、喘鳴（入院）発現、転帰「不明」、「断続的な咳嗽と喘鳴」
と記載
喘鳴
2022/09/29、咳嗽（入院）発現、転帰「不明」、「咳嗽止まらない/断続
的な咳嗽」と記載。
2022/09/29 15:00、フィラキシー反応（入院、医学的に重要）発現、転帰
「回復」、「アナフィラキシー」と記載。
患者は、アナフィラキシー反応、咳嗽、喘鳴（入院開始日：2022/09/29、
退院日：2022/09/30、入院日数：1 日）のために入院した。
事象「アナフィラキシー」、「咳嗽止まらない/断続的な咳嗽」、および
「断続的な咳嗽と喘鳴」は医師の診察を必要とした。
患者は、以下の検査と手順を経た：
体温：（2022/09/29）摂氏 36.6 度、注記：ワクチン接種前。
アナフィラキシー反応、咳嗽、喘鳴に対して治療的な処置がとられた。
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