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資料1-2-3-3 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (39 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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患者はどの関連検査も受けなかった。
2022/09/18、左顔面神経麻痺発症。
報告医師は事象を重篤(永続的/顕著な障害/機能不全;医学的に重要な事
象)と分類した。
報告医師は事象とワクチン間の因果関係は関連あり評価し、他要因(他の
疾患等)の可能性はなかった。
追加情報(2022/10/13):追加調査の試みは完了した。これ以上の情報は
期待できない。
追加情報(2022/10/31):
本報告は追加調査文書に対応した同じ連絡可能な医師から入手した追加自
発報告である。
更新情報:被疑ワクチン投与記載更新、患者病歴「なし」追加、一回目被
疑ワクチンの投与経路、解剖学的位置追加、オロパタジンが継続中に更
新、事象「左顔面神経麻痺」の重篤性として障害が追加、事象の転帰が軽
快に更新された。
追加調査の試みは完了した。これ以上の情報は期待できない。
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2022/09/18、左顔面神経麻痺発症。
報告医師は事象を重篤(永続的/顕著な障害/機能不全;医学的に重要な事
象)と分類した。
報告医師は事象とワクチン間の因果関係は関連あり評価し、他要因(他の
疾患等)の可能性はなかった。
追加情報(2022/10/13):追加調査の試みは完了した。これ以上の情報は
期待できない。
追加情報(2022/10/31):
本報告は追加調査文書に対応した同じ連絡可能な医師から入手した追加自
発報告である。
更新情報:被疑ワクチン投与記載更新、患者病歴「なし」追加、一回目被
疑ワクチンの投与経路、解剖学的位置追加、オロパタジンが継続中に更
新、事象「左顔面神経麻痺」の重篤性として障害が追加、事象の転帰が軽
快に更新された。
追加調査の試みは完了した。これ以上の情報は期待できない。
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