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資料1-2-3-3    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (23 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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できないと考える。

3 回目投与時に発現した有害事象「低血圧性ショック」の詳細:

すべての有害事象の徴候及び症状は、発熱、けいれんを含んだ。

有害事象の時間的経過の詳細情報は以下の通りであった:

2022/09/19、16 時過ぎに接種。

2022/09/20、登校時に発熱し帰宅。

11:57、けいれん。

患者はアドレナリン、副腎皮質ステロイド、輸液、酸素を含む医学的介入
を必要とした。

詳細情報は、気管挿管、人工呼吸器管理を含んだ。

脳保護目的の体温管理、血液透析が実施された。

臓器障害に関する情報は以下の通りであった:

心血管系およびその他を含む多臓器障害を発現した。

心血管系は、低血圧(測定済み)、ショック、頻脈を含んだ。

毛細血管再充満時間>3 秒はいいえ。

中心脈拍数の減少はいいえ。

意識レベルの低下と意識消失は不明。

詳細情報は以下の通りであった:

前医から当院搬送中より sBP50 台へ低下。ノルアドレナリン、水分負荷
(HR160-180)。PICU 入室後も再度低血圧性ショックとなり、アドレナリ
ン追加、水分負荷を要した。

呼吸器系、皮膚/粘膜、消化器系はいいえ。

その他症状/徴候の詳細情報は、急性腎障害、播種性血管内凝固(DIC)、

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